freiberufler Clinical Trial Leader (Clinical Project Manager) auf freelance.de

Clinical Trial Leader (Clinical Project Manager)

offline
  • 98‐120€/Stunde
  • 10437 Berlin
  • Weltweit
  • en  |  de  |  it
  • 26.10.2018

Kurzvorstellung

A Postdoctoral level Medicinal Chemist with nearly 10 years of experience in cancer research, spanning from the design to the synthesis and mechanistic biology of bioactive drugs. Subsequently joined the clinical research industry working in a number

Ich biete

  • Chemie
  • Forschung & Entwicklung (allg.)
  • Klinische Studie
  • Onkologie
  • PRINCE2
  • Projektmanagement - Projektentwicklung
  • Projektsanierung
  • Risikomanagement
  • Scheduling
  • Vertragsmanagement

Projekt‐ & Berufserfahrung

Clinical Trial Manager Consultant
Kundenname anonymisiert, Lausanne
5/2018 – 8/2018 (4 Monate)
Klinische Studien
Tätigkeitszeitraum

5/2018 – 8/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Management of a Phase II randomised combination multicentre global haematology-oncology study (Non-Hodgkin´s Lymphoma, 75 patients, 52 US/EU sites
 Drove the CRO transition to completion and ensured the smooth handover of site monitoring activities
 Timely execution of site contracts and CROs work orders ahead of completed CRO transition
 Responsible of qualification to initiation of new sites
 Strategic implementation of patient eligibility communication workflow and process for medication supply

Eingesetzte Qualifikationen

Vertragsmanagement

Clinical Project Manager (Clinical Trial Lead) (Festanstellung)
Glycotope GmbH, Berlin, DE, Berlin
7/2016 – 9/2017 (1 Jahr, 3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/2016 – 9/2017

Tätigkeitsbeschreibung

Leadership and simultaneous management of 2 Phase II randomised multicentre global oncology studies (210 and 240 patients/ ovarian and head and neck cancer) and set-up of a Phase Ib MoAbs combination study (5 EU sites).
 Drove CRO contracts and budget negotiations from bid defence to execution within a few weeks
 Oversight of CRO activities from start-up to close-out
 Management of internal resources (CTAs, DSM, DM,MW), direct reporting to Head of Clinical Operations
 Developed communication strategies for the internal and external project teams
 Assisted in the implementation of SOPs for clinical practice

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement

Zertifikate

Deutsch-Zertifikat
Januar 2018
ICH-GCP Refresher
Mai 2017
Clinical Project Management
März 2015
Essential Clinical Trial Monitoring
April 2012
PhD
Mai 2006
BSc Chemistry
Juni 2002

Ausbildung

2002
(Ausbildung)
Jahr: 2002
Ort: Camerino

Persönliche Daten

Sprache
  • Englisch (Fließend)
  • Deutsch (Gut)
  • Italienisch (Muttersprache)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
  • Vereinigte Staaten von Amerika
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
960
Alter
47
Berufserfahrung
19 Jahre und 6 Monate (seit 06/2002)
Projektleitung
5 Jahre

Kontaktdaten

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