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Qualitätsmanagement - Qualitätssicherung - Prozessmanagement - Auditwesen - Zertifizierung

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  • 90€/Stunde
  • 8888 Heiligkreuz
  • Weltweit
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  • 28.03.2019

Kurzvorstellung

Ich habe langjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Auditwesen sowie der Zertifizierung unterschiedlichen Branchen. Gerne trage ich mit meiner Qualifikation und meinem Engagement zu Ihrem Erfolg bei.

Ich biete

  • Advanced product quality planning (APQP)
  • Auditor
  • ISO/TS 16949
  • Produktionsteil-Abnahmeverfahren (PPAP)
  • Projekt-Qualitätssicherung
  • Qualitätsmanagement (allg.)
  • Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA
  • Total Quality Management (TQM)
  • VDA 6.x
  • Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO)

Projekt‐ & Berufserfahrung

Head of Quality
Kundenname anonymisiert, Wolfhausen / ZH
1/2018 – 12/2018 (1 Jahr)
Schaumstoffherstellung- und Verarbeitung
Tätigkeitszeitraum

1/2018 – 12/2018

Tätigkeitsbeschreibung

- Verantwortung für die Qualität der Produkte und Prozesse sowie die Einhaltung sämtlicher Standards und Auflagen
- Leitung des Bereichs Qualitätsmanagement inklusive QS-Labor, Reklamationswesen sowie dem Bereich SHE-Q
- Umsetzung und Weiterentwicklung des SHE-Q und Qualitätsmanagementsystems
- Einführung und Umsetzung von Massnahmen zur Erreichung der Qualitätsziele und Standards
- Implementierung der Anforderungen gemäß den Standards ISO, IATF und/oder VDA
- Initiierung und Unterstützung von Verbesserungs- und Korrekturmassnahmen
- Leitung und Durchführung von QS/QMS-Projekten am Standort und in der Gruppe (u.a. Cross Audits)
- Durchführung von internen sowie Begleitung von externen Audits
- Mithilfe und Unterstützung bei der Durchführung von Lieferantenaudits
- Aufbau der Qualitätsplanung im Rahmen von Produkt- und Technologieentwicklungen
- Beratung und Schulung der Fachbereiche bei der Einführung und Überwachung von Verfahren und Abläufen zur Qualitätssicherung
- Kontaktpflege zu Kunden, Lieferanten und Institutionen, z.B. im Rahmen von Projekten oder bei der Abwicklung von Reklamationen

Eingesetzte Qualifikationen

8D-Report, Projekt-Qualitätssicherung, Auditor, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 19011, DIN EN ISO 9000, DIN EN ISO 9001, Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA), Qualitätsdokumentation, Qualitätshandbuch, Qualitätslenkung, Qualitätsmanagement (allg.), Qualitätsnachweise, Qualitätsplanung, Qualitätspolitik, Qualitätsprüfung, Qualitätsrichtlinien, Qualitätssicherungssysteme, Qualitätsverfahrensanweisung, Qualitätszirkel, Advanced product quality planning (APQP), IATF 16949, ISO/TS 16949, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA

Head of Global Quality
Kundenname anonymisiert, Haag /SG
9/2016 – 6/2017 (10 Monate)
High-Tech- und Elektroindustrie
Tätigkeitszeitraum

9/2016 – 6/2017

Tätigkeitsbeschreibung

- Disziplinarische Führung des Bereichs Global Quality mit 33 Mitarbeitern
- Qualitätsverantwortung für die Produkte aus den Werken in MY, RO, TW und CH
- Umsetzung von ISO9001, ISO14001, ISO/TS 16949, ISO3834 sowie ISO14971
- Umsetzung der Kundenanforderungen sowie Kundennormen
- Umsetzung des Quality Management System auf Globaler Ebene
- Prozesseigner für die Qualitätssicherungsprozesse des QMS
- Durchführung der Produkt- und Prozessfreigaben gemäss Kundenanforderung
- Verantwortlichkeit für die Quality KPI’s inklusive des Reporting an die GL
- Unterstützung des Einkaufs bei der Auswahl und Qualifikation der Lieferanten
- Durchführung von internen / externen Audits inklusive Kunden Audits
- Betreuung der Qualitätsmanagement Toolbox inklusive der FMEA Methodik

Eingesetzte Qualifikationen

8D-Report, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Rechnergestützte Qualitätssicherung (CAQ), Produktionsteil-Abnahmeverfahren (PPAP), Fehlermöglichkeits- und Einfluss-Analyse (FMEA / FMECA), Advanced product quality planning (APQP), Projekt-Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement (allg.), Qualitätspolitik, Total Quality Management (TQM), Qualitätszirkel, Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO), Qualitätssicherungssysteme, Qualitätsdokumentation, Qualitätsplanung, Qualitätsprüfung, Qualitätslenkung, Qualitätshandbuch, Qualitätsverfahrensanweisung, Qualitätsrichtlinien, Qualitätsnachweise, DIN EN ISO 14001, Auditor, DIN EN ISO 9000, DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 19011, Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA)

Head Process & Quality Management
Kundenname anonymisiert, Pfäffikon / ZH
1/2014 – 8/2016 (2 Jahre, 8 Monate)
High-Tech- und Elektroindustrie
Tätigkeitszeitraum

1/2014 – 8/2016

Tätigkeitsbeschreibung

- Beauftragter der obersten Leitung gemäss ISO9000, ISO/TS16949 und IRIS
- Umsetzung der Anforderungen von ISO9001, ISO14001, ISO-TS 16949, IRIS
- Umsetzung Q-relevanter Normen nach Kundenanforderung
- Verantwortlich für die Umsetzung von RAMS / LCC
- Unterstützung der Prozess Eigner der Prozesse des Globalen MS
- Prozess Eigner des KVP- und Beanstandungsprozess
- Durchführung von internen und externen inklusive 3rd Party Audits
- Begleitung von Zulassungsaudits von neuen Produkten
- Disziplinarische Führung der Qualitätsmanagement Abteilung
- Produktsicherheitsbeauftragter (PSB) und Global Expert im Bereich Automotive
- Monatliches Reporting der Kennzahlen an die GL
- Unterstützung des Einkaufs bei der Auswahl und Qualifikation von Lieferanten
- Bearbeitung interner sowie externer Beanstandungen

Eingesetzte Qualifikationen

8D-Report, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, VDA 6.x, Rechnergestützte Qualitätssicherung (CAQ), Produktionsteil-Abnahmeverfahren (PPAP), ISO/TS 16949, Fehlermöglichkeits- und Einfluss-Analyse (FMEA / FMECA), Advanced product quality planning (APQP), Projekt-Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement (allg.), Qualitätspolitik, Total Quality Management (TQM), Qualitätszirkel, Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO), Qualitätssicherungssysteme, Qualitätsdokumentation, Qualitätsplanung, Qualitätsprüfung, Qualitätslenkung, Qualitätshandbuch, Qualitätsverfahrensanweisung, Qualitätsrichtlinien, Qualitätsnachweise, DIN EN ISO 14001, Auditor, DIN EN ISO 9000, DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 19011, Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA)

Global Quality Assurance Representative
Kundenname anonymisiert, Nänikon-Greifensee / ZH
10/2011 – 12/2013 (2 Jahre, 3 Monate)
High-Tech- und Elektroindustrie
Tätigkeitszeitraum

10/2011 – 12/2013

Tätigkeitsbeschreibung

- Erstellung und Pflege von Qualitätsplänen, Qualitätsreporten und Anweisungen
- Überwachung und Tracking von Projektkennzahlen
- Überwachung der Projektziele bis zur Übergabe in die Serie im In- und Ausland
- Projektleitung von Projekten im Bereich des QM und der Produktentwicklung
- Überwachung der Projektabwicklung in Überstimmung mit PLM
- Überwachung und Dokumentation von Q-Aspekten in Entwicklungsprojekten
- Durchführung interner und externer Audits inklusive Kundenaudits
- Globale Koordination aller technischen Änderungen
- Erstellung und Pflege des Global Quality Monitoring und Reporting zur GL
- Globale Einführung Q-Methoden zum KVP von Produkt- und Prozessqualität
- Globale Implementierung der CoPQ Methode entlang der Wertschöpfungskette
- Aufbau und Führung des asiatischen QM-Team am Standort Shanghai
- Schulung und Qualifikation des globalen QM-Team in QM relevanten Aspekten
- Aufbau und Implementierung des QM-Systems am Standort Shanghai
- Unterstützung des globalen Technischen Markt Support in allen Q Belangen
- Globale Einführung von FMEA in der Produktentwicklung

Eingesetzte Qualifikationen

8D-Report, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, VDA 6.x, Rechnergestützte Qualitätssicherung (CAQ), Produktionsteil-Abnahmeverfahren (PPAP), ISO/TS 16949, Fehlermöglichkeits- und Einfluss-Analyse (FMEA / FMECA), Advanced product quality planning (APQP), Projekt-Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement (allg.), Qualitätspolitik, Total Quality Management (TQM), Qualitätszirkel, Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO), Qualitätssicherungssysteme, Qualitätsdokumentation, Qualitätsplanung, Qualitätsprüfung, Qualitätslenkung, Qualitätshandbuch, Qualitätsverfahrensanweisung, Qualitätsrichtlinien, DIN EN ISO 14001, Auditor, DIN EN ISO 9000, DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 19011, Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA), Statistische Prozessregelung (SPC)

Manager Quality Management and Regulatory Affairs
Kundenname anonymisiert, Ruggell
10/2008 – 9/2011 (3 Jahre)
High-Tech- und Elektroindustrie
Tätigkeitszeitraum

10/2008 – 9/2011

Tätigkeitsbeschreibung

- Aufbau und Disziplinarische Leitung Abteilung QM/RA
- Unterstützung des Management Board in Fragen des QM/RA
- Durchführung interner und externer Audits sowie Kundenaudits
- Implementierung und Überwachung von Qualitätszielen
- Erstellung und Pflege von Prozessbeschreibungen
- Wartung und Pflege sowie Re-Zertifizierung des QM-Systems
- Unterhalt des Änderungsmanagement
- Zertifizierung und Akkreditierung neuer Produkte
- Implementierung der MDD / US Anforderungen
- Durchführung des Risikomanagement
- Optimierung von Prozessen und SOP’s
- Training und Schulung von Mitarbeitern
- Überwachung des Entwicklungsprozess
- Regulatory affairs für neue Produkte
- Projektmanagement der Klinischen Studien
- Design Verifizierung und Design Validierung
- Verantwortlichkeit für Vigilance Fälle und CAPA
- Evaluation und Qualifikation der Serien Lieferanten

Eingesetzte Qualifikationen

8D-Report, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Gute Herstellungspraxis (GMP), Prozessvalidierung, Rechnergestützte Qualitätssicherung (CAQ), Produktionsteil-Abnahmeverfahren (PPAP), Fehlermöglichkeits- und Einfluss-Analyse (FMEA / FMECA), Projekt-Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement (allg.), Qualitätspolitik, Total Quality Management (TQM), Qualitätszirkel, Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO), Qualitätssicherungssysteme, Qualitätsdokumentation, Qualitätsplanung, Qualitätsprüfung, Qualitätslenkung, Qualitätshandbuch, Qualitätsverfahrensanweisung, Qualitätsrichtlinien, Qualitätsnachweise, DIN EN ISO 14001, Auditor, DIN EN ISO 9000, DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 19011, Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA)

Project quality planning
Kundenname anonymisiert, Eschen
8/2003 – 9/2008 (5 Jahre, 2 Monate)
Automobilindustrie
Tätigkeitszeitraum

8/2003 – 9/2008

Tätigkeitsbeschreibung

- Verantwortlichkeit für das Risikomanagement
- Umsetzung interner und externer Kundenvorgaben in Entwicklungsprojekten
- Durchführung von Fähigkeitsanalysen zur Serie
- Umsetzung regulatorischer Vorschriften in der Produktentwicklung
- Projektmanagement von Entwicklungsprojekten
- Durchführung von internen und externen Audits inklusive Kundenaudits
- Verfolgung der Qualitätskennzahlen und Überwachung derer Ziele
- Qualitätsplanung für Entwicklungsprojekte
- Globale Entwicklung vom Mess- / Prüfplan- / Nacharbeitskonzepten
- Prozessoptimierung im Bereich Prüfplanung weltweit

Eingesetzte Qualifikationen

8D-Report, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, VDA 6.x, Rechnergestützte Qualitätssicherung (CAQ), QS-9000, Produktionsteil-Abnahmeverfahren (PPAP), ISO/TS 16949, Fehlermöglichkeits- und Einfluss-Analyse (FMEA / FMECA), Advanced product quality planning (APQP), Projekt-Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement (allg.), Qualitätspolitik, Total Quality Management (TQM), Qualitätszirkel, Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO), Qualitätssicherungssysteme, Qualitätsdokumentation, Qualitätsplanung, Qualitätsprüfung, Qualitätslenkung, Qualitätshandbuch, Qualitätsverfahrensanweisung, Qualitätsrichtlinien, Qualitätsnachweise, DIN EN ISO 14001, Auditor, DIN EN ISO 9000, DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 19011, Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA)

Zertifikate

Re-Zertifizierung Q-Manager SAQ/EOQ
März 2017
Implementierung der ISO9001:2015
Februar 2017
Produktsicherheitsbeauftragter (PSB) - Automotive (VDA QMC lizensiert)
Februar 2016
Rezertifizierung Externer Auditor SAQ/EOQ
November 2015
QMS ISO13485
März 2010
GDP Process Management
Mai 2009
Risikomanagement ISO14971
Februar 2008
FMEA Moderator
März 2006
SIX Sigma Green Belt
Oktober 2005
PPAP QS9000/VDA
September 2005
APQP Status Report 3.1
August 2005
Systemauditor TS16949
April 2004

Ausbildung

Business Administration

(Executive Master of Business Administration)
Jahr: 2009
Ort: Chur / CH
Staatlich geprüfter Techniker Maschinenbau - Fachrichtung Allgemeiner Maschinenbau

(Ausbildung)
Jahr: 2003
Ort: Kassel / DE
Staatlich geprüfter Techniker Maschinenbau - Fachrichtung Betriebswirtschaft

(Ausbildung)
Jahr: 2003
Ort: Kassel / DE

Qualifikationen

Qualitätsmanagement
Qualitätssicherung
Audit intern/extern
Qualitätsplanung
QM-Systeme
Prozessmanagement
Risikomanagement
Six Sigma
TQM
Projektmanagement
Entwicklungsprozess
Nachweisführung
Produktqualifikation
Prozessqualifikation

Über mich

- Solider fachlicher Hintergrund basiert auf Fachhochschulausbildung
- Seit 20 Jahren professionelle Beratung im Qualitätsmanagement
- Leistungsausweise als Qualitätsmanager und Auditor
- Nachweisbares abstraktes und analytisches Denkvermögen
- Ergebnisorientierte, methodische und gründliche Arbeitsweise
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Gewohnter Umgang in multinationaler Umgebung

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Profilaufrufe
1434
Alter
45
Berufserfahrung
25 Jahre und 8 Monate (seit 01/1997)

Kontaktdaten

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