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Life Sciences Consultant

offline
  • auf Anfrage
  • 82131 Gauting
  • Weltweit
  • en  |  da  |  de
  • 20.11.2023

Kurzvorstellung

Pharma and Biotech:
LIMS/ELN selection and design; Biomarker validation and development; Trial Set Up; Project Management; Vendor Management & Outsourcing
Labs:
M&A; ISO/CLIA; IVDR; BizDev; LIMS set up; Assay Development

Qualifikationen

  • F&E Management
  • Forschung & Entwicklung (allg.)
  • Good clinical practice (GCP)
  • Gute Laborpraxis (GLP)
  • GxP
  • Klinische Studie
  • Medizinforschung
  • Medizintechnik / Labortechnik
  • Qualitätsdokumentation
  • Supplier Relationship Management (SRM)

Projekt‐ & Berufserfahrung

Clinical Operations Consultant
Kundenname anonymisiert, 51429
8/2023 – 12/2023 (5 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

8/2023 – 12/2023

Tätigkeitsbeschreibung

• Leading vendor selection, evaluation, contracting and set up process (sponsor side)
• Provide strategic input for senior team to ensure sustainable processes are established for clinical development
• Establishing SOPs for vendor (CROs, central labs, etc.) oversight, KPI monitoring and other vendor oversight processes.
• Coaching clinical operations team to ensure industry standard delivery and compliance with international standards.
• Hands-on clinical operations set up for Phase I and Phase II CART cell studies.

Eingesetzte Qualifikationen

Good clinical practice (GCP), Gute Laborpraxis (GLP)

Geschäftsführer
A. Consulting Services GmbH, 82131
7/2023 – offen (9 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/2023 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Geschäftsführer

Eingesetzte Qualifikationen

Good clinical practice (GCP), Gute Laborpraxis (GLP)

Head of Trial Support
Kundenname anonymisiert, 82152
2/2018 – 4/2023 (5 Jahre, 3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

2/2018 – 4/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Oversight and responsibility management and growth of several departments, including Vendor Management, Laboratory Support Services, Supply Chain Management (CMOs), eCOA, Depots, Equipment Supply and Import/Export.

Eingesetzte Qualifikationen

Good clinical practice (GCP), Gute Laborpraxis (GLP), Klinische Studie, Medizintechnik / Labortechnik, Supply-Chain-Management (SCM)

Senior Director of Science
Kundenname anonymisiert, Wien
6/2016 – 9/2016 (4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

6/2016 – 9/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Responsible for preclinical in vivo testing and the management of CROs

Eingesetzte Qualifikationen

Enterprise project management (EPM)

Director of Operations
Kundenname anonymisiert, München
12/2012 – 7/2016 (3 Jahre, 8 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

12/2012 – 7/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Labordirektor

Eingesetzte Qualifikationen

Good clinical practice (GCP), Gute Laborpraxis (GLP)

Ausbildung

DPhil Anatomy & Embryology
DPhil
1995
Oxford University
BSc Biology with European Studies (German)
BSc Hons
1992
Sussex University & Tübingen University

Über mich

Preclinical development and validation of therapeutic antibodies.
Track record delivering complex high throughput biomarker discovery/testing in Pharma, Academia and Diagnostics.
Accomplished team builder with excellent staff retention and re-recruitment. Background in drug discovery and validation of biomarkers, assay development, clinical molecular pathology/haematology, personalized medicine, in vitro and in vivo assay development, GCP, GLP and GxP.

Weitere Kenntnisse

Consulting services for biotech, pharma and diagnostics companies.

Pharma and Biotech:
• LIMS/ELN selection and solution design
• Biomarker validation and assay development
• Clinical trial planning and set up
• Vendor selection, qualification and management (CRO, CMO, central and specialty labs)

Labs:
• Mergers and acquisitions
• Restructuring and Business Plans
• LIS/LIMS
• Assay development
• ISO/CLIA accreditation, including QMS review, internal and external audits
• Readiness for IVDR transition

Persönliche Daten

Sprache
  • Englisch (Muttersprache)
  • Dänisch (Muttersprache)
  • Deutsch (Fließend)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
unbedingt
Profilaufrufe
1440
Alter
54
Berufserfahrung
28 Jahre und 5 Monate (seit 10/1995)
Projektleitung
22 Jahre

Kontaktdaten

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