Clinical Research Associate

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auf Anfrage
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auf Anfrage
51491 Overath, Bergisches Land
30.06.2017

Kurzvorstellung

Ich bin seit 15 Jahren in der klinischen Forschung tätig. Als Freelancerin biete ich Services im Bereich (lead) CRA, Qualitätssicherung, Projektkoordination sowie als Referentin an.

Ich biete

Forschung, Wissenschaft, Bildung
  • Klinische Monitor (CRA)

Projekt‐ & Berufserfahrung

lead CRA
Kundenname anonymisiert, Bonn, Frankfurt, Berlin, Leipzig
6/2016 – offen (4 Jahre, 5 Monate)
Medizinproduktehersteller
Tätigkeitszeitraum

6/2016 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Übernahme von lead Aktivitäten zur Optimierung von übergeordneten studienbezogenen Prozessen (Erstellung von Arbeitsanweisungen) sowie zur Vorbereitung von CRA bezogenen Aktivitäten in neuen klinischen Projekten.
Monitoring von 4 Zentren im Rahmen einer klinischen Prüfung.

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Monitor (CRA)


Site Auditor
Kundenname anonymisiert, Bonn, Düsseldorf
7/2015 – 12/2015 (6 Monate)
Hochschulen und Forschungseinrichtungen
Tätigkeitszeitraum

7/2015 – 12/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Durchführung von Site Audits für ein Projekt, in dem Monitoringstrategien mehrerer Studien miteinander verglichen wurden

Eingesetzte Qualifikationen

Auditor

Ausbildung

Biologie
(Promotion)
Jahr: 2001
Ort: Münster

Qualifikationen

BISHERIGE ANSTELLUNGEN
seit 07.2016 Freelancerin als Clinical Trial Professional
02.2015 – 04.2016 Projektkoordinatorin, nationales ECRIN Büro
01.2007 – 02.2015 Teamleiterin Monitoring, ZKS Köln
09.2001 – 12.2006 CRA und Projektkoordinatorin, Fa. Ardeypharm, Herdecke

RELEVANTE WEITERBILDUNGEN
- GCP-Refresher 2016:
Workshop für Monitore/ Risk based Monitoring, KKS Netzwerk, (02.2016)
- GCP-Refreher:
Workshop für Monitore/ Monitoring von klin. Prüfungen, KKS Netzwerk, (10.2014)
- Risikobasiertes Monitoring mit zentralen Qualitätskontrollen, KKS Netzwerk (12.2013)
- GCP Auditor Training; Verdandi AG; CEO Rita Hattemer-Apostel; (03.2011)
- Projektmanagement in der klinischen Forschung;
Akademie für Fortbildung, Heidelberg GmbH, (28/29.04.2009)
- GCP-Aufbaukurs mit G. Schwarz (BfArM); Berliner Seminare; (02.02.2009)
- Monitoring Workshop unter besonderer Berücksichtigung von ICH-GCP; Kendle College (13.11.2001 - 15.11.2001)


Über mich

Monitoring-Aktivitäten mit Fokus auf lead Monitoring und risk based Monitoring
langjährige Erfahrung in der Führung eines Teams von Monitoren
Expertise im Qualitätsmanagement (Erstellung von Arbeitsanweisungen)
Indikationen: Onkologie, Gastroenterologie, Pädiatrie, Kardiologie
Erfahrungen sowohl im Bereich des AMG als auch des MPG
Durchführung von Site Audits, Co-Monitoring-Visiten
Tätigkeit als Referentin in Kursen zur Qualifizierung von CRAs, Prüfärzten und Studienleitern

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Gut)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
940
Alter
52
Berufserfahrung
19 Jahre und 1 Monat (seit 09/2001)
Projektleitung
1 Jahr

Kontaktdaten

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