Projektmanager & Wiss. Berater

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auf Anfrage
83527 Kirchdorf
16.08.2019

Kurzvorstellung

>15 Jahre Erfahrung in der Klinischen Forschung als Projekt Managerin und wissenschaftliche Beraterin. Erfahrung in Phase II-IV Studien, fundierte Expertise in NIS, PASS und PAES. Medical Writing & Datenauswertung. Studiendesigns/-protokolle. PV/SOP

Auszug Referenzen (3)

"Frau Dr. [...] war als Studienkoordinatorin in meiner Forschungsgruppe tätig. Sie ist eine erfahrene und kompetente Wissenschaftlerin."
Projektmanagerin/Wissenschaftlerin
PD Dr. Eva Hoch
Tätigkeitszeitraum

9/2018 – 4/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Mit-Antragstellerin Forschungsvorhaben CaSCH-T (Substanzgebrauch in der Schwangerschaft - Fokus Cannabis)
Leitung CaSCH-T1 (BMG Förderung >100.000€)
Erstellung Studiendesign, -protokoll, -managementplan, SAP, DMP. Entwicklung Fragebogenbatterie und Programmierung in LimeSurvey, Leitung wissenschaftliches Team. Auswertung, Publikation und Präsentation der wissenschaftlichen Ergebnisse.

Eingesetzte Qualifikationen

Datenanalyse, Reporting


"Ich bestätige die Tätigkeit wie unter "Projektdetails" angegeben."
Senior Project Manager (Festanstellung)
Christian Wetzstein
Tätigkeitszeitraum

11/2015 – 8/2017

Tätigkeitsbeschreibung

Projektmanagement ZNS- & Alzheimer Studien mit Virgil®
Leitung internationaler und interdisziplinärer Teams
Mitarbeitertraining in Projektmanagement und Führungskompetenz

Eingesetzte Qualifikationen

Salesforce, Microsoft Windows (allg.)


"Sie war a) erfolgreiche Projektmitarbeiterin und B) Autorin mehrerer Publikationen und c) erfolgreiche Doktorandin"
Projektmanager & Wissenschaftler
Prof. Dr. Michael Soyka
Tätigkeitszeitraum

3/2002 – 10/2006

Tätigkeitsbeschreibung

Projektleitung, Vendor/Sponsor Management, Präsentation/Publikation COBRA-Studie (Substitutionsbehandlung in Deutschland)
Projektkoordination multi-nationaler und multizentrischer Studien
Präsentation und Publikation wissenschaftlicher Ergebnisse in Deutsch und Englisch

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Studie, Good clinical practice (GCP), Data Science, Projektdurchführung, Projektleitung / Teamleitung, Projektmanagement, Projektplanung / -vorbereitung

Ich biete

Forschung, Wissenschaft, Bildung
  • Klinische Studie
  • Data Science
  • Good clinical practice (GCP)
  • Medizinforschung
  • Pharmaforschung
  • Humanmedizin
  • Pharmazie
Management, Unternehmen, Strategie
  • Projektplanung / -vorbereitung
  • Projektleitung / Teamleitung
  • Projektmanagement

Projekt‐ & Berufserfahrung

Projektmanagerin/Wissenschaftlerin
Klinikum der Universität München, München
9/2018 – 4/2019 (8 Monate)
Hochschulen und Forschungseinrichtungen
Tätigkeitszeitraum

9/2018 – 4/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Mit-Antragstellerin Forschungsvorhaben CaSCH-T (Substanzgebrauch in der Schwangerschaft - Fokus Cannabis)
Leitung CaSCH-T1 (BMG Förderung >100.000€)
Erstellung Studiendesign, -protokoll, -managementplan, SAP, DMP. Entwicklung Fragebogenbatterie und Programmierung in LimeSurvey, Leitung wissenschaftliches Team. Auswertung, Publikation und Präsentation der wissenschaftlichen Ergebnisse.

Eingesetzte Qualifikationen

Datenanalyse, Reporting


Senior Project Manager (Festanstellung)
MedAvante-Prophase, München
11/2015 – 8/2017 (1 Jahr, 10 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

11/2015 – 8/2017

Tätigkeitsbeschreibung

Projektmanagement ZNS- & Alzheimer Studien mit Virgil®
Leitung internationaler und interdisziplinärer Teams
Mitarbeitertraining in Projektmanagement und Führungskompetenz

Eingesetzte Qualifikationen

Salesforce, Microsoft Windows (allg.)


Scientific Consultant & Senior Projekt Manager
Indivior, Remote
10/2010 – offen (9 Jahre, 5 Monate)
Pharmazeutische Industrie
Tätigkeitszeitraum

10/2010 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Leitung PASS Studien Buprenorphin in Europa
Experte PASS/Risk-Management-Plan/wiss. Strategie für EMA und MHRS

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Studie, Medizinforschung, Pharmaforschung, Good clinical practice (GCP), Humanmedizin, Data Science, Pharmazie, Projektleitung / Teamleitung, Projektmanagement, Projektplanung / -vorbereitung


Medical and Clinical Project Manager
MSD GmbH & Essex Pharma, München
4/2007 – 5/2013 (6 Jahre, 2 Monate)
Pharmazeutische Industrie
Tätigkeitszeitraum

4/2007 – 5/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Projektmanagement in Medical Affairs und Global Clinical Operations
Experte für Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien (PASS, PAES), Nicht-interventionelle und epidemiologische Studien (NIS)

Eingesetzte Qualifikationen

Medical Writing, Aus- / Weiterbildung, Angewandte Forschung, Klinische Studie, Medizinforschung, Pharmaforschung, Good clinical practice (GCP), Humanmedizin, Data Science, Medizin, Pharmazie


Projektmanager & Wissenschaftler
TU Dresden & LMU, Dresden & München
3/2002 – 10/2006 (4 Jahre, 8 Monate)
Hochschulen und Forschungseinrichtungen
Tätigkeitszeitraum

3/2002 – 10/2006

Tätigkeitsbeschreibung

Projektleitung, Vendor/Sponsor Management, Präsentation/Publikation COBRA-Studie (Substitutionsbehandlung in Deutschland)
Projektkoordination multi-nationaler und multizentrischer Studien
Präsentation und Publikation wissenschaftlicher Ergebnisse in Deutsch und Englisch

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Studie, Good clinical practice (GCP), Data Science, Projektdurchführung, Projektleitung / Teamleitung, Projektmanagement, Projektplanung / -vorbereitung


Zertifikate

Doktorgrad (Dr. rer. biol. hum.)
Januar 2019

Ausbildung

Klinische, Arbeits- und Betriebs-Psychologie
(Diplom-Psychologin)
Jahr: 2003
Ort: Dresden

Qualifikationen

Fortlaufende Weiterbildung: Regulatory, gesetzliche Forschungsleitlinien und -vorgaben, ICH, GCP, Medizinprodukteverordnung und Verordnung für in-vitro-Diagnostik
DGPharMed Kurse: z.B. Statistik für nicht-Mathematiker, ICH, Formalitäten Klinischer Studien, NIS, Pharmacovigilance, GCP
Critical Incident Stress Management (CISM) & Psychologie in Extremfällen

Über mich

Falls Sie eine Forschungsfrage oder -idee haben, aber Unterstützung bei der Erstellung des Studiendesigns sowie beim Aufsetzen des Studienprotokolls benötigen, dann bin ich die richtige Ansprechpartnerin für Sie - sowohl für Arzneimittel als auch für Medizinprodukte und in-vitro-Diagnostik.

Darüberhinaus können Sie mich für die Projektdurchführung, Datenauswertung und Berichterstellung buchen.

Ich unterstütze Sie auch bei der Vorbereitung und der Durchführung der nationalen und internationalen Präsentationen und Publikation Ihrer Studienergebnisse.

Falls Sie ein Forschungsprojekt haben, was nicht so läuft wie Sie sich das vorgestellt hatten, dann kann ich Ihnen helfen das Projektdesign zu analysieren, zu revidieren und zum Erfolg zu führen.

Sie wollen nationale und internationale Forschungsgelder beantragen? Ich unterstütze Sie dabei.

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
548
Alter
47
Berufserfahrung
17 Jahre und 11 Monate (seit 03/2002)
Projektleitung
16 Jahre

Kontaktdaten

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