MES & Automatisierung/ IT, OT, PAS-X, GMP, Track & Trace, SCADA, TwinCAT

5/2023 – 10/2023

Entwicklung von einer neuen Steuerungsplattform mit Beckhoff Twincat3 und Visiwin7.

Software Architektur / Modellierung, Softwareentwicklung (allg.), TwinCAT, Windows Presentation Foundation (WPF)

4/2023 – offen

- Systembetreuung und Projektmanagement für PAS-X MES-Systeme
- Spezifikation der Systemerweiterungen und -optimierungen, und intensiver Austausch mit den anderen internationalen Sites bei der Spezifikation
- Unterstützung bei der Installation, Inbetriebnahme und Validierung dieser Systeme
- Aufrechterhaltung des validierten Zustandes dieser GxP-relevanten Systeme sowie Sicherstellen der technischen Verfügbarkeit und Zuverlässigkeit dieser Systeme
- Koordination und Leitung von Anwenderschulungen für Operator und Key-User
- Abstimmung der Schnittstellen zwischen MES-Lösungen und anderen Systemen wie Prozesssteuerungs- und ERP-Systeme
- Unterstützung bei der Fehlersuche, Materialfluss- und Schnittstellenproblemen und deren Behebung sowie kontinuierliche Optimierung von MES-Prozesse

Gute Herstellungspraxis (GMP), Lastenheft / Pflichtenheft / Anforderungsspezifikation, PL/SQL, Requirement Analyse

5/2021 – 4/2023

▪ Projektleitung PAS-X Upgrade von V2.3 auf V3.3.1 und Implementierung einer L2-SCADA-Software mit WinCC V7 um die kundenspezifische Anpassungen an PAS-X zu reduzieren.
▪ Leitung von komplexer Automatisierungsprojekte für pharmazeutische Produktionsanlagen über den gesamten Systemlebenszyklus z.B. eine Extrusionslinie bestehend aus 5 Teilanlagen.
▪ Management und Durchführung von Investitionsprojekten (z.B. Modernisierung, Erweiterung, Neuanschaffung und Außerbetriebsetzung) gemeinsam mit den Fachabteilungen, globalen Teams und externen Auftragnehmern
▪ Anbindung der Produktionsanlagen an MES (PAS-X) und Data-Historian (OSI-PI)
▪ Erstellung und Review von Anforderungs- und Designspezifikationen (URS, FDS, HDS und SDS)
▪ Prüfung und Freigabe von GMP konformer Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation (DQ, IQ, OQ, PQ)

Anlagentechnik, Automatisierungstechnik (allg.), GxP, OPC unified architecture (OPC-UA), Speicherprogrammierbare Steuerung (SPS), STEP 7