Drug Safety Consultant

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78467 Konstanz
30.11.2018

Kurzvorstellung

Drug Safety / Pharmacovigilance Consultant with experience in international Global PV environment, Compliance, KPI Metrics: ICSRs, Late Cases, Deviations, CAPA Management, Signal Detection, CCSI Update, PSUR Submission, PV Training, Reconciliation

Ich biete

Forschung, Wissenschaft, Bildung
  • Pharmakologie
  • Pharmazie
  • Pharmaforschung

Projekt‐ & Berufserfahrung

Chief Scientific Officer
Kundenname anonymisiert, Hennef / Home Office
9/2016 – 9/2017 (1 Jahr, 1 Monat)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

9/2016 – 9/2017

Tätigkeitsbeschreibung

Global PV Compliance Responsible:
Reconciliation with Safety Partners (Documentation & Metrics)
ICSR Quality and Submission Check (Documentation & Metrics)
Late Cases - Investigation, Deviation and CAPA Management (Documentation & Metrics)
Signal Detection Monitoring (Documentation & Metrics)
CCSI Update Monitoring (Documentation & Metrics)
PSUR / PBRER Submission (Documentation & Metrics)
PV Training

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement (allg.), Kommunikation (allg.), Schulung / Coaching (allg.), Pharmaforschung, Pharmakologie, Medizin, Pharmazie, Data Science


Chief Compliance Officer
Mallinckrodt, Hennef / Home Office
7/2014 – 8/2016 (2 Jahre, 2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/2014 – 8/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Global PV Compliance Responsible:
Reconciliation with Safety Partners (Documentation & Metrics)
ICSR Quality and Submission Check (Documentation & Metrics)
Late Cases - Investigation, Deviation and CAPA Management (Documentation & Metrics)
Signal Detection Monitoring (Documentation & Metrics)
CCSI Update Monitoring (Documentation & Metrics)
PSUR / PBRER Submission (Documentation & Metrics)
PV Training

Eingesetzte Qualifikationen

Pharmaforschung, Pharmakologie, Pharmazie


Pharmacovigilance Specialist
Syneed Medidata, Konstanz
12/2011 – 6/2014 (2 Jahre, 7 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

12/2011 – 6/2014

Tätigkeitsbeschreibung

Case Processing, Data Entry, Medra Coding, Quality Control,
Query Management, Documentation, Data Update
Reconciliation, Compliance

Eingesetzte Qualifikationen

Pharmakologie, Pharmazie

Zertifikate

Signal Management
März 2017

Drug Safety Officer
Oktober 2016

Ausbildung

Toxikologie / Pharmakologie
(Dissertation)
Jahr: 2006
Ort: Konstanz / Ispra - Italy

Biologie
(Diplom)
Jahr: 2002
Ort: Konstanz

Qualifikationen

Life Sciences, Pharmacovigilance, Drug Safety, Reconciliation and Compliance, ICHQ3D

Über mich

Highly flexible, efficient, good Team Player

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Italienisch (Gut)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
425
Alter
47
Berufserfahrung
8 Jahre (seit 12/2010)
Projektleitung
5 Jahre

Kontaktdaten

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