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m|a|S - Coaching & QM

offline
  • 70‐98€/Stunde
  • 50676 Köln
  • Europa
  • de  |  en  |  fr
  • 21.08.2018

Kurzvorstellung

- Regulatory Affairs im Bereich Medical Devices
- Qualitätsmanagement nach EN ISO 9001, EN ISO 13485 & Lean
- Business Coaching

Ich biete

  • Qualitätsmanagement (allg.)
  • Regulatory Affairs Management

Projekt‐ & Berufserfahrung

Lead Regulatory Affairs
Kundenname anonymisiert, Düsseldorf
1/2012 – 6/2015 (3 Jahre, 6 Monate)
Medizinprodukte
Tätigkeitszeitraum

1/2012 – 6/2015

Tätigkeitsbeschreibung

- Grundlegende Einführung eines QMS nach EN ISO 9001 & 13485
- Durchführung existentieller Projekte (Lagerzusammenführung, Definition Reparaturprozess, Mitarbeiterstrukturanalyse)

Eingesetzte Qualifikationen

Change Management, Projektleitung / Teamleitung, Qualitätsmanagement (allg.), DIN EN ISO 9001, Regulatory Affairs Management

Zertifikate

Qualitätsbeauftragter (TÜV)
Juni 2011
Lean Management Yellow Belt
Oktober 2008

Ausbildung

Ökonomie und Management
(Master / Diplom)
Jahr: 2007
Ort: Köln

Qualifikationen

- EN ISO 13485 / EN ISO 9001
- MDD 93/42/EEC
- deutsche Gesetzgebung: MPG, HWG, SGB V
- Dokumentenmanagement (Xeri, Workbench)
- ERP Oracle & SAP
- i-Learn (webbasierte Schulungsplattformen)

Über mich

Alles was ich beruflich tue, steht unter dem Leitsatz "Management by commitment".

Was mich von den anderen Coaches und Beratern unterscheidet? Ich habe einen ganz pragmatischen Ansatz, mache Dinge für Sie leicht, verständlich und praktikabel.

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Gut)
Reisebereitschaft
Europa
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
1230
Alter
39
Berufserfahrung
13 Jahre und 5 Monate (seit 07/2008)
Projektleitung
5 Jahre

Kontaktdaten

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