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Medical Advisor/ Medical Writer/ Medical information specialist

offline
  • auf Anfrage
  • 50767 Köln
  • auf Anfrage
  • de  |  en
  • 01.06.2023

Kurzvorstellung

Ich bin Chemiker mit Promotion in der medizinischen Biochemie und mehrjähriger Erfahrung in der Pharmaindustrie.

Meine bisherigen Aufgaben umfassten die Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente und Beurteilung klinische Studien und Anwendungsbeo

Auszug Referenzen (2)

"Man kann sich stets auf Herrn K. verlassen. Er ist kompetent, nett & hilfsbereit. Wir würden immer wieder gern mit ihm zusammen arbeiten."
Freelancing Medical Advisor
Loan Anh Nguyen-Accettura
Tätigkeitszeitraum

6/2018 – 9/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Preparation of documents for a clinical overview (povidone iodine)
Literature search and summary of results (MS, cystic fibrosis, anaphylaxis)
Clinical expert statement on intended changes in the SmPC (line extension)
Safety update on topical calcineurin inhibitor
Overview Tuberculosis, pathophysiology and treatment strategies
Clinical expert statement for authorities on risk-benefit ratio of a dermal product.
Literature overview on topical antiseptic
Clinical expert statement for proposed changes in smpc
Addition to clinical Overview (AddCO) benzodiazepine
Reply to safety assessment request from dutch authorities
Update of CTD Module 2.5 (HRT)
Overview cystic fibrosis treatment

Eingesetzte Qualifikationen

Medical Writing

"Sehr zuverlässiger Kollege, schnelle Erledigung der Aufträge (Recherche-Tätigkeiten mit Zusammenfassung der Ergebnisse, Medical Writing Aktivitäten)."
Scientific Medical Manager (Festanstellung)
Kristina Marschall
Tätigkeitszeitraum

2/2014 – 2/2017

Tätigkeitsbeschreibung

• Erstellung von Dokumenten zur Zulassung von Arzneimittel und Aufrechterhaltung der Zulassungen (PSUR, Clinical expert statement, CCDS, CTD Modul 2)
• Datenbankrecherche
• Literaturverwaltung (Endnote)
• Erstellung und Pflege einer abteilungsübergreifenden Literaturdatenbank
• Schulung der Mitarbeiter in der Literaturverwaltung
• Mitarbeit bei der Erstellung von SOP
• Wissenschaftlicher Support anderer Abteilungen (Marketing, Regulatory)

Eingesetzte Qualifikationen

mySQL

Qualifikationen

  • Medical Writing

Projekt‐ & Berufserfahrung

Medical Affairs Manager
Kundenname anonymisiert, Home Office
1/2021 – 8/2021 (8 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2021 – 8/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Wissenschaftlicher Support von MSL, Marketing, commercial, Erstellung von Präsentationen und Schulungsmaterial, Vertragserstellung für KOL Vorträge, Freigabe von Broschüren und Schulungsmaterial

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement - Projekt-Training

Freelancing Medical Advisor
Meda Pharma, Home office
6/2018 – 9/2021 (3 Jahre, 4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

6/2018 – 9/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Preparation of documents for a clinical overview (povidone iodine)
Literature search and summary of results (MS, cystic fibrosis, anaphylaxis)
Clinical expert statement on intended changes in the SmPC (line extension)
Safety update on topical calcineurin inhibitor
Overview Tuberculosis, pathophysiology and treatment strategies
Clinical expert statement for authorities on risk-benefit ratio of a dermal product.
Literature overview on topical antiseptic
Clinical expert statement for proposed changes in smpc
Addition to clinical Overview (AddCO) benzodiazepine
Reply to safety assessment request from dutch authorities
Update of CTD Module 2.5 (HRT)
Overview cystic fibrosis treatment

Eingesetzte Qualifikationen

Medical Writing

Drug Safety Manager (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Köln
2/2017 – 7/2017 (6 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

2/2017 – 7/2017

Tätigkeitsbeschreibung

• Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen
• Bearbeitung und Pflege produktspezifischer Texte (SmPC, PIL, Pflichttexte)
• Verwaltung der SOP und Erstellung der Schulungsmatrix
• Erstellen von Arbeitsanweisungen und SOP
• Literatur Recherche
• Datenbankrecherche

Eingesetzte Qualifikationen

mySQL

Scientific Medical Manager (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Bad Homburg
2/2014 – 2/2017 (3 Jahre, 1 Monat)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

2/2014 – 2/2017

Tätigkeitsbeschreibung

• Erstellung von Dokumenten zur Zulassung von Arzneimittel und Aufrechterhaltung der Zulassungen (PSUR, Clinical expert statement, CCDS, CTD Modul 2)
• Datenbankrecherche
• Literaturverwaltung (Endnote)
• Erstellung und Pflege einer abteilungsübergreifenden Literaturdatenbank
• Schulung der Mitarbeiter in der Literaturverwaltung
• Mitarbeit bei der Erstellung von SOP
• Wissenschaftlicher Support anderer Abteilungen (Marketing, Regulatory)

Eingesetzte Qualifikationen

mySQL

Ausbildung

Post doctoral Fellowship
Ausbildung
Johns Hopkins Institute
2004
medizinische Biochemie
Promotion
2000
Köln
Chemie
Diplom
1995
Köln

Über mich

Chemiker mit einer Promotion in der medizinischen Biochemie und mehrjähriger Erfahrung in der Pharmaindustrie.

Regulatory affairs: Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente (PSUR, CTD Mod 2, Clinical expert statement,SmPC, CCDS, Fachinformationen, Gebrausinformationen.) und Beurteilung klinische Studien und Anwendungsbeobachtungen (GCP).

Recherche von aktuellen medizinischen Informationen und eine zusammenfassende Analyse wichtiger Neuerungen.

Med Wiss Produktmanagement.
KOL Management

Aussendienstschulungen

Ausbildung in der medizinischen Biochemie: molekulare Diagnostik, (Molekularbiologie, Proteinchemie, Massenspektrometrie)

Sichere Anwendung der gängigen MS Office Programme.

Verhandlungssicheres Englisch.

Analytisches Denken, Genauigkeit sowie Organisationstalent und die empathische Zusammenarbeit mit Kollegen und involvierten Abteilungen halte ich für spezifische Stärken von mir, die mir bisherige Führungskräfte auch immer wieder bestätigt haben.

Weitere Kenntnisse

Medical Advisor, Life Science Scientist, Medical Writer Medical Information, Molekularbiologie, Medical Marketing, Literaturrecherche, Produktmanagment Arzneimittel, Projektleitung, Wissenschaftliche Bewertung von Produkten und Lizenzangeboten, Massenspektrometrie, Molekulare Analytik, Literaturdatenbank Verwaltung, Datenbankrecherche, Arzneimittel-Zulassung

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
4018
Alter
60
Berufserfahrung
10 Jahre und 1 Monat (seit 02/2014)
Projektleitung
4 Jahre

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