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Qualifizierungs- / Validierungsfachmann

offline
  • auf Anfrage
  • 06847 Dessau-Roßlau
  • National
  • de  |  en  |  fr
  • 08.11.2018

Kurzvorstellung

Ich bin Fachberater für Pharmaunternehmen in den Bereichen Qualitätssicherung, (Re-)Qualifizierung von Produktionsanlagen, Validierung von Prozessen, Erstellung von Qualifizierungsdokumenten aller Art.

Qualifikationen

  • Prozessvalidierung

Projekt‐ & Berufserfahrung

Fachberater QA
Merck, Darmstadt, Darmstadt
5/2016 – 9/2016 (5 Monate)
Chemieindustrie
Tätigkeitszeitraum

5/2016 – 9/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Erstellung von Requalifizierungsdokumenten, Risikoanalysen für verschiedene am Standort hergestellte API's

Eingesetzte Qualifikationen

Prozessvalidierung

Fachberater Prozessexperten
Novartis, Wehr (Baden)
9/2015 – 12/2015 (4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

9/2015 – 12/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Unterstützung der Prozessexperten bei der Abarbeitung von Abweichungen, Verfassen von Inventurtabellen, Produktübersichtstabellen bezüglich Tablettenhärte / Zerfallszeiten, Verfassen von SOP's zur Reinigungsvalidierung u.a.

Eingesetzte Qualifikationen

Prozessoptimierung

Fachberater Validierung
IDT Biologika, Dessau-Roßlau
7/2015 – 8/2015 (2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/2015 – 8/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Verfassen von Qualifizierungsdokumenten (FMEA-Risikoanalysen, Berechtigungskonzepte, Validierungspläne, periodische Requalifizierungspläne) in deutscher Sprache zur Freigabe und Abarbeitung durch festangestellte Mitarbeiter von IDT Biologika GmbH.

Eingesetzte Qualifikationen

Prozessvalidierung

Fachberater Validierung
Rhein Biotech, Düsseldorf
3/2015 – 6/2015 (4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2015 – 6/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Verfassen von Qualifizierungsdokumenten (Validierungsplänen) in englischer Sprache zur Freigabe und Abarbeitung durch festangestellte Mitarbeiter von Rhein Biotech GmbH.
Swab/TOC-Gehaltsbestimmung auf Oberflächen von Produktionstanks (Theorie und Praxis).

Eingesetzte Qualifikationen

Prozessvalidierung

Ausbildung

Biochemie
Diplom
1997
Hannover
LTA
Ausbildung
1991
Kiel

Über mich

verheiratet, drei Kinder

Weitere Kenntnisse

elektrisch unterwiesene Person, SAP-Grundkenntnisse, Trackwise-Grundkenntnisse

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
National
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
1717
Alter
54
Berufserfahrung
18 Jahre und 8 Monate (seit 07/2005)

Kontaktdaten

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