Softwaretesterin /CS-Validierung

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  DACH-Region
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  69€/Stunde
  67141 Neuhofen
 14.05.2018

Kurzvorstellung

Softwaretests für Medizinprodukte, CS-Validierung von pharmazeutischen oder medizinischen Produktionsanlagen.

Ich biete

IT, Entwicklung
  • Testdesign (IT)
    12 Jahre , 2 Monate Erfahrung
  • Testing (IT)
    8 Jahre , 8 Monate Erfahrung
  • Testmanagement / Testkoordination (IT)

Technik, Ingenieurwesen
  • Technisches Testmanagement / Testkoordination

Projekt‐ & Berufserfahrung

CS-Validierung-Projektleiterin
Kunde anonym,
9/2014 – 2/2018 (3 Jahre, 6 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

9/2014 – 2/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Validierung von DV-Systemen zur Messung und Auswertung von Parametern der Produktionsumgebung Bereich QS Diagnostik / Pharma

 Validierung und Revalidierung der DV Systeme GAMP-Klasse 4 nach GAMP 5.
 Erstellung von Validierungsplänen, der Phasenplänen und Berichten (Design, Test, Release).
 Risikoklassifizierung (GMP-Relevanz, GAMP5 -Kategorie).
 Erstellung von Requirement Traceability-Matrix (RTM).
 Review der Nachweisdokumente: Installations- und der Testprotokolle.
 Erfassung, Bearbeitung und Nachverfolgung von gefundenen Pendenzen in Mängelmanagementsystemen.
 verwendet: SAP-DVS, Contrace (Mängelmanagement), PKM (Projektraum).

Eingesetzte Qualifikationen

Projektleitung / Teamleitung (IT), Testdesign (IT), ISTQB, Fehleranalyse, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Gute Laborpraxis (GLP), Technisches Testing


Software-Tester
Kunde anonym,
1/2006 – 8/2014 (8 Jahre, 8 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

1/2006 – 8/2014

Tätigkeitsbeschreibung

 Validierung von Vorgabedokumenten.
 Verifizierung von Benutzeroberfläche, Kommunikation zw. internen Komponenten, Kommunikation mit Gegenstellen (Sprachgerät, PC), Messwertspeicher und Datenverwaltung, eines Blutzuckermessgerätes (Duo-Prozessor, ATMEL).
 Erstellung von Testdefinition, Testspezifikationen unter zu Hilfenahme von Anforderungsdokumentation, Äquivalenzklassenbildung und Grenzwertanalyse.
 Durchführung von Blackbox und explorativer Tests.
 Risikoklassifizierung von Tests und Bugs.
 Überarbeitung von Testscripten (C#).
 Review der Testspezifikationen und Protokolle.
 Tracken von gefundenen Fehlern in Bugtracksystemen und Durchführung von Regressionstests.
 verwendet: C#, NUnit, Rational Requisit Pro, Rational ClearQuest, HPQC

Eingesetzte Qualifikationen

Testautomation, Testing (IT), Testdesign (IT), ISTQB, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Gute Laborpraxis (GLP), Technisches Testing


Softwaretester
Kunde anonym,
8/2001 – 12/2006 (5 Jahre, 5 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

8/2001 – 12/2006

Tätigkeitsbeschreibung

 Verifizierung von Benutzeroberfläche und Messwertspeicher eines Herzinfarktmessgerätes.
 Erstellung von Testspezifikationen unter zu Hilfenahme von Anforderungsdokumentation, Äquivalenzklassenbildung und Grenzwertanalyse.
 Durchführung von Blackboxtests.
 Verifizierung eines Updatetools, Erstellung von Testspezifikation unter zu Hilfenahme von Anforderungsdokumentation. Durchführung von Blackboxtest auf verschiedenen Plattformen.
 Durchführung von Regressionstests.

Eingesetzte Qualifikationen

Embedded Entwicklung / hardwarenahe Entwicklung

Ausbildung

Fachinformatik
(Ausbildung)
Jahr: 2000
Ort: Wörth

Lehramt
(Dipl. Math./Inf. (PH))
Jahr: 1991
Ort: Majkop (Kaukasus)

Qualifikationen

CPMS (Certified Professional for Medical Software)
ISTQB(FL)
English (B1)

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Gut)
Reisebereitschaft
DACH-Region
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
  • Vereinigte Staaten von Amerika
Profilaufrufe
19
Alter
48
Berufserfahrung
16 Jahre und 9 Monate (seit 08/2001)

Kontaktdaten

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