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Validierung Medizinprodukte

zuletzt online vor 4 Tagen
  • auf Anfrage
  • 84034 Landshut
  • DACH-Region
  • de  |  en
  • 09.11.2022

Kurzvorstellung

Ich heisse J. B., bin Biologe und habe berufliche Kenntnisse in Medizinprodukte und Validierung

Ich biete

  • Medizin
  • Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO)

Projekt‐ & Berufserfahrung

Regulatory Affairs Manager
ICHORtec, Aachen
11/2020 – 1/2021 (3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

11/2020 – 1/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Zulassung und Registrierung eines neuartigen Coronaschnelltests

Eingesetzte Qualifikationen

Design (allg.)

Risk Manager
DWA GmbH, Ubstadt-Weiher
10/2019 – 11/2019 (2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

10/2019 – 11/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Risikomanagdmfnt Dialysemaschinen

Eingesetzte Qualifikationen

Informationsdesign

Validation Engineer
Ziehm Imaging, Nürnberg
7/2019 – 9/2019 (3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/2019 – 9/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Prozessvalidierung mobile Röntgengeräte

Eingesetzte Qualifikationen

Medizinische Illustration

Regulatory Affairs Manager
Kundenname anonymisiert, Böblingen
4/2019 – 7/2019 (4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

4/2019 – 7/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Submission, Dossier, Publishing, Mängelrügen, Änderungsanzeigen

Eingesetzte Qualifikationen

Desktop Publishing (DTP)

Validation Engineer
LivaNova, München
1/2018 – 3/2019 (1 Jahr, 3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2018 – 3/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Prozessvalidierung Klebung Herz-Lungen Maschine, DOE

Eingesetzte Qualifikationen

Medizinische Illustration

Regulatory Affairs Manager
Mundipharma, Limburg
4/2017 – 11/2021 (4 Jahre, 8 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

4/2017 – 11/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Submissions, Modul 1, Dossier, Änderungsanzeigen, Regulatory Strategy

Eingesetzte Qualifikationen

Medizinische Illustration

Consultant Compliance
Inosolve, Wien
3/2017 – offen (5 Jahre, 9 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2017 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Arzneimittelzulassung
Regulatory Affairs
Validierung Medizinprodukte
Validation Medical Devices
Qualitässicherung
Quality Assurance

Eingesetzte Qualifikationen

Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO)

Regulatory Affairs Manager
Kundenname anonymisiert, Ahrensburg
1/2017 – 1/2017 (1 Monat)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

1/2017 – 1/2017

Tätigkeitsbeschreibung

Arzneimittelzulassung - Allgemeine Tätigkeiten

Eingesetzte Qualifikationen

Regulatory Affairs Management

Regulatory Affairs Manager
Kundenname anonymisiert, Wien
11/2016 – 11/2016 (1 Monat)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

11/2016 – 11/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Regulatory Affairs Manager - Allgemein Tätigkeiten

Eingesetzte Qualifikationen

Regulatory Affairs Management

Regulatory Affairs Manager
Kundenname anonymisiert, München
9/2016 – 9/2016 (1 Monat)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

9/2016 – 9/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Regulatory Affairs Manager - Allgemeine Tätigkeiten

Eingesetzte Qualifikationen

Regulatory Affairs Management

Validation Engineer
Phillips Medisize, Kontiolahti
2/2015 – 8/2015 (7 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

2/2015 – 8/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Validierung

Eingesetzte Qualifikationen

Windows 10

Ausbildung

Drug Regulatory Affairs

(Master)
Jahr: 2013
Ort: Uni Bonn

Qualifikationen

ADC Teilnahme Symposium Wien

Über mich

Antibody Drug Conjugates

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
DACH-Region
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
1882
Alter
58
Berufserfahrung
29 Jahre und 2 Monate (seit 09/1993)
Projektleitung
2 Jahre

Kontaktdaten

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