Qualifizierungs- / Validierungsfachmann

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National
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auf Anfrage
06847 Dessau-Roßlau
08.11.2018

Kurzvorstellung

Ich bin Fachberater für Pharmaunternehmen in den Bereichen Qualitätssicherung, (Re-)Qualifizierung von Produktionsanlagen, Validierung von Prozessen, Erstellung von Qualifizierungsdokumenten aller Art.

Ich biete

Technik, Ingenieurwesen
  • Prozessvalidierung

Projekt‐ & Berufserfahrung

Fachberater QA
Merck, Darmstadt, Darmstadt
5/2016 – 9/2016 (5 Monate)
Chemieindustrie
Tätigkeitszeitraum

5/2016 – 9/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Erstellung von Requalifizierungsdokumenten, Risikoanalysen für verschiedene am Standort hergestellte API's

Eingesetzte Qualifikationen

Prozessvalidierung


Fachberater Prozessexperten
Novartis, Wehr (Baden)
9/2015 – 12/2015 (4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

9/2015 – 12/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Unterstützung der Prozessexperten bei der Abarbeitung von Abweichungen, Verfassen von Inventurtabellen, Produktübersichtstabellen bezüglich Tablettenhärte / Zerfallszeiten, Verfassen von SOP's zur Reinigungsvalidierung u.a.

Eingesetzte Qualifikationen

Prozessoptimierung


Fachberater Validierung
IDT Biologika, Dessau-Roßlau
7/2015 – 8/2015 (2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/2015 – 8/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Verfassen von Qualifizierungsdokumenten (FMEA-Risikoanalysen, Berechtigungskonzepte, Validierungspläne, periodische Requalifizierungspläne) in deutscher Sprache zur Freigabe und Abarbeitung durch festangestellte Mitarbeiter von IDT Biologika GmbH.

Eingesetzte Qualifikationen

Prozessvalidierung


Fachberater Validierung
Rhein Biotech, Düsseldorf
3/2015 – 6/2015 (4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2015 – 6/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Verfassen von Qualifizierungsdokumenten (Validierungsplänen) in englischer Sprache zur Freigabe und Abarbeitung durch festangestellte Mitarbeiter von Rhein Biotech GmbH.
Swab/TOC-Gehaltsbestimmung auf Oberflächen von Produktionstanks (Theorie und Praxis).

Eingesetzte Qualifikationen

Prozessvalidierung


Ausbildung

Biochemie
(Diplom)
Jahr: 1997
Ort: Hannover

LTA
(Ausbildung)
Jahr: 1991
Ort: Kiel

Qualifikationen

elektrisch unterwiesene Person, SAP-Grundkenntnisse, Trackwise-Grundkenntnisse

Über mich

verheiratet, drei Kinder

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
National
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
573
Alter
49
Berufserfahrung
13 Jahre und 5 Monate (seit 07/2005)

Kontaktdaten

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