Clinical Research Consultant

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  auf Anfrage
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  60‐85€/Stunde
  57258 Freudenberg
 11.07.2018

Kurzvorstellung

Ich unterstütze Pharmafirmen und CROs im Bereich Projekt- und Site Management sowohl in interventionellen als auch nicht-interventionellen Studien sowie Ärzte und Kliniken bei der Dokumentation von Studiendaten.

Ich biete

Forschung, Wissenschaft, Bildung
  • Klinische Monitor (CRA)
    10 Jahre, 6 Monate Erfahrung
  • Klinische Studie
    9 Jahre, 5 Monate Erfahrung
  • Gesundheitswesen
    2 Jahre, 10 Monate Erfahrung
  • Pharmaforschung
  • GxP

Management, Unternehmen, Strategie
  • Projektmanagement
    8 Jahre, 3 Monate Erfahrung
  • Datenbankrecherche (allg.)
    7 Monate Erfahrung

Fokus
  • Site Management
  • Quality Assurance
  • Start-up/Regulatory Support

Projekt‐ & Berufserfahrung

Patient Navigator - Germany
Tudor Reilly Health, UK
1/2018 – offen (7 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2018 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Recherche und Bereitstellung von landesspezifischen Informationen/Merkmalen zur Erstellung eines spezifischen Studienprofils und zur Verbesserung der Rekrutierung.

Eingesetzte Qualifikationen

Datenbankrecherche (allg.)


Clinical Study Coordinator
Helsinn via CPWW, Deutschland
3/2017 – 4/2018 (1 Jahr, 2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2017 – 4/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Unterstützung in der Start-up Phase einer onkologischen Studie: site ID, Erstellung und Einholung regulatorischer Dokumente, Vertrags- und Budgetverhandlungen.

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Studie


Clinical Country Manager
Biogen, Deutschland
7/2014 – 2/2017 (2 Jahre, 8 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/2014 – 2/2017

Tätigkeitsbeschreibung

Projektmanagment von Studien im Bereich Neurologie, Hämatologie und Immunologie, Überwachung der CRO und Performance auf Länderebene, Unterstützung bei der Länder- und Zentrenselektion, Country Feasibility, Beaufsichtigung und Unterstützung bei regulatorischen Aspekten.

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement


Observational Research Specialist
Pfizer via Winicker Norimed, Deutschland
4/2013 – 3/2018 (5 Jahre)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

4/2013 – 3/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Qualitätssicherung in nicht-interventionellen Studien in zufällig ausgewählten Zentren.

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Studie


Sr. Clinical Site Manager
GSK, Deutschland
1/2012 – 6/2016 (4 Jahre, 6 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2012 – 6/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Site Management von dermato-onkologischen Studien, Unterstützung des Projektmanagements in allen Bereichen der Studie (z. B. Strahlenschutz)

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Studie


Sr. Clinical Research Associate
Novartis, Deutschland
10/2011 – 4/2014 (2 Jahre, 7 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

10/2011 – 4/2014

Tätigkeitsbeschreibung

Klinisches Monitoring einer translationalen Studie.

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Monitor (CRA)


Clinical Project Manager, Lead CRA
CRO, Deutschland
12/2008 – 4/2013 (4 Jahre, 5 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

12/2008 – 4/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Projekt- und Site Management von klinischen Studien Phase I-IV.

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement


Clinical Research Associate (Festanstellung)
CRO, Deutschland
1/2001 – 11/2008 (7 Jahre, 11 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2001 – 11/2008

Tätigkeitsbeschreibung

Lead CRA, Site Management von interventionellen Studien Phase I-IV.

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Monitor (CRA)


Pharmazeutisch-Technische-Assistentin (Festanstellung)
Hirsch-Apotheke, Siegen
3/1998 – 12/2000 (2 Jahre, 10 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

3/1998 – 12/2000

Tätigkeitsbeschreibung

Verkauf und Beratung von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln und OTC Produkten, Herstellung von Rezepturen und Defekturen, BTM Verwaltung.

Eingesetzte Qualifikationen

Gesundheitswesen


Ausbildung

Pharmazeutisch-Technischen Assistentin
(Ausbildung)
Jahr: 1998
Ort: Siegen

Qualifikationen

06/2018 Clinical trials and evaluation of medical devices
06/2018 Medical Device Regulation (MDR)
04/2013 Overview, design, conduct and legal requirements of non-interventional studies
03/2003 Training and qualification as senior CRA

Über mich

Ich übernehme auch gerne kleine oder kurzfristige Projekte. Im Bereich klinische Prüfung von Medizinprodukten möchte ich gerne mehr praktische Erfahrungen sammeln.

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
  • Vereinigte Staaten von Amerika
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
25
Alter
42
Berufserfahrung
17 Jahre und 6 Monate (seit 01/2001)

Kontaktdaten

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