Pharmaceutical Consultant

Ich biete meinen Klienten aus der Pharma-Industrie Unterstützung in den Tätigkeitsbereichen Interims-Management, Herstellung, Prozesstechnik, Qualitätssicherung.

• Interim Management
• Leitung der Herstellung (gem. AMWHV)
• Qualitätsmanagement /QS/QA (Leitung & Hands-on)
• Flüssig- / Gefriergetrocknetes Produkt
• Gute Herstellungspraxis (GMP) / Annex 1
• IQ-/OQ-/PQ Pläne Protokolle Berichte
• Produktions-Scale-up
• Qualifizierung/Validierung
• Site-Master-File

Ich verstehe mich als Pragmatiker mit Hands-on-Mentalität. Dabei kenne ich mich im konzeptionellen Arbeiten (Strätegiepläne, VMP, SMP etc.) genauso gut aus wie im Schreiben von SOPs, Prüfplänen, Berichten oder im Bearbeiten und Bewerten von Abweichungen und Change Control Anträgen. Des Weiteren rundet mein Profil ab, dass ich als Leiter der Herstellung (§§ 12, 13 AMWHV) genauso sattelfest bin, wie im Management von Abteilungen und Standorten.