freiberufler Beratung Qualitäts- und Projektmanagement auf freelance.de

Beratung Qualitäts- und Projektmanagement

zuletzt online vor 3 Tagen
  • auf Anfrage
  • 38518 Gifhorn
  • auf Anfrage
  • de  |  en  |  fr
  • 15.03.2024

Kurzvorstellung

Beratung im Bereich Qualitäts- und Projektmanagement, Interimsmanagement, Audits, , Trainings, ISO 9001:2008; ISO 9001:2015, Lead Auditor, GMP, Rezertifizierung, Prozessoptimierung, GxP, HACCP, Qualifizierung, Validierung, QC, ISO 13485, MDR...

Qualifikationen

  • Auditor
  • DIN EN ISO 13485
  • DIN EN ISO 9001
  • Gute Herstellungspraxis (GMP)
  • GxP
  • Projektmanagement
  • Projektmanagement - Audits
  • Projektmanagement - Risikomanagement
  • Qualitätsdokumentation
  • Qualitätshandbuch
  • Qualitätsmanagement (allg.)

Projekt‐ & Berufserfahrung

Interim Quality Manager Consultant
Caliber Scientific GmbH / Biozol, Hamburg
9/2023 – 12/2023 (4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

9/2023 – 12/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Erstellung eines QMH und weiteren Qualitätsmanagementdokumentationen für den Bereich Medizin-Geräte (Zelltechnik) und diverse Produkte aus dem Bereich Laborbedarf. Vorbereitung des Unternehmens auf die Zertifizierung nach ISO 13485:2012-21, MDR und IVDR. Erstellung von Qualitätsvereinbarungen mit Lieferanten, Erstellung von Lieferantenbewertungen, Erstellung von Schulungsunterlagen, Begleitung von Audits, Erstellung der Technischen Dokumentation.

Eingesetzte Qualifikationen

APQP (Advanced Product Quality Planning), Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Qualitätsmanagement (allg.), Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Total Quality Management (TQM)

PQR Specialist
Kundenname anonymisiert, Remote
6/2023 – 12/2023 (7 Monate)
Dienstleistungsbranchen (Service)
Tätigkeitszeitraum

6/2023 – 12/2023

Tätigkeitsbeschreibung

 Beratung bezüglich der Erstellung von Produkt Quality Reviews für Solidar und Liquids
 Review von Product Quality Reviews
 Unterstützung bei der Erstellung von Produkt Quality Reviews
 Unterstützung bei der Sammlung von IPK-Daten und Erstellung von Graphen
 Unterstützung bei der Erstellung von Stabilitätsberichten

Eingesetzte Qualifikationen

Gute Herstellungspraxis (GMP)

GMP Expert
Levano Med GmbH, Remote
1/2023 – 3/2023 (3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2023 – 3/2023

Tätigkeitsbeschreibung

 Prüfung der bestenden SOPs
 Beratung bezüglich der benötigten SOPs
 Überarbeitung des QMH / SMF
 Zusammenführen von Dokumentationen
 Überprüfung der Dokumentationen gemäß der behördlichen Anforderungen

Eingesetzte Qualifikationen

Good documentation practice (GDP, GDocP), GxP, Gute Herstellungspraxis (GMP)

CSV Spezialist
Miltenyi Biotec GmbH, Remote
6/2021 – 7/2023 (2 Jahre, 2 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

6/2021 – 7/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Planung und Durchführung von Computer System Validierungen im Rahmen des Projektes „CSV“ mit dem Ziel der vollständig abgeschlossenen Validierungsdokumentation für die IT-Systeme unter Einhaltung der ISO 13485/FDA bzw. GMP - Erstellung einer Ist-Analyse der vorhandenen Computer System Validierungen über das Tool Sharepoint der Firma Miltenyi Biotec - Planung und Durchführung von Computer System Validierungen CSV im SAP Umfeld - Erstellung von monatlichen Projektberichten und Präsentationen mit MS Project an den Projektleiter Herr Korman um den Projekstand zu dokumentieren - Prüfung von Validierungen unter Berücksichtigung der ISO 13485/FDA und GMP im Hinblick auf CSV - Freigabe von Validierungen unter Einhaltung der ISO 13485/FDA und GMP - Erstellung der kompletten Validierungsdokumentation Ergebnis: - Ist-Analyse - CSV-Validierungen - Projektberichte/Präsentation - Prüfdokumente - Freigabedokumente - Validierungsdokumentation

