Project/Quality Engineer/Manager

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  Schweiz
 09.10.2018

Kurzvorstellung

5+ years’ experience in medical device industry with following main emphasis:

• Process- and Project Management
• Supply Chain/Production Planning
• Product Development
• Life Circle Management
• Quality Management
• Requirement Engineering

Ich biete

IT, Entwicklung
  • Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)
    4 Jahre, 10 Monate Erfahrung
  • Projektleitung / Teamleitung (IT)

Projekt‐ & Berufserfahrung

Senior Operation Analyst (Festanstellung)
Johnson & Johnson GF DePuy Synthes GmbH, Zuchwil, Zuchwil
2/2017 – 6/2018 (1 Jahr, 5 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

2/2017 – 6/2018

Tätigkeitsbeschreibung

• Providing analysis and insights to increase transparence and embed change for sustainable products of rationalization transformation
• Working in close cooperation with manufacturing sites and supply chain functions to ensure the best use of company resources for achievement of service levels, profitability and cost goals
• Perform regular project reviews, manage dependencies with each site
• Management of site transfers and perform production planning
• Creation and maintenance new business process flows, timetables, roadmaps
• Development and reporting of KPIs and business activities

Eingesetzte Qualifikationen

MS Office (Anwenderkenntnisse)


Project Manager RnD Trauma
Johnson & Johnson GF DePuy Synthes GmbH, Zuchwil
11/2015 – 1/2017 (1 Jahr, 3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

11/2015 – 1/2017

Tätigkeitsbeschreibung

• Project Management for the Tech File Remediation of medical devices (Trauma)

• Planning and Coordination Tasks

•  Management of Employees

•  Quality assurance

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Management (allg.), Enterprise project management (EPM), Qualitätsmanagement (allg.), Public Relations


Project-Quality Engineer
Dräger Medical GmbH, Lübeck
9/2012 – 9/2015 (3 Jahre, 1 Monat)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

9/2012 – 9/2015

Tätigkeitsbeschreibung

• Projektleitung zur Umsetzung regulatorischer Anforderung (IEC 60601 2nd/3rd Ed.) unter Einhaltung vergebenen Zeitbudgets von Zubehörteilen in der Medizintechnik
• Durchführung von Markt- und Wettbewerbsanalysen und Pflege im Datenbankenmanagement
• Betreuung des Produktentwicklungsprozesses und Erstellung notwendiger Dokumente (u.a. Produkthauptakte)
• Verifizierung und Validierung von Medizinprodukten (u.a. Testspezifikationen inkl. Testen)
• Vorbereitung internationale Zulassung von Produkten der Deckenversorgungseinheiten
• Bewertung von Risikoanalysen

Eingesetzte Qualifikationen

SAP R/3, 8D-Report, Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Technische Projektleitung / Teamleitung, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, ISO 14001 (Umweltmanagement), Technisches Testdesign, QS-9000, Prozessvalidierung, Creo Elements/Pro (Pro/ENGINEER, Pro/E, ProE), Medizintechnik / Labortechnik, Technische Dokumentation, Projektleitung / Teamleitung, DIN EN ISO 50001, DIN EN ISO 9000, DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 9004, DIN EN ISO 19011, Marktforschung / -analyse, Klassisches Marketing, Operatives Marketing, Pflege (allg.), Medizin


Verification Engineer
Dräger Safety, Lübeck
3/2012 – 9/2012 (7 Monate)
Maschinen-, Geräte- und Komponentenbau
Tätigkeitszeitraum

3/2012 – 9/2012

Tätigkeitsbeschreibung

• Verifizierung und Validierung (Testspezifikationen und Testen)
• Vorbereitung internationale Zulassung von Produkten der Sicherheitstechnik

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Prozessoptimierung, Technisches Testdesign, Prozessvalidierung, Sicherheitstechnik (allg.)


Zertifikate

GPM - IPMA Level D Projektmanagement 2016
Februar 2016

DGQ - Quality Manager
November 2015

DGQ - Quality Auditor
Oktober 2014

Ausbilder- Eignungsverordnung - AEVO
Februar 2012

Ausbildung

Industrial Engineering
(M. Sc.)
Jahr: 2016
Ort: Kiel

Wirtschaftsingenieurwesen
(B. Sc.)
Jahr: 2012
Ort: Lübeck

Fremdsprachensekretärin
(Ausbildung)
Jahr: 2003
Ort: Gera

Qualifikationen

GPM - IPMA Projektmanagement Level B
DGQ - Qualitätsmanagerin
DGQ - Auditorin

Über mich

Industrial Engineering (M. Sc.)
7 years’ experience in medical device industry with following main emphasis:

• Process- and Project Management
• Supply Chain/Production Planning
• Product Development
• Life Circle Management
• Quality Management
• Requirement Engineering

Knowledge of MS Project, MS Office, MS Visio, MS Access, SAP, Windchill, Agile, Share Point;
ISO 9000 family, ISO 13485, ISO 14971, FDA 21 CFR Part 820,
MDD 93/42/EEC, IEC 60601-1, SOPs

Persönliche Daten

Sprache
  • Englisch (Fließend)
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Spanisch (Gut)
  • Französisch (Gut)
  • Schwedisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Profilaufrufe
656
Alter
34
Berufserfahrung
6 Jahre und 8 Monate (seit 02/2012)
Projektleitung
2 Jahre

Kontaktdaten

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