freiberufler Drug Safety Specialist/ Sen. Drug Safety Associate auf freelance.de

Drug Safety Specialist/ Sen. Drug Safety Associate

offline
  • 50€/Stunde
  • 63225 Langen (Hessen)
  • Europa
  • de  |  en  |  fr
  • 31.08.2015

Kurzvorstellung

Long term experienced Drug Safety Specialist/ Sen. Drug Safety Associate
Knowledge of ICH-GCP and GVP
Consultancy in all safety related questions
Execution AE/SAE processing and regulatory reporting

Qualifikationen

  • Windows 7
  • Windows 8

Projekt‐ & Berufserfahrung

Drug Safety Expert
Kundenname anonymisiert, Friedrichsdorf
3/2015 – 5/2015 (3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2015 – 5/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Successful consultancy, training and execution: Clinical Trial SAE processing
Successful online AE search
Successful Basecon validation support (script execution)
Successful Data Entry, - migration and migration verification (Basecon)

Eingesetzte Qualifikationen

Systemmigration, Medizinforschung, Klinische Forschung

Über mich

Attention to details
Highly reliable
Completely committed
Diligent

Weitere Kenntnisse

Consultancy, training and execution: AE/ SAE processing (Clinical Trials and post-marketing)
Project set-up
Regulatory reporting (Gateway/ EVWEB; ICSR and cumulative reports)
Online AE search
Query Management
Safety-database: Data Entry, Data Coding, Data Migration and Migration Verification
Review and/or generation of procedures
Coordination of audit/ inspection preparations
Safety Training/ Mentoring/ Quality Review
Medical writing and translations
Safety presentations
First point contact and resource on safety related questions for investigational sites, sponsors, DSAs, CRAs, CPMs

Coding Skills: MedDRA, WHO, ICD 10, ATC:Excellent
IT Skills: MS-Office: Advanced
Languages: German:Native
English: Fluent
French: Basic
Safety Databases: ARISgTM, Basecon: Excellent
E-CRFs: RAVE, Inform, Oracle: Excellent

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
Europa
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Profilaufrufe
1159
Alter
63
Berufserfahrung
19 Jahre und 1 Monat (seit 11/2005)
Projektleitung
3 Jahre

Kontaktdaten

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