Eingesetzte Qualifikationen

DIN EN ISO 13485, GxP

Interim QMB
Biobedded Systems GmbH, Gifhorn
3/2021 – offen (3 Jahre, 1 Monat)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

3/2021 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

 EN 13485 (Medizintechnik aber auch andere QM Systeme) - Anpassung der QM Systeme an gewachsene Teamkonstellation
 Vorbereitung/Pflege der Projektdokumentation für jährliche Audits. Jira / Confluence.
Begleitung der Test Ingenieure in der Validierung der Apps
QM Beauftragter
Beratung und Unterstützung im Bereich CSV
Compliance Management
Risk Management
Erstellung der Technischen Dokumentation
Gebrauchstauglichkeit und Usability Prozesse nach IEC-62366-1
Erstellung eines Qualitätsmanagementhandbuchs
ISO 13485:2016 unter Einbezug der Anforderungen der MDR
Erstellung von Verfahrensanweisungen und Arbeitsanweisungen
Umsetzung von QM Richtlinien in praktikable Anwendungsprozesse
Entwicklung und Implementierung von QM orientierten Projektmanagement Prozessen
 CAPA Management
 Beratung im Bereich der Normen MDR, ISO 13485, MPG
 Anpassung bestehender und Entwicklung neuer Verfahrensanweisungen und Arbeitsanweisungen
 Mitwirkung bei der Erstellung und Implementierung von Changes
 Entwicklung von Prozessen zur Sicherstellung der Qualitätsvorgaben
 Entwicklung von Prozessen zur Sicherstellung der Prozess Compliance Review aller Entwicklungstätigkeiten hinsichtlich der Qualitätskriterien Überprüfung der Schnittstellen im Hinblick auf die Qualitätskriterien und ggf. Weiterentwicklung
Erstellung von Risikoanalyen

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsdokumentation, Qualitätshandbuch, Qualitätsmanagement (allg.)

Validation Coordinator / Validation Lead
Richard Wolf GmbH, Knittlingen
5/2019 – 12/2020 (1 Jahr, 8 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

5/2019 – 12/2020

Tätigkeitsbeschreibung

• Validation Lead
• Validation Coordinator
• Planung und Durchführung von CSV
• Erstellung der kompletten Validierungs-dokumentation
• Erstellung von Projektberichten und Präsentationen
• Prüfung von Validierungen auch im Hin-blick auf die Qualitätsmanagementsicht
• Freigabe von Validierungen
• GAP Analysen
• Risikoanalysen
• Schulungen
• Meetings
• Durchführung von Validierungen
• Erstellung von IT SOP`s
• Prüfung der ISO 13485 und MDR Com-pliance im Hinblick auf CSV

Eingesetzte Qualifikationen

GxP, IT Service Management (ITSM), Projektmanagement (IT), Code Review, Projekt-Qualitätssicherung, DIN EN ISO 13485

Auditor
Kundenname anonymisiert, Mehrere
2/2019 – 4/2019 (3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

2/2019 – 4/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Interne und Lieferantenaudits

Eingesetzte Qualifikationen

Auditor, Qualitätsmanagement (allg.)

