Compliance Berater LifeScience

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Weltweit
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110€/Stunde
65760 Eschborn
02.01.2019

Kurzvorstellung

Compliance Berater der Arcondis GmbH mit Hintergrund promovierter Chemiker (OC & Analytik). Ich unterstütze Kunden aus den Bereichen Pharma, Medizintechnik und eHealth in Quality (z.B. CSV, QMS, DI), Projekt-Mgmt., CE-Zert. Themen & als Laborleiter.

Ich biete

Management, Unternehmen, Strategie
  • Qualitätsmanagement (allg.)
  • Compliance management
  • Projektmanagement
  • DIN EN ISO 13485
  • DIN EN ISO 9001
IT, Entwicklung
  • Prozessoptimierung
Forschung, Wissenschaft, Bildung
  • GxP

Fokus
  • DIN EN ISO 17025
  • IEC 62304
  • IEC 82304

Zertifikate

CE-Zertifizierung von Medical Apps und Wearables
Juni 2018

Change Control in Computerized Systems
Dezember 2017

Virtuelle IT Systeme: GxP-Compliance und operativer Betrieb
Dezember 2017

Der Datenintegritätsbeauftragte
Dezember 2017

Praxisworkshop: Computersystemvalidierung
Dezember 2016

GMP Intensivtraining (GDCh)
Dezember 2015

Qualitätssysteme GMP und GLP im Überblick
Dezember 2014

Ausbildung

Organische Chemie
(Dr. rer. nat.)
Jahr: 2013
Ort: Aachen

Chemie
(Diplom Chemiker)
Jahr: 2009
Ort: Gießen

Qualifikationen

Als Compliance Berater bei der Arcondis GmbH mit einem Hintergrund als promovierter Chemiker (Spezialisierung auf organische Synthese und Analytik) kann ich Kunden auf verschiedenen Ebenen in den Bereichen Pharma, Medizintechnik und eHealth unterstützen.
Als Teil unserer Firmenphilosophie ist mein Fokus praktische und flexible Lösungen für den Kunden zu entwickeln. Im Bereich Quality kann ich bei der Computersystemvalidierung, dem Aufbau sowie der Optimierung von QM-Systemen und Prozessen, z.B. in Bezug auf Audits, Datenintegrität und Lean/Six Sigma, unterstützen. Im Bereich Medizintechnik und eHealth unterstütze ich Sie auch gerne bei der CE Zertifizierung.
In Bezug auf Projektabwicklungen besitze ich einschlägige und langjährige Erfahrungen aus unterschiedlichen Bereichen im Bereich (IT)-Projektmanagement, Risikomanagement und Service Management.

Abschließend, kann ich Sie durch meine Ausbildung und Arbeitserfahrungen als promovierter Chemiker auch im operativen Bereich, z.B. als Laborleiter von Analytik- oder Syntheselaboren, sowie bei der Methodenentwicklung und Methodenvalidierung.

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Niederländisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
102
Alter
35
Berufserfahrung
5 Jahre und 5 Monate (seit 08/2013)
Projektleitung
7 Jahre

Kontaktdaten

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