Kurzvorstellung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
9/2018 – 11/2018
TätigkeitsbeschreibungMarktfreigave Arzneimittel
Eingesetzte QualifikationenPharmazie, Gute Herstellungspraxis (GMP)
9/2017 – 9/2018
TätigkeitsbeschreibungErstellung von Trendberichten PQR
Eingesetzte QualifikationenGute Herstellungspraxis (GMP)
4/2017 – 9/2017
Tätigkeitsbeschreibung
Archivierungsprozess Etablierung für GMP Dokumente (elektronische sowie papierbasierte Dokumentation)
Erstellung von Standard Operation Procedures
Pharmazie, Gute Herstellungspraxis (GMP)
10/2013 – 4/2017
Tätigkeitsbeschreibung
Review der Herstelldokumentation von CMOs (Contract
Manufacturing Organization)
Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen
Erstellung von Trendberichten (APQR)
CAPA Management
Vorbereitung und Begleitung von Audits
Naturwissenschaft, Pharmazie, Auditor, Gute Herstellungspraxis (GMP)
9/2013 – 10/2013
Tätigkeitsbeschreibung
Erstellung und Review von Validierungsdokumenten
Dokumentationserstellung für die Anlagenqualifizierung
Erstellung von Standard Operation Procedures
Gute Herstellungspraxis (GMP), Prozessvalidierung
7/2012 – 9/2013
Tätigkeitsbeschreibung
Etablierung und Beschreibung von Herstellprozessen für Produkte mit hohen Qualitätsanforderungen (EQP)
Lieferantenqualifizierung
Organisation und Leitung von Teammeetings zur Etablierung von
Produkten (EQP)
Erstellung und Überprüfung von Standard Operation Procedures
Process Improvement Koordinator für den Bereich Chemie
Gute Herstellungspraxis (GMP), Gute Laborpraxis (GLP)
6/2011 – 7/2012
Tätigkeitsbeschreibung
Erstellung und Verwaltung von Change Control Notification Agreements
Beprobung und Überwachung von GMP-Abfüllungen
Review der Herstelldokumentation
Bearbeitung und Beurteilung von Reklamationen
Organisation von Kundenaudits
Pharmazie, Gute Herstellungspraxis (GMP)
8/2007 – 6/2011
Tätigkeitsbeschreibung
Selbständige Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden (HPLC, GC, DC) gemäss ICH-Richtlinien
Arbeiten und dokumentieren unter GMP Richtlinien
Qualifizierung von Analysengeräten
Verantwortlich für analytische Fragen bei Kundenprojekten
Fachvorgesetzte für Lernende (Chemielaboranten
Chemie
Ausbildung
St.Gallen
St.Gallen
St.Gallen
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Europäische Union
- Schweiz
Kontaktdaten
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