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Medical Doctor

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  • 17.10.2018

Kurzvorstellung

-Ausbildung zum Facharzt für Klinische Onkologie;
- Mehr als 10 Jahre biomedizinischen Forschungserfahrung;
- Berufserfahrung in Pharmakovigilanz.

Qualifikationen

  • Biologie
  • Forschung & Entwicklung (allg.)
  • GxP
  • Humanmedizin
  • Medizinforschung
  • Onkologie
  • Pharmaforschung
  • Pharmakologie

Projekt‐ & Berufserfahrung

Global Safety Scientist
Grünenthal GmbH, Aachen
9/2016 – 12/2017 (1 Jahr, 4 Monate)
Pharmaindustrie
Tätigkeitszeitraum

9/2016 – 12/2017

Tätigkeitsbeschreibung

- Write and coordinate (periodic) reports such as PBRER/PSUR, DSUR, RMP, ACO and other related safety documents.
- Developing and maintaining templates for safety documents.
- Support the Global Safety Lead in developing and maintaining the global safety profile incl. label management activities and strategic risk management.
- Preparation of responses to safety-related inquires from regulatory agencies and ethics committee in collaboration with the Global Safety Lead.
- Safety review of aggregate safety data including signal detection/validation/evaluation during all phases of the life-cycle in collaboration with the Global Safety Lead.
- Author, contribute, review and maintain safety sections of clinical documents including investigator's brochure, clinical trial protocols, clinical study reports and other relevant project/study documents in collaboration with the Global Safety Lead.
- Prepare and share safety information with licensing partners, review safety documents prepared by licensing partners, communicate safety matters with partners per the safety agreement.
- Training of DS HQ personal, LRP-PVs, Regional Drug Safety Center LatAm and other non-safety departments on processes.
- Scientific (medical/pharmaceutical) evaluation and review of Individual Case Safety Reports (ICSRs) of any Grünenthal (investigational) medicinal product(s), determination of follow up content and activities.

Eingesetzte Qualifikationen

Humanmedizin, Pharmakologie, GxP, Medizin

Postdoc-Forscherin
Eidgenössische Technische Hochschule Zürich (ETH Z, Zürich
9/2009 – 7/2014 (4 Jahre, 11 Monate)
Hochschulen und Forschungseinrichtungen
Tätigkeitszeitraum

9/2009 – 7/2014

Tätigkeitsbeschreibung

- Explored the novel functions of a prefoldin-like complex member protein in miRNA biogenesis.
- Developed potential pro-apoptotic peptide drugs for ovarian cancer.
- Generated a genetically knockout mouse model; developed and executed breeding plans to achieve homozygous deletion of the target gene; mouse colony maintenance.
- Lectured in Laboratory courses in Basic Biology and Cell Biology/Molecular Medicine.

Eingesetzte Qualifikationen

Medizinforschung, Forschung & Entwicklung (allg.), Humanmedizin, Onkologie, Biologie

Zertifikate

Doctor of Medicine
2009
Bachelor of Science
2004

Ausbildung

Humanmedizin-Onkologie
Doctor of Medicine in Oncology
2009
China
Biologie
Bachelor of Science
2004
China

Über mich

- Ausbildung zum Facharzt für Klinische Onkologie; profunde Kenntnisse der klinischen Medizin, Pharmakologie usw; reiche klinische und Krankenhauserfahrung, starke Kommunikation und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
- Mehr als 10 Jahre wissenschaftliche Forschungserfahrung, Durchführung von Projekten zu verschiedenen Themen der biomedizinischen Forschung. Reiche Erfahrung in der Identifizierung und Entwicklung von niedermolekularen Arzneimitteln, Antitumoraktivität und Toxizitätsstudien bei Mäusen und Ratten. Berufserfahrung in Pharmakovigilanz. Ausgezeichnete mündliche Präsentation, Projektmanagement, Verhandlungs- und Problemlösungsfähigkeiten.
- Freundlich und fröhlich von Natur aus, glücklich und stolz, eine Mutter zu sein. Arbeitete mit Menschen aus verschiedenen Kulturkreisen in verschiedenen Ländern zusammen (China, Japan, Schweiz, Deutschland). Flexible und schnelle Anpassung in einer Vielzahl von Szenarien. Verantwortungsvolle und zuverlässige Arbeitseinstellung. Kann sowohl im Team als auch unabhängig arbeiten.

Weitere Kenntnisse

Klinische Medizin, Onkologie, Pharmakologie, Kenntnisse über Arzneimittelentwicklung, Arzneimittelsicherheit, Pharmakovigilanz und Richtlinien und Standards (z. B. FDA und EU-PV-Gesetzgebung, ICH, GCP und GVP), MS Office (Word, Excel, Outlook, Explorer, PowerPoint usw.), Wissenschaftliches Schreiben und Veröffentlichung, Projektmanagement

Persönliche Daten

Sprache
  • Chinesisch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Deutsch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
Nähe des Wohnortes
Home-Office
unbedingt
Profilaufrufe
1237
Alter
42
Berufserfahrung
14 Jahre und 6 Monate (seit 09/2009)

Kontaktdaten

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