Clinical Research Associate

Ich bin seit 15 Jahren in der klinischen Forschung tätig. Als Freelancerin biete ich Services im Bereich (lead) CRA, Qualitätssicherung, Projektkoordination sowie als Referentin an.

• Klinische Monitor (CRA)

Monitoring-Aktivitäten mit Fokus auf lead Monitoring und risk based Monitoring
langjährige Erfahrung in der Führung eines Teams von Monitoren
Expertise im Qualitätsmanagement (Erstellung von Arbeitsanweisungen)
Indikationen: Onkologie, Gastroenterologie, Pädiatrie, Kardiologie
Erfahrungen sowohl im Bereich des AMG als auch des MPG
Durchführung von Site Audits, Co-Monitoring-Visiten
Tätigkeit als Referentin in Kursen zur Qualifizierung von CRAs, Prüfärzten und Studienleitern

BISHERIGE ANSTELLUNGEN
seit 07.2016 Freelancerin als Clinical Trial Professional
02.2015 – 04.2016 Projektkoordinatorin, nationales ECRIN Büro
01.2007 – 02.2015 Teamleiterin Monitoring, ZKS Köln
09.2001 – 12.2006 CRA und Projektkoordinatorin, Fa. Ardeypharm, Herdecke

RELEVANTE WEITERBILDUNGEN
- GCP-Refresher 2016:
Workshop für Monitore/ Risk based Monitoring, KKS Netzwerk, (02.2016)
- GCP-Refreher:
Workshop für Monitore/ Monitoring von klin. Prüfungen, KKS Netzwerk, (10.2014)
- Risikobasiertes Monitoring mit zentralen Qualitätskontrollen, KKS Netzwerk (12.2013)
- GCP Auditor Training; Verdandi AG; CEO Rita Hattemer-Apostel; (03.2011)
- Projektmanagement in der klinischen Forschung;
Akademie für Fortbildung, Heidelberg GmbH, (28/29.04.2009)
- GCP-Aufbaukurs mit G. Schwarz (BfArM); Berliner Seminare; (02.02.2009)
- Monitoring Workshop unter besonderer Berücksichtigung von ICH-GCP; Kendle College (13.11.2001 - 15.11.2001)