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RA Experte

zuletzt online vor 1 Tagen
  • auf Anfrage
  • 1190 Wien, 19. Bezirk, Döbling
  • DACH-Region
  • de  |  en
  • 21.04.2024

Kurzvorstellung

12 Jahre Erfahrung als RA-Spezialist. Zulassungen weltweit, technische Dokumentation, MDR/IVDR, Software Experte, Lead Auditor ISO 13485

Qualifikationen

  • Auditor
  • CE-Kennzeichnung
  • Change Management
  • GxP
  • Interim Management
  • Lieferantenanalyse
  • Lieferantenbewertung
  • Projektleitung / Teamleitung
  • Risikomanagement
  • Technische Dokumentation

Zertifikate

Software Spezialist
en. co. tec Consulting Akademie
2023
Industrial Sterilization
AAMI
2022
Lead Auditor 13485:2016
BSI Group
2022
MDR/IVDR Experte
en. co. tec Consulting Akademie
2021
PRRC
en. co. tec Consulting Akademie
2021
510(k) FDA Workshop
Medical Device Academy
2017

Ausbildung

EU Regulatory Affairs
Master
Donauuniversität
2021
Krems
International and Health Management
Doktor
European University Belgrade
2021
Belgrade
Clinical Research
Master
Donauuniversität
2017
Krems
Medical and Pharmaceutical Biotechnology
Bachelor
IMC Krems
2012
Krems

Über mich

found in profile description
Dr. K. A., BSc, MMSc
Interim-Consultant in Life-Sciences
Medical Devices and Pharmaceuticals
E -Hyperlink entfernt-
F [...]
M [...]
A A-1190 Vienna

Persönliche Daten

Sprache
  • Englisch (Fließend)
  • Deutsch (Muttersprache)
Reisebereitschaft
DACH-Region
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
16
Alter
53
Berufserfahrung
11 Jahre und 6 Monate (seit 11/2012)
Projektleitung
5 Jahre

Kontaktdaten

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