Projekt- und Qualitätsmanagement


Deutsch
34 Jahre
auf Anfrage
16.03.2017
55122 Mainz
Weltweit

Kurzvorstellung

Ich bin seit 2016 selbstständig als Projekt- und Qualitätsmanager tätig, z.B. in der Durchführung von Klinischen Studien (GCP, Phase I-III) und in der Audit Vor- sowie Nachbereitung (AMG, GMP, GCP, GFP).

Ich biete

Management, Unternehmen, Strategie
DIN EN ISO 13485
5 Jahre , 3 Monate Erfahrung
DIN EN ISO 9001
1 Jahr , 4 Monate Erfahrung

Projekt- & Berufserfahrung

Tätigkeitsbeschreibung

Vorbereitung und Betreuung von Bundeswehr-eigenen Klinischen Studien

Erstellung und Betreuung der Study Master File
Schulung und Vorbereitung des Study Personals
Vorbereitung der Medikationspläne
etc.

Eingesetzte Qualifikationen

Gute Herstellungspraxis (GMP), Management (allg.), Projektmanagement, Klinische Studie, GxP

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Tätigkeitsbeschreibung

Audit Vor- und Nachbereitung (AMG, GMP, GFP)
Nach ISO 9001 / ISO 13485

Eingesetzte Qualifikationen

Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Gute Herstellungspraxis (GMP), Projektmanagement, Projektmanagement - Audits, Qualitätsmanagement (allg.), Qualitätspolitik, Qualitätshandbuch, DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 9001, Online Marketing, Medizinische Illustration, Gynäkologie, GxP

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Tätigkeitsbeschreibung

Audit Vor- und Nachbereitung (AMG, GMP, GxP)

Überarbeitung und Überprüfung des QM Systems
Erstellung von getrackten, eindeutigen ID-Dokumenten
Erstellung eines Dokumentenvergabesystems
Durchführung von Selbst-Audits
etc.

Eingesetzte Qualifikationen

Gute Herstellungspraxis (GMP), Qualitätsmanagement (allg.), Qualitätshandbuch, DIN EN ISO 9001, Medizinische Illustration, GxP

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Tätigkeitsbeschreibung

Selbst-Marketing

Neu-Kunden Akquise
Verhandlung von Verträgen
Vertragsabschlüsse

Eingesetzte Qualifikationen

Marketing (allg.), Online Marketing

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Tätigkeitsbeschreibung

Einsatz in verschiedenen Projekten und Klinischen Studien

-Vorbereitung, Durchführung und Überprüfung von Studienplänen
-Pflege des Investigator Master File
-Vorbereitung und Durchführung von Investigator und Kick-Off Meetings mit Kooperationspartnern
-Marketing und Produkt Management im Rahmen von Klinischen Studien

Eingesetzte Qualifikationen

Gute Herstellungspraxis (GMP), Mehrprojektmanagement, IPMA Competence Baseline, DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 9001, Regulatory Affairs Management, Medizinforschung, Pharmaforschung, Klinische Studie, Hämatologie, Onkologie, GxP

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Tätigkeitsbeschreibung

Ziel: Entwicklung eines neuartigen RNA-basierten GMP-fähigen unter Impfvektor für die Breiten-Anwendung, Produktion unter prä-klinischen Bedingungen (pre-GMP) und unter klinischen Bedingungen (GMP) für die klinische Forschung (GCP)
Aufgaben:
-Erstellung und Durchführung der Projektpläne, inklusive Personal Verantwortung für mehrere Mitarbeiter
-Etablierung und Up-Scaling der Produktionsbedingungen (pre-GMP, GMP)
-Präsentation der Zwischen- und Endergebnisse auf Seminaren, Messen, Fach-Meetings, Investorenkonferenz und vor dem wissenschaftlichen Beirat
-Aufbau und Pflege von Kooperationen und Verbindungen zu den Behörden (Stakeholder Management, Key Person Management, u.a. PEI, FDA)

Eingesetzte Qualifikationen

Gute Herstellungspraxis (GMP), Projektmanagement, Mehrprojektmanagement, Projektmanagement - Vorstudien / Machbarkeitsstudien, Projektmanagement - Projektentwicklung, DIN EN ISO 13485, Medizinforschung, Forschung & Entwicklung (allg.), Angewandte Forschung, Pharmaforschung, Klinische Studie, Hämatologie, Onkologie, GxP

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Tätigkeitsbeschreibung

Ziel: Verbesserung des viralen Gentransfer (VGT) unter prä-klinischen Bedingungen (pre-GMP)
Erstellung und Durchführung der Projektpläne
Präsentation der Zwischen- und Endergebnisse auf Seminaren, Messen, Fach-Meetings, Investorenkonferenz und vor dem wissenschaftlichen Beirat
Aufbau und Pflege von Kooperationen (Stakeholder Management, Key Person Management)

Eingesetzte Qualifikationen

Gute Herstellungspraxis (GMP), Projektmanagement, Projektmanagement - Umfeldanalyse, Projekt-Qualitätssicherung, Mehrprojektmanagement, Projektmanagement - Vorstudien / Machbarkeitsstudien, Projektmanagement - Projektentwicklung, Projektmanagement - Wissensmanagement, Qualitätsmanagement (allg.), Medizinforschung, Forschung & Entwicklung (allg.), Angewandte Forschung, Pharmaforschung, Klinische Studie, Hämatologie, Onkologie, Biologie

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Zertifikate

Zertifizierter Projektmanager (GPM / IPMA)
Dezember 2015
Promotion
September 2014

Ausbildung

Biologie (Diplom)
Jahr: 2008
Ort: Tübingen

Qualifikationen

AMG, GMP, GCP, GFP, ISO 9001, ISO 13485, FDA, EMA, BfArM, PEI, GPM, IPMA, MS Office (Word, Excel, OneNote, Project), etc.

Über mich

Eine genaue Auflistung aller Qualifikationen, Zertifikate und Empfehlungsschreiben finden Sie in meinem Lebenslauf.

Persönliche Daten

Sprache
Deutsch (Muttersprache)
Englisch (Fließend)
Arbeitserlaubnis
Europäische Union
Schweiz
Vereinigte Staaten von Amerika
Berufserfahrung
7 Jahre und 10 Monate (seit 05/2009)
Reisebereitschaft
Weltweit
Home-Office
auf Anfrage
Projektleitung
2 Jahre
Beruflicher Status
Ich bin auf eigene Rechnung in Projekten tätig (Freelancer)

Kontaktdaten

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