freiberufler IT-Beraterin CSV (Projektleitung, ERP, DMS, Computervalidierung, Prozessmanagement) auf freelance.de

IT-Beraterin CSV (Projektleitung, ERP, DMS, Computervalidierung, Prozessmanagement)

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  • auf Anfrage
  • 72074 Tübingen
  • auf Anfrage
  • de  |  en
  • 26.06.2022

Kurzvorstellung

Ich biete:
IT- und Organisations-Projektleitung
SW-Auswahl und Implementierung: DMS und ERP-Systeme
Validierung IT-gestützter Systeme: URS, Risikoanalyse, Spezifikationen, Testdoku
Energiemanagementsystem-Implementierung 50001

Qualifikationen

  • ARIS
  • Change Management
  • Gute Herstellungspraxis (GMP)
  • Lastenheft / Pflichtenheft / Anforderungsspezifikation
  • Projektmanagement (IT)
  • Prozessmanagement
  • SAP ECC
  • Systemeinführungsunterstützung
  • Testmanagement / Testkoordination (IT)

Projekt‐ & Berufserfahrung

Berater Computervalidierung
Denk Pharma GmbH & Co. KG, München
10/2019 – offen (4 Jahre, 7 Monate)
Prozessindustrie
Tätigkeitszeitraum

10/2019 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Beratung und Unterstützung zum Themengebiet „Validierung von computergestützten Systemen“ im Rahmen des ENAIO-Updates (Dokumentenmanagementsystem) von Version 8.0 auf Version 9.0

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement (IT), Testmanagement / Testkoordination (IT), Change Management, Lastenheft / Pflichtenheft / Anforderungsspezifikation

SAP-Projektmanagerin (Einführung DMS ELO) (Festanstellung)
CureVac AG, Tübingen
1/2018 – 7/2018 (7 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

1/2018 – 7/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Projektleitung für die Einführung von ELO im Bereich Bestellwesen / Eingangsrechnungen und Anbindung an SAP (inkl. Erstellung Handbuch und Schulungen)

Eingesetzte Qualifikationen

Projektleitung / Teamleitung (IT), Testing (IT), Testmanagement / Testkoordination (IT), SAP MM, Dokumentenmanagement, Lastenheft / Pflichtenheft / Anforderungsspezifikation

SAP-Projektmanagerin (SAP-PP, SAP-QM) (Festanstellung)
CureVac AG, Tübingen
2/2017 – 8/2018 (1 Jahr, 7 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

2/2017 – 8/2018

Tätigkeitsbeschreibung

SAP-Projektleitung: Implementierung SAP-PP, SAP-QM
inkl. Validierung
- Fachliche und organisatorische Verantwortung (enge Zusammenarbeit mit den beiden Key-Usern und dem externen Implementierer
- Erstellung der Projekt und Validierungs-Dokumente (URS, Risikoanalyse) & inhaltliche Prüfung der Dokumente vom SW-Implementierer

Eingesetzte Qualifikationen

Projektleitung / Teamleitung (IT), Testmanagement / Testkoordination (IT), SAP PP, SAP QM, Lastenheft / Pflichtenheft / Anforderungsspezifikation, Gute Herstellungspraxis (GMP), Risikoanalyse

SAP-Projektmanagerin (Einführung Bestandsverwaltungs-Prozesse; SAP-MM) (Festanstellung)
CureVac AG, Tübingen
1/2016 – 1/2017 (1 Jahr, 1 Monat)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

1/2016 – 1/2017

Tätigkeitsbeschreibung

SAP-Projektleitung (SAP-MM)
- Erarbeitung des Vorgehensmodells zur SW-Validierung nach GAMP (Validierungsplan, Traceability-Matrix, Change-Management-Prozess, Berechtigungsmanagement, Prüfpläne und Protokolle)
- Einführung der Bestandsverwaltungs-Prozesse (Chargenerfassung & Statusänderungen, Etikettendruck, Scanner-Verbrauchs-& Lagerbuchungen)
- Erstellung der Projekt- und Validierungs-Dokumente (URS, Risikoanalyse, Handbü-cher, Validierungsbericht) & inhaltliche Prüfung der Dokumente vom SW-Implementierer,
- Erstellung Testpläne & Durchführung Migrations- und Integrations-tests

Eingesetzte Qualifikationen

Inventurmanagement, Projektleitung / Teamleitung (IT), Testdesign (IT), Testing (IT), Testmanagement / Testkoordination (IT), SAP Berechtigung / User Verwaltung, SAP MM, IT-Support (allg.), Schulung / Training (IT), Change Management, Projektmanagement - Konzeption / Vorgehensmodell, Lastenheft / Pflichtenheft / Anforderungsspezifikation, Gute Herstellungspraxis (GMP), Risikoanalyse

Projektleitung Implementierung SAP (SAP-MM, SAP-SD, SAP-PP) (Festanstellung)
Wiegand-Glas GmbH, Schleusingen
8/2013 – 7/2014 (1 Jahr)
Glasindustrie
Tätigkeitszeitraum

8/2013 – 7/2014

Tätigkeitsbeschreibung

Projektleiterin in Zusammenarbeit mit dem Leiter IT
fachliche Aufgaben (neben den Projektmanagement-Tätigkeiten):
- Ist-Aufnahme und Erstellung der URS
- Durchführung von Tests mit den Key-Usern
- Erstellung der Handbücher und Durchführung von Schulungen

Eingesetzte Qualifikationen

Projektleitung / Teamleitung (IT), Testmanagement / Testkoordination (IT), SAP MM, SAP PP, SAP SD, Schulung / Training (IT), Projektdurchführung

Projektleiterin (DMS - SAPERION) (Festanstellung)
Wiegand-Glas GmbH, Schleusingen
4/2012 – 7/2013 (1 Jahr, 4 Monate)
Glasindustrie
Tätigkeitszeitraum

4/2012 – 7/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Inhaltliche und organisatorische Verantwortung (Erstellung URS, Durchführung von Tests, Implementierung, Erstellung von Handbü-chern und Schulung der Mitarbeiter)

Eingesetzte Qualifikationen

Projektleitung / Teamleitung (IT), Testing (IT), Testmanagement / Testkoordination (IT), IT-Support (allg.), Konzeption (IT), Schulung / Training (IT), Softwareauswahl (Evaluierung), Projektdurchführung, DIN EN ISO 9001, Dokumentenmanagement, Lastenheft / Pflichtenheft / Anforderungsspezifikation

Energiemanagement-Beauftragte (Festanstellung)
Wiegand-Glas GmbH, Schleusingen
1/2012 – 11/2012 (11 Monate)
Glasindustrie
Tätigkeitszeitraum

1/2012 – 11/2012

Tätigkeitsbeschreibung

Aufbau und Zertifizierung Energiemanagementsystem nach DIN EN ISO 