MES Project Manager, Project Engineer, Shop Floor support, Business Analyst, Business Process Analyst

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78464 Konstanz
30.10.2018

Kurzvorstellung

Production IT systems professional with experience in Medical Tech, Solar, Automobile and Solar industry. Experience in CSV and FDA regulations.

Ich biete

IT, Entwicklung
  • Projektmanagement (IT)
Technik, Ingenieurwesen
  • Manufacturing execution system (MES)
  • Maschinendatenerfassung (MDE)
  • Betriebsdatenerfassung (BDE)
  • Shopfloor management
  • Computer-integrated manufacturing (CIM)
Management, Unternehmen, Strategie
  • Business Process Reengineering (BPR)

Projekt‐ & Berufserfahrung

Project Manager - Digital Factory MES (Festanstellung)
Biotronik AG, Bülach
9/2016 – 9/2017 (1 Jahr, 1 Monat)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

9/2016 – 9/2017

Tätigkeitsbeschreibung

• Projektleitung mit 7 projekt team mitarbeiter (matrix org.) und external software anbieter
• Scope Definition mit Stakeholdern um strategische Ziele zu erreichen
• Anforderungserfassung mit Team und Abstimmung mit Stakeholdern
• Gap analysis mit SMEs zu work scope definieren
• Risk assessments zu den funktionalen Anforderungen
• Ressourcen- und Kostenschätzung basierend auf dem vereinbarten scope
• Project deliverables compliance nach CSV-Prinzipien (Computersystemvalidierung)
• Identifizierung GxP-Risikobewertung, FT, UAT, FAT-Testfalldokumentation und -planung
• Produktkonformität mit cGMP, 21 CFR part 11 regulations und Audit.
• Service Level Agreements mit Stakeholdern
• Planen und Ausführen des Projekts bis zum Go-Live und Aufbau der Struktur zur Unterstützung des Systems
• Build enhancement Anforderungen, Abschlussarbeiten des Projekts
• Reporting zur steering und Sponsor Vereinbarung zur Projektschließung
• Budget controlling und Steering board status update

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement (IT), Technisches Projektmanagement, Manufacturing execution system (MES), Business Analyse


Senior Expert MES (Festanstellung)
Hanwha QCells GmbH, Thalheim
7/2007 – 9/2016 (9 Jahre, 3 Monate)
Solar
Tätigkeitszeitraum

7/2007 – 9/2016

Tätigkeitsbeschreibung

• Projectleitung – Global produktion, Global R&D und Global QM projekte
• Projektleitung mit external projektteam
• MES Funktional Enhancement, MES Release deployment, Patch management
• Produktion IT Operation und Support verantwortlich
• Globale Implementierung & Rollout Produktionsystem und prozess
• Produktion IT Konzepts Beratung
• Produktion Prozess Optimierung mit IT Systems & Kostenreduktion

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement (IT), Release Management, Technisches Projektmanagement, Manufacturing execution system (MES), Business Process Reengineering (BPR), Business Analyse

Zertifikate

Data Integrity in GMP Environment
August 2017

Ausbildung

Business and IT Consulting
(Master of Science)
Jahr: 2007
Ort: Furtwangen

Electrical and Electronics Engineering
(Bachelor of Engineering)
Jahr: 1998
Ort: Indien

Qualifikationen

• International Projektleitung
• MES konzept, Track & Trace Konzept Entwicklung
• SAP Schnittstellen mit MES, SAP Rückmeldung Schnittstellen Entwicklung
• Quality Management, Sampling Konzept
• Fertigung vertikal Integration Entwicklung
• Computersystemvalidierung (CSV) Methodologie
• IT system business analysis
• Requirement Engineering, Release & patch management
• Produktion IT System und MES administration

Persönliche Daten

Sprache
  • Englisch (Fließend)
  • Deutsch (Gut)
  • Hindi (Muttersprache)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Profilaufrufe
216
Alter
41
Berufserfahrung
20 Jahre und 3 Monate (seit 08/1998)
Projektleitung
5 Jahre

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