Dokumenten Spezialist Pharma
Kundenname anonymisiert, Plankstadt
10/2018 – 12/2018 (3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

10/2018 – 12/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Erstellung der kompletten Dokumentation zur Prozessvalidierung • Erstellung der Dokumentation Prozessvaldierung im Bereich Entwicklung • Erstellung von Batch Record Reviews • Erstellung und Überarbeitung von Herstellanweisungen • Bearbeitung von Batch Record Reviews • Erstellung und Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen, Formblätter sowie Änderungsanträge (CCR) • Unterstützung bei der Aufrechterhaltung des GMP- Status in der Pharmafertigung (Deviations, Fehleruntersuchungsberichte) • Durchführung von CAPA Prozessen, Erfassung der Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen. Ergreifen und durchführen der Maßnahmen auf Fertigungs-, Dokumentations-, Verfahrens- und Systemebene, um den Fehler nach der systematischen Auswertung und Analyse der Nichterfüllung der festgestellten Ursache zu beheben und diesen in Zukunft zu vermeiden. • Unterstützung von Qualifizierungstätigkeiten (Kleinequipment) • Erstellen von Risikoanalysen • Unterstützung bei der Sicherstellung der Abfüllung und Verpackung der pharmazeutischen Produkte unter den Aspekten Qualität, Termin und Ressourcen • Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und OOS für den Bereich Verpackung

Eingesetzte Qualifikationen

Prozessmanagement, Projekt-Dokumentation, Projektmanagement - Projektentwicklung, Qualitätsdokumentation, Qualitätslenkung, Qualitätsmanagement (allg.)

Consultant im Bereich Change Control
Kundenname anonymisiert, Melsungen
8/2018 – 8/2018 (1 Monat)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

8/2018 – 8/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Koordination und Überwachung von Change Controls (deutsch- und / oder englischsprachige) • Abgleich und Aktualisierung von Dokumenten im Einklang mit der Zulassung • Durchführung von Meetings zur Erstellung und Zuweisung der notwendigen Aktivitäten des betreffenden Changes • Erstellung / Aktualisierung / Nachhalten von Aktivitätenlisten • Sicherstellung der zeitgerechten Bearbeitung der Aktivitäten aus den Change Controls • Erstellen von Risikoanalysen

Eingesetzte Qualifikationen

Change Management, Projektmanagement - Risikomanagement

Interim Quality Manger
Kundenname anonymisiert, Berlin
5/2018 – 7/2018 (3 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

5/2018 – 7/2018

Tätigkeitsbeschreibung

• Vorbereitung auf Rezertifizierung ISO 9001:2015 • Durchführung Interner Audits inklusive der Berichterstellung und Nachbereitung • GAP Analyse • Beratung im Bereich Qualitätsmanagement • Beratung im Bereich der Normen MDR, 13485 • Beratung im Bereich CSV • Anpassung bestehender SOP`s • Erstellung neuer SOP`s • Begleitung des Zertifizierungsaudits ISO 9001:2015 • Mitwirkung bei der Erstellung und Implementierung von Changes • Erstellen von Risikoanalysen

Eingesetzte Qualifikationen

DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 9001, Qualitätsdokumentation, Qualitätshandbuch, Qualitätslenkung, Qualitätsmanagement (allg.), Qualitätsnachweise, Qualitätsplanung, Qualitätspolitik, Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO), Medizintechnik / Labortechnik

Consultant im Bereich Regulatory Affairs
Kundenname anonymisiert, Hameln
2/2018 – 5/2018 (4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

2/2018 – 5/2018

Tätigkeitsbeschreibung

CSV: Validierung von Modulen des SAP Business Tools BEX Analyzer • Erstellung der Validierungs-dokumentation • Erstellung von PQR und APR • Erstellung eines neuen Master PQR • Erstellung einer SOP • Erstellung einer Bedienungsanweisung • Prüfen von SOP`s auf Konformität bezüglich der Anforderungen der FDA und anderen Behörden • Mitwirkung bei der Erstellung und Implementierung von Changes

Eingesetzte Qualifikationen

Regulatory Affairs Management, Cloud Computing, Prozessvalidierung

Quality Manager
Kundenname anonymisiert, Berlin
7/2017 – 12/2017 (6 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

7/2017 – 12/2017

Tätigkeitsbeschreibung

Qualifizierung von Laborequipment Beratung bezüglich APQR u. Change Control • GMP • -Beratung Aufbau bzw. Anpassung von QM- Systemen • Begleitung behördlicher GMP Inspektionen, • Selbstinspektionen • - Qualifizierung der Lieferkette und Koordinierung von Audits • Unterstützung bei der der Einhaltung der GMP- Anforderungen, sowie des Nachweises bei Inspektionen • Beratung Practice (GMP), Good Distribution Practice (GDP) etc. • Gap • Integration undder Einhaltung der GMP- Anforderungen, sowie des Nachweises bei Inspektionen • Beratung Practice (GMP), Good Distribution Practice (GDP) etc. • Gap • Integration und zu Good Manufacturing(GMP), Good Distribution Practice (GDP) etc. Gap • Integration und zu Good Manufacturing -Analyse Erstellung und Pflege pharmazeutischer QM-Systeme • Risikomanagement & FMEA • • Compliance Check • Audits und Inspektionen Überarbeitung und Entwicklung von QM-Handbuch/SMF und Standard Operating Procedures (SOPs) so, dass standardisierte Prozesse die individuellen Arbeitsabläufe imUnternehmen widerspiegeln. • Unterstützung in change control • • • Erstellung eines Remediationplans Durchführung von Audits Überprüfen und verbessern der Reklamationsbearbeitung • Einführung • eines QMS-Systems Übersetzung Deutsch/Englisch; Englisch/Deutsch

Eingesetzte Qualifikationen

Gute Herstellungspraxis (GMP), Gute Laborpraxis (GLP), DIN EN ISO 9001, Pharmazie

Quality Manager Operations (Festanstellung)
Honeywell Specialty Chemicals Seelze GmbH, Seelze
3/2016 – 3/2017 (1 Jahr, 1 Monat)
Chemieindustrie
Tätigkeitszeitraum

3/2016 – 3/2017

Tätigkeitsbeschreibung

• Verantwortlich für die Umsetzung der Qualitätsstrategie des Bereichs Leuchtpigmente und des gesamten Bereichs Logistik
• Durchführung von QM-Maßnahmen und Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des integrierten QM-Systems unter Berücksichtigung der Anforderungen aus DIN EN ISO 9001, GMP und anderen Normen und Regelwerken
• Weiterentwicklung und Verbesserung der Qualitätsprozesse
• Mitarbeit (ggf. Initiierung), Beurteilung und Freigabe von Untersuchungen von Abweichungen
• Unterbrechung der Produktion bei Gefahr in Verzug aus Sicht Qualität
• Schulung von QM-Vorschriften und zusätzlicher Q-Themen (Durchführung, Dokumentation,
Wirksamkeitsprüfung)
• Erstellung der Schulungsunterlagen
• Freigabe von gelenkten Dokumenten (Herstellvorschriften, -protokolle, Prozessregelungen)
• Bearbeitung von Reklamationen (8DReport)
• Freigabe von Rohstoffen (inkl. Risikobeurteilung)
• Share best Practise mit anderen Bereichen
• Koordinierung und Weiterentwicklung von FMEAs (vorbeugende Maßnahmen) und anderen
• Risikoanalysen
• Nachverfolgung von Corrective Actions mit Wirksamkeitsprüfung
• Nachverfolgung von Preventive Actions mit Wirksamkeitsprüfung
• Prozessverlaufsüberwachung bzw- auswertung
• Optimierung des QA Bereichs

Eingesetzte Qualifikationen

DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 9001, Gute Herstellungspraxis (GMP)

Qualitätsmanagementbeauftragte (Festanstellung)
Eckert & Ziegler Braunschweig, Braunschweig
5/2015 – 1/2016 (9 Monate)
Chemieindustrie
Tätigkeitszeitraum

5/2015 – 1/2016

Tätigkeitsbeschreibung

• Durchführung von QM Maßnahmen und Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des integrierten QM-Systems unter Berücksichtigung der Anforderungen aus DIN EN ISO 9001 und anderen Normen und Regelwerken (z.B. ISO 17025, ISO 13485, KTA, GMP), wie:
• Kontrolle der Umsetzung der entsprechenden QM-Maßnahmen
• Unterstützung anderer Abteilungen bei
• Qualitätssicherungsaufgaben anhand geeigneter QM-Methoden und -Verfahren
• Moderation von Arbeitsgruppen
• Prozessorientierte Dokumentation von Prozessen
• Durchführung von internen Audits und
Lieferantenaudits
• Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen zum QM-System
• Machbarkeits- und Fehleranalysen
• Mitentscheidung über Einsatz und Intensität von QM-Maßnahmen
• Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung
• Weiterentwicklung und Umsetzung der Qualitätsstrategie, des Prozess- und Qualitätsmanagementsystems
• Durchführung von Ursachenanalysen, Korrekturmaßnahmen und Steuerung der Aktivitäten zur Qualitätsverbesserung
• Vorbereitung und Durchführung der ISO-Zertifizierung sowie von internen und externen Audits
• Überwachung der Qualitätskenngrößen, der Produktionsprozesse und der Produkte durch Einsatz statistischer Überwachungsmethoden

Eingesetzte Qualifikationen

DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO/IEC 17021, Gute Herstellungspraxis (GMP), GxP

Assistentin im Projektmanagement (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Wolfsburg
8/2013 – 11/2013 (4 Monate)
Architektur
Tätigkeitszeitraum

8/2013 – 11/2013

Tätigkeitsbeschreibung

1. Begleitung und Durchführung von Meetings, Realisierung von abgeleiteten Maßnahmen


2. Koordination und Übernahme der Verantwortung für Projekte


3. Gestaltung des ERP Systems in Zusammenarbeit mit externen Entwicklern

4. Organisation von Abstimmungsprozessen innerhalb und außerhalb des Unternehmens

5. Überprüfung und Bearbeitung von Verträgen hinsichtlich der betriebswirtschaftlichen und juristischen Zusammenhänge

6. Termine koordinieren und
Organisieren
• Terminvereinbarungen treffen
• Zeitliche und räumliche Verfügbarkeit der erforderlichen Ressourcen sicherstellen
• Besprechungen nachbereiten und protokollieren
• Unterstützen der Projektverantwortlichen bei organisatorischen und administrativen Aufgaben

7. Pflege und Qualitätssicherung der Datenhaltung
• Projektdatenbasis aufbauen und aktualisieren (Organigramme, Standardpräsentationen etc.)
• Formale Richtigkeit der Projektdokumentation nachhalten
• Einhalten von Standards in der Projektdokumentation sicherstellen

8. Informationsverteilung und Berichtswesen
• Projektpläne und Statusberichte erstellen
• Erstellung und Pflege von Aufwands- und Terminplänen sowie entsprechender Berichte
• Statusberichte verteilen (ggf. drucken)
• Unterlagen für Steuerkreise vorbereiten
• Sonstigen Schriftverkehr abwickeln

9. Projekt-Controlling
• Einfordern, Verwalten und Kontrollieren von Stundennachweisen
• Pflege der Ressourcenübersicht (Abgleich Plan/Ist)
• Überwachen und Pflege der Projektrisikoliste
• Verwalten und Verfolgen von: - Offene Punkte Liste
- Anwesenheitsliste
- Meldungen
- Verträgen
- Validierung und Qualifizierung

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement (IT)

Assistentin im Qualitätsmanagement (Festanstellung)
Fa. Med-X-Press GmbH, Goslar
10/2012 – 7/2013 (10 Monate)
Logistikdienstleister
Tätigkeitszeitraum

10/2012 – 7/2013

Tätigkeitsbeschreibung

- Durchführung von QM-Maßnahmen und Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des integrierten QM-Systems unter Berücksichtigung der Anforderungen aus DIN EN ISO 9001, GMP , GAMP und anderen Normen und Regelwerken
- Im Bereich GMP Unterstützung bei der Bewertung von Sicherheitsinformationen
- Unterstützung bei der Erstellung von Signal Detection Reports
- Weiterentwicklung und Verbesserung der Qualitätsprozesse
- Mitarbeit (ggf. Initiierung), Beurteilung und Freigabe von Untersuchungen von Abweichungen
- Unterbrechung der Produktion bei Gefahr in Verzug aus Sicht Qualität
- Schulung von QM-Vorschriften und zusätzlicher Q-Themen (Durchführung, Dokumentation,
Wirksamkeitsprüfung)
- Erstellung der Schulungsunterlagen
- Freigabe von gelenkten Dokumenten (Herstellvorschriften, -protokolle, Prozessregelungen)
- Bearbeitung von Reklamationen (8DReport)
- Freigabe von Rohstoffen (inkl. Risikobeurteilung)
- Validierung und Qualifizierung
- Share best Practise mit anderen Bereichen
- Koordinierung und Weiterentwicklung von FMEAs (vorbeugende Maßnahmen) und anderen
- Risikoanalysen
- Nachverfolgung von Corrective Actions mit Wirksamkeitsprüfung
- Nachverfolgung von Preventive Actions mit Wirksamkeitsprüfung
- Prozessverlaufsüberwachung bzw- auswertung
- Erstellung und Modifikation von Verträgen und Vertragsabgrenzungsvereinbarungen
- linguistische Überarbeitung von Verträgen und Vertragsabgrenzungsvereinbarungen
- Erstellung von Arbeitsanweisungen
- Erstellung von Masteranweisungen
- Qualifizierung und Validierung und Qualitätssicherung nach GMP
- Machbarkeits- und Fehleranalyse
- Produktfreigabe, Begleitung der Erstbemusterung, Erstellung von Erstmusterprüfberichten
- Mitentscheidung über Einsatz und Intensität der QM-Maßnahmen,
- Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktqualität um das Optimum der Qualität zu erreichen

Eingesetzte Qualifikationen

Gute Herstellungspraxis (GMP), DIN EN ISO 9001, GxP

Assistentin im Projektmanagement (Festanstellung)
Fa. Med-X-Press, Goslar
7/2012 – 10/2012 (4 Monate)
Logistikdienstleister
Tätigkeitszeitraum

7/2012 – 10/2012

Tätigkeitsbeschreibung

1. Begleitung und Durchführung von Meetings, Realisierung von abgeleiteten Maßnahmen


2. Koordination und Übernahme der Verantwortung für Projekte


3. Gestaltung des ERP Systems in Zusammenarbeit mit externen Entwicklern

4. Organisation von Abstimmungsprozessen innerhalb und außerhalb des Unternehmens

5. Überprüfung und Bearbeitung von Verträgen hinsichtlich der betriebswirtschaftlichen und juristischen Zusammenhänge

6. Termine koordinieren und
Organisieren
• Terminvereinbarungen treffen
• Zeitliche und räumliche Verfügbarkeit der erforderlichen Ressourcen sicherstellen
• Besprechungen nachbereiten und protokollieren
• Unterstützen der Projektverantwortlichen bei organisatorischen und administrativen Aufgaben

7. Pflege und Qualitätssicherung der Datenhaltung
• Projektdatenbasis aufbauen und aktualisieren (Organigramme, Standardpräsentationen etc.)
• Formale Richtigkeit der Projektdokumentation nachhalten
• Einhalten von Standards in der Projektdokumentation sicherstellen

8. Informationsverteilung und Berichtswesen
• Projektpläne und Statusberichte erstellen
• Erstellung und Pflege von Aufwands- und Terminplänen sowie entsprechender Berichte
• Statusberichte verteilen (ggf. drucken)
• Unterlagen für Steuerkreise vorbereiten
• Sonstigen Schriftverkehr abwickeln

9. Projekt-Controlling
• Einfordern, Verwalten und Kontrollieren von Stundennachweisen
• Pflege der Ressourcenübersicht (Abgleich Plan/Ist)
• Überwachen und Pflege der Projektrisikoliste
• Verwalten und Verfolgen von: - Offene Punkte Liste
- Anwesenheitsliste
- Meldungen
- Verträgen
- Validierung und Qualifizierung

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement (IT), Gute Herstellungspraxis (GMP)

Übersetzerin
Selbständig, Morbach
3/2008 – 7/2012 (4 Jahre, 5 Monate)
Dienstleistungsbranche
Tätigkeitszeitraum

3/2008 – 7/2012

Tätigkeitsbeschreibung

- Übersetzungen von Verträgen, wissenschaftlichen Texten, Büchern, Briefen in mehreren Sprachen.
- Simultanübersetzungen bei Vertragsverhandlungen.
- Übersetzungen von Webseiten
- Sprachunterricht in Englisch, Französisch, Spanisch und Deutsch

Eingesetzte Qualifikationen

Fremdsprachenkorrespondent, Übersetzung, Schulung / Coaching (allg.)

Auslandskorrespondentin (Festanstellung)
B&I Engineering, Altrich
8/1999 – 4/2000 (9 Monate)
Handel
Tätigkeitszeitraum

8/1999 – 4/2000

Tätigkeitsbeschreibung

Projektleitung, - verwaltung, -bearbeitung; Simultanübersetzungen, Exportsachbearbeitung, Personalsachbearbeitung, Koordination der Mitarbeiter/Mitarbeiterführung

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement, Projektmanagement - Vertragsmanagement, Projektmanagement - Angebotsmanagement, Dolmetschen, Übersetzung

Zertifikate

QMB Lebensmittel - Beauftragter für Lebensmittelsicherheit und -qualität IFFS, BRCGS, FSSC 22000 und ISO 22000
VOREST AG
2023
GMP-Auditor
2021
GMP Auditor
gmp-experts GmbH
2021
Qualitätsmanagementbeauftragte ISO 13485:2016
2020
Qualitätsmanagementbeauftragte ISO 9001:2015
2017
Referentin Qualitäts- und Projektmanagment
2014
Qualitätsmanagementbeauftragte
2014
Fremdsprachliche Korrespondentin
1999

Ausbildung

QMB Lebensmittel - Beauftragter für Lebensmittelsicherheit und -qualität IFFS, BRCGS, FSSC 22000 und
Ausbildung
VOREST AG
2023
GMP Expert
Ausbildung
2021
Remote
GMP Auditor
Ausbildung
2021
Remote
Qualitätsmanagementbeauftragte ISO 13485:2016
Ausbildung
2020
Online
Lead Auditor IRCA
Ausbildung
2017
Hamburg
Qualitätsmanagementbeauftragten
Ausbildung
2014
Hannover
Projektleiter
Ausbildung
2014
Hannover
Referentin Qualitäts- und Projektmanagement
Ausbildung
2014
Hannover
Fremdsprachlichen Korrespondentin
Ausbildung
1999
Trier

Über mich

Entscheiden Sie sich für Qualität – ich freue mich auf Ihre Kontaktaufnahme

Weitere Kenntnisse

Qualitätsmanagementbeauftragte, Projektleiterin, Lead Auditorin, ISO 9001:2015, ISO 9001:2008, GMP, GxP, Validierung, Qualifizierung, 8D-Reports, Schulungen, Risikomanagement, Interimsmanagement; Qualitätsmanagementbeauftragte ISO 13485:2016, MDR, Regualatory Affairs, Change Control, Deviations Management, Risk Management

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Fließend)
  • Italienisch (Gut)
  • Spanisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
4644
Alter
53
Berufserfahrung
11 Jahre und 8 Monate (seit 07/2012)
Projektleitung
5 Jahre

Kontaktdaten

Nur registrierte PREMIUM-Mitglieder von freelance.de können Kontaktdaten einsehen.

Jetzt Mitglied werden