Unterstützung für Klinische Entwicklung/Klinische Studien

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  auf Anfrage
  Hamburg
 05.08.2018

Kurzvorstellung

Ich bin freiberuflicher Consultant für Firmen der forschenden pharmazeutischen Industrie, die Unterstützung bei der Planung klinischer Programme benötigen.

Ich biete

Forschung, Wissenschaft, Bildung
  • Medizinforschung
    10 Jahre Erfahrung
Management, Unternehmen, Strategie
  • Projektleitung / Teamleitung
    2 Jahre, 6 Monate Erfahrung

Projekt‐ & Berufserfahrung

Internationaler medizinischer Projektleiter
Kundenname anonymisiert, München
9/2006 – 12/2015 (9 Jahre, 4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

9/2006 – 12/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Linienmanagement. Budgetüberwachung. Überwachung von CROs. Erstellen von klinischen Prüfplänen. Blind review von Studiendaten. Vendor management. Überwachung der Protokoll-Compliance. Kontakte zu Key Opinion Leadern Kardiologie und augenheilkunde. Data Safety Monitoring Boards. Executive Committees.

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement, Medizinforschung


Senior Drug Safety Manager
Kundenname anonymisiert, Konstanz
1/2006 – 8/2006 (8 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2006 – 8/2006

Tätigkeitsbeschreibung

Pharmakovigilanz: Schreiben des jährlichen periodischen safety update reports für Pantoprazol. AE und SAE review. Erstellen von individuellen Fallbereichten. Signaldetektion.

Eingesetzte Qualifikationen

Medizinforschung, Pharmakologie


Manager/Director Clinical Operations
Kundenname anonymisiert, Mannheim
4/2003 – 9/2005 (2 Jahre, 6 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

4/2003 – 9/2005

Tätigkeitsbeschreibung

Leitung der Abteilung Clinical Operations in dieser klinischen CRO für die Region D-A-CH.
Training der Abteilung. Rekrutierung von Mitarbeitern. Erlangen der Qualitätsnorm DIN-EN ISO 9001. Steigerung der Projektauslastung der Mitarbeiter. Support für das buisness develoment.

Eingesetzte Qualifikationen

Projektleitung / Teamleitung

Zertifikate

Approbationsurkunde
April 1991

Ausbildung

Humanmedizin
(Staatsexamen)
Jahr: 1989
Ort: Göttingen

Qualifikationen

Arzt, Dr. med. mit mehr als 15 Jahren Erfahrung als medizinischer Projektleiter klinischer Studien der Phasen I - IV, davon 10 Jahre in internationalem Setting. Erworben auf Sponsorseite in R&D. Ausgezeichnete regulatorische Kenntnisse: ICH-GCP, EU-Direktiven zur klinischen Prüfung und Pharmakovigilanz, AMG und GCP-VO.
Indikationen: Kardiologie (chronische Herzinsuffizienz, akuter Herzinfarkt, Hypertonie); Nephrologie; Opthalmologie; Gastroenterologie; Vorbereitung von EMA und FDA Inspektionen. Review von unerwünschten Ereignissen. Feasibility Analysen (Zentrums- und Länderebene).

Über mich

Mein Arbeitsstil ist gründlich und gewissenhaft, ohne den Blick für das Wesentliche zu verlieren. Eine gute Kommunikation zwischen allen an dem Projekt beteiligten Personen ist mir sehr wichtig, um schnellstmöglich im Bedarfsfall Korrekturen einleiten zu können.

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Fließend)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
563
Berufserfahrung
22 Jahre und 1 Monat (seit 07/1996)
Projektleitung
15 Jahre

Kontaktdaten

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