Pharma-, GDP-, GMP-, und ISO 9001 Consulting / Beratung und Interim Management

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auf Anfrage
8268 Salenstein
25.10.2016

Kurzvorstellung

Als Vollblut-Apotheker mit "hands on" Mentalität habe ich schon früh mein Hauptaugenmerk auf die organisatorischen Prozesse gerichtet, die rund um das Beschaffen, Transportieren, Lagern und Vertreiben von Arzneimitteln nötig sind.

Auszug Referenzen (2)

"diese Referenz wird bestätigt"
GL Mitglied als Head of Quality
Andreas Pötzsch, Zur Rose Suisse AG
Tätigkeitszeitraum

5/2013 – 4/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Strategische Weiterentwicklung des Q - Bereichs des Unternehmens mit Einsitz in der Geschäftsleitung. Geschäftsführung der öffentlichen Apotheke.
Führung der FvPs (GxP).
Leitung der Pharmakovigilanzabteilung.
Qualitätsleiter nach ISO 9001.
Budgetverantwortung über den gesamten Q - Bereich, öffentliche Apotheke und patientenindividuelle Verblisterung.

Eingesetzte Qualifikationen

Lastenheft / Pflichtenheft / Anforderungsspezifikation, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Prozessvalidierung, Fehlermöglichkeits- und Einfluss-Analyse (FMEA / FMECA), Qualitätsmanagement (allg.), Auditor, DIN EN ISO 9001, Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA), Dokumentenmanagement, Führungstraining, Gesundheit (allg.), Großhandel, Pharmazie


"Der Bereich Quality/ Pharmazie, wurde durch Herrn [...] nachhaltig und effizient entwickelt sowie professionalisiert."
Fachtechnisch verantwortliche Person
Andreas Pötzsch, Zur Rose Suisse AG
Tätigkeitszeitraum

7/2008 – 4/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Abteilungsleitung QS Abteilung mit > 10 Apothekern
Abteilungsleitung patientenindividuelle Verblisterung nach GMP mit 5 Mitarbeitern
Geschäftsführung öffentliche Apotheke
Fachtechnische Leitung Versandapotheke
Projektleitung ISO 9001:2008 Einführung über die gesamte Schweizer Organisation
Aufbau Knowledge Management

Eingesetzte Qualifikationen

Lastenheft / Pflichtenheft / Anforderungsspezifikation, Prozessvalidierung, Gute Herstellungspraxis (GMP), Management (allg.), Qualitätsmanagement (allg.), Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO), Qualitätssicherungssysteme, Qualitätshandbuch, DIN EN ISO 9001, Dokumentenmanagement, Handel (allg.), Pharmakologie, Pharmazie

Ich biete

Management, Unternehmen, Strategie
  • Qualitätsmanagement (allg.)
  • Qualitätssicherungssysteme

Projekt‐ & Berufserfahrung

FvP/ QP im pharmazeutischen Grosshandel
Kundenname anonymisiert, Frauenfeld
5/2016 – offen (4 Jahre, 5 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

5/2016 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Sicherstellung der Einhaltung der einschlägigen Regelwerke, wie GDP Guideline, ICH Guidelines, etc... und v.a. der gesetzlichen Vorgaben (kantonal und eidgenössisch)

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement (allg.)


GL Mitglied als Head of Quality
Kundenname anonymisiert, Frauenfeld
5/2013 – 4/2016 (3 Jahre)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

5/2013 – 4/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Strategische Weiterentwicklung des Q - Bereichs des Unternehmens mit Einsitz in der Geschäftsleitung. Geschäftsführung der öffentlichen Apotheke.
Führung der FvPs (GxP).
Leitung der Pharmakovigilanzabteilung.
Qualitätsleiter nach ISO 9001.
Budgetverantwortung über den gesamten Q - Bereich, öffentliche Apotheke und patientenindividuelle Verblisterung.

Eingesetzte Qualifikationen

Lastenheft / Pflichtenheft / Anforderungsspezifikation, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Prozessvalidierung, Fehlermöglichkeits- und Einfluss-Analyse (FMEA / FMECA), Qualitätsmanagement (allg.), Auditor, DIN EN ISO 9001, Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA), Dokumentenmanagement, Führungstraining, Gesundheit (allg.), Großhandel, Pharmazie


Fachtechnisch verantwortliche Person
Kundenname anonymisiert, Frauenfeld
7/2008 – 4/2013 (4 Jahre, 10 Monate)
Handel
Tätigkeitszeitraum

7/2008 – 4/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Abteilungsleitung QS Abteilung mit > 10 Apothekern
Abteilungsleitung patientenindividuelle Verblisterung nach GMP mit 5 Mitarbeitern
Geschäftsführung öffentliche Apotheke
Fachtechnische Leitung Versandapotheke
Projektleitung ISO 9001:2008 Einführung über die gesamte Schweizer Organisation
Aufbau Knowledge Management

Eingesetzte Qualifikationen

Lastenheft / Pflichtenheft / Anforderungsspezifikation, Prozessvalidierung, Gute Herstellungspraxis (GMP), Management (allg.), Qualitätsmanagement (allg.), Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO), Qualitätssicherungssysteme, Qualitätshandbuch, DIN EN ISO 9001, Dokumentenmanagement, Handel (allg.), Pharmakologie, Pharmazie

Ausbildung

Pharmazie
(Staatsexamen)
Jahr: 2005
Ort: Halle an der Saale

Qualifikationen

MS - Office
Axapta ERP
SAP
Projektmanagement
Leadership

Über mich

breite Erfahrung im GDP und GMP Umfeld
umfassende Kenntnisse der GDP Guideline und der Umsetzung dieser im pharmazeutischen Grosshandel und Logistikunternehmen
Risikomanagement / Risikoanalysen nach z.B. FMEA, ...--> ICH Q9
Qualifizierung und Validierung von Prozessen
Umfassende Führungserfahrung von Akademikern und nicht Akademikern
Implementierung von maschineller patientenindividueller Verblisterung
ISO 9001:2008 und ISO 9001:2015 Einführung in Unternehmungen zur Zertifizierungsreife
Durchführung von third party audits im pharmazeutischen Umfeld
Aufbau-, Unterhalt und Weiterentwicklung von QS Systemen
Implementation von Complaint und Deviation Management, CAPA Management im pharmazeutischen Umfeld
Implementation effektiver Change Control Prozesse

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Französisch (Gut)
  • Englisch (Fließend)
  • Spanisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Profilaufrufe
1469
Alter
42
Berufserfahrung
15 Jahre und 11 Monate (seit 10/2004)
Projektleitung
8 Jahre

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