Medizintechnik (DIN EN ISO13485)

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DACH-Region
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100€/Stunde
52355 Düren
13.03.2019

Kurzvorstellung

Dokumentationserstellung
Validierung von (Steril-)verpackungen
Prozessvalidierung, Equipmentvalidierung
Projektmanagement

Ich biete

Forschung, Wissenschaft, Bildung
  • F&E Management

Ausbildung

Krankenhausbetriebstechnik (Technisches Gesundheitswesen)
(Dipl.-Ing.)
Jahr: 1980
Ort: Giessen

Qualifikationen

seit 2017 Freiberufliche Tätigkeit, Spezialgebiet Regulatory Affairs (DIN EN ISO 13485),
Projekt- und Entwicklungsmanagement in der Medizintechnik, Prozess- und Produktionstransfer in der Medizintechnik, Valdierung von Prozessen, Equipment und Verpackungen in der Medizintechnik

Über mich

Einige der wichtigsten Projekte:
- Entwicklung Hartblisterverpackung bis zum Produktionseinsatz
- Transfer einer Reinraum-Spritzgussfertigung zu einer anderen Produktionsstätte
- Leitung einer Langzeitstabilitätsstudie inklusive Verpackungsvalidierung
- Transfer einer Reinraumfertigung (Einmal-Kassetten-Schlauchsystem) zu einer osteuropäischen Produktionsstätte
- Prozessvalidierungen
- Erstellung einer Gebrauchstauglichkeitsakte
- Kostenoptimierung eines Kassetten-Schlauchsystems (Einmalartikel)
- Entwicklung einer Luftleitung (Einmalartikel) inklusive Erstellung der notwendigen Dokumentation (u.a. Risk Management, Usability, Verifizierung, Validierung)

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
DACH-Region
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
204
Alter
62
Berufserfahrung
36 Jahre und 2 Monate (seit 01/1983)
Projektleitung
5 Jahre

Kontaktdaten

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