Biotech & Pharma Compliance, Engineering, CQV Expert
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- 19.03.2021
Kurzvorstellung
Ich biete
Projekt‐ & Berufserfahrung
9/2020 – 12/2020
TätigkeitsbeschreibungAls Mitglied des Engineering Leadership Teams, verantwortlich für die Aufrechterhaltung des validierten Zustands, Leiter des Validierungsteams für Inbetriebnahme, Qualifizierung [CQV & CSV] und regelmäßige Überprüfung von Einrichtungen, Ausrüstungen, Instrumenten und Systemen des Standorts, für Routine- und CapEx-Projekte. Das Schließen des Ressourcen- und Kompetenz-GAP hatte oberste Priorität, da ich eingestellt wurde, um eine herausfordernde Zeit mit offenen Stellen für den Abteilungsleiter, den Staff Validation Engineer und den Validation Engineer II & III zu bewältigen.
Eingesetzte QualifikationenInterim Management
6/2019 – 8/2020
TätigkeitsbeschreibungIch habe die Abteilung bis zur Reife ausgebaut und zur gleicher zeit die Mitarbeiterzahl von 4 auf 18 erhöht. Gleichzeitig habe ich Systeme, Prozesse und Verfahren für Einrichtungen, Technik und Validierung eingerichtet, die für den Beginn der kommerziellen Fertigung erforderlich sind.
Eingesetzte QualifikationenInterim Management
3/2019 – 8/2019
TätigkeitsbeschreibungIch war Projektmanager, um kommerzielle Auftragsfertigungsorganisationen für die End-to-End-Lieferung von therapeutischen und diagnostischen Radiopharmazeutika und für eine Verpackungs-CMO für Primär- und Sekundärverpackungen für die klinische Versorgung zu beschaffen
Eingesetzte QualifikationenLieferantenmanagement (allg.)
3/2018 – 6/2018
TätigkeitsbeschreibungMit meiner Rolle als Director Project Management a.i. wesentlich für die Einführung und Weiterentwicklung von Prozessdenken und Systemdesign für das Projektmanagementteam und die gesamte Organisation DDS. Management- und Reporting-Struktur abgebildet und rationalisiert. Die neue Struktur, unterstützt durch Formulare und Berichte, wurde durch Coaching und Mentoring ausgerollt und umgesetzt.
Eingesetzte QualifikationenEinführung Projektmanagement
11/2017 – 12/2018
Tätigkeitsbeschreibung
Projektmanager für Masterplan-Entwicklung; mit kurzfristigem Ziel für die Erweiterung des radiopharmazeutischen Labors und langfristiges Ziel für ein neues radiopharmazeutisches Labor für F & E, für klinische Entwicklung und für Scale-up.
Fokus und Entscheidungsfindung für das Team in Berlin und mit der Unternehmensleitung in das Projekt eingebracht, für die kurz- und langfristige Lösung, mit Vorgaben für Layout, Organisation, Ausstattung und Umsetzung. Bei einem Ingenieurbüro wurde der Business-Vorschlag (30% genau) erstellt und dem Vorstand vorgelegt.
Change Management
9/2016 – 6/2017
TätigkeitsbeschreibungIch hatte da die Leitung über die Abteilung Engineering, Gebäudemanagement, Wartung, Kalibrieren, Investierungen, und Validierung. Mit Fokus auf die Herausforderungen der Akquisition und Integration von Humankapital während des schnellen Wachstums und Risikomanagement in Bezug auf die variablen Kosten, Qualität und Vorbereitung der Organisation für die Lieferbarkeit von Produkten und Dienstleistungen zur Unterstützung des Wachstums des Unternehmens.
Eingesetzte QualifikationenTalentmanagement, Technisches Projektmanagement, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA
Zertifikate
Ausbildung
(Chemical Technology)
Ort: Amsterdam
Qualifikationen
Über mich
Aufgrund meiner Kenntnisse, Erfahrungen und Hintergründe bringe ich immer den fehlenden Link in das Projekt für meinen Kunden ein. Organisatorisches Prozess- und Systemdenken für die optimale Organisation, das notwendige Coaching und Mentoring für Mitarbeiter, Teamleiter, aber ebenso für den Senior Management. Fokussierung und Entscheidungsfindung in der kurz- und langfristigen Planung für Brownfield (Erweiterung des bestehenden Standorts) und Greenfield (neue Einrichtung an einem neuen Standort) Entwicklung mit kleineren und größeren Organisationen. Erweiterung von bestehende Abteilung in einer schnell wachsenden Organisation, das bestehende Team auf die neuen Anforderungen wachsend, die neuen Mitarbeiter integrierend und die erforderlichen Services und Support bereitstellend. GAP-Bewertung gefolgt von GAP-Abschlussplanung, Beratung und Berichterstattung bei der Umsetzung von Verstößen und zur Vorbereitung auf behördliche Inspektionen.
Persönliche Daten
- Niederländisch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Deutsch (Gut)
- Europäische Union
- Schweiz
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