Medical Advisor/ Medical Writer

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50767 Köln
22.11.2018

Kurzvorstellung

Ich bin Chemiker mit Promotion in der medizinischen Biochemie und mehrjähriger Erfahrung in der Pharmaindustrie.

Meine bisherigen Aufgaben umfassten die Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente und Beurteilung klinische Studien und Anwendungsbeo

Auszug Referenzen (1)

"Sehr zuverlässiger Kollege, schnelle Erledigung der Aufträge (Recherche-Tätigkeiten mit Zusammenfassung der Ergebnisse, Medical Writing Aktivitäten)."
Scientific Medical Manager (Festanstellung)
Kristina Marschall
Tätigkeitszeitraum

2/2014 – 2/2017

Tätigkeitsbeschreibung

• Erstellung von Dokumenten zur Zulassung von Arzneimittel und Aufrechterhaltung der Zulassungen (PSUR, Clinical expert statement, CCDS, CTD Modul 2)
• Datenbankrecherche
• Literaturverwaltung (Endnote)
• Erstellung und Pflege einer abteilungsübergreifenden Literaturdatenbank
• Schulung der Mitarbeiter in der Literaturverwaltung
• Mitarbeit bei der Erstellung von SOP
• Wissenschaftlicher Support anderer Abteilungen (Marketing, Regulatory)

Eingesetzte Qualifikationen

mySQL

Ich biete

Design, Kunst, Medien
  • Medical Writing

Projekt‐ & Berufserfahrung

Freelancing Medical Advisor
Meda Pharma, Home office
6/2018 – 11/2018 (6 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

6/2018 – 11/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Preparation of documents for a clinical overview (povidone iodine)
Literature search and summary of results (MS, cystic fibrosis, anaphylaxis)
Clinical expert statement on intended changes in the SmPC (line extension)

Eingesetzte Qualifikationen

Medical Writing


Drug Safety Manager (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Köln
2/2017 – 7/2017 (6 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

2/2017 – 7/2017

Tätigkeitsbeschreibung

• Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen
• Bearbeitung und Pflege produktspezifischer Texte (SmPC, PIL, Pflichttexte)
• Verwaltung der SOP und Erstellung der Schulungsmatrix
• Erstellen von Arbeitsanweisungen und SOP
• Literatur Recherche
• Datenbankrecherche

Eingesetzte Qualifikationen

mySQL


Scientific Medical Manager (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Bad Homburg
2/2014 – 2/2017 (3 Jahre, 1 Monat)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

2/2014 – 2/2017

Tätigkeitsbeschreibung

• Erstellung von Dokumenten zur Zulassung von Arzneimittel und Aufrechterhaltung der Zulassungen (PSUR, Clinical expert statement, CCDS, CTD Modul 2)
• Datenbankrecherche
• Literaturverwaltung (Endnote)
• Erstellung und Pflege einer abteilungsübergreifenden Literaturdatenbank
• Schulung der Mitarbeiter in der Literaturverwaltung
• Mitarbeit bei der Erstellung von SOP
• Wissenschaftlicher Support anderer Abteilungen (Marketing, Regulatory)

Eingesetzte Qualifikationen

mySQL

Ausbildung

medizinische Biochemie
(Promotion)
Jahr: 2000
Ort: Köln

Chemie
(Diplom)
Jahr: 1995
Ort: Köln

Qualifikationen

Medical Advisor, Life Science Scientist, Medical Write,r Medical Information, Molekularbiologie, Medical Marketing, Literaturrecherche, Produktmanagment Arzneimittel, Projektleitung, Wissenschaftliche Bewertung von Produkten und Lizenzangeboten, Massenspektrometrie, Molekulare Analytik, Literaturdatenbank Verwaltung, Datenbankrecherche Arzneimittelzulassung

Über mich

Chemiker mit einer Promotion in der medizinischen Biochemie und mehrjähriger Erfahrung in der Pharmaindustrie.

Regulatory affairs: Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente (PSUR, CTD Mod 2, Clinical expert statement,SmPC, CCDS, Fachinformationen, Gebrausinformationen.) und Beurteilung klinische Studien und Anwendungsbeobachtungen (GCP).

Recherche von aktuellen medizinischen Informationen und eine zusammenfassende Analyse wichtiger Neuerungen.

Med Wiss Produktmanagement.
KOL Management

Aussendienstschulungen

Ausbildung in der medizinischen Biochemie: molekulare Diagnostik, (Molekularbiologie, Proteinchemie, Massenspektrometrie)

Sichere Anwendung der gängigen MS Office Programme.

Verhandlungssicheres Englisch.

Analytisches Denken, Genauigkeit sowie Organisationstalent und die empathische Zusammenarbeit mit Kollegen und involvierten Abteilungen halte ich für spezifische Stärken von mir, die mir bisherige Führungskräfte auch immer wieder bestätigt haben.

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
65
Alter
55
Berufserfahrung
4 Jahre und 10 Monate (seit 02/2014)
Projektleitung
4 Jahre

Kontaktdaten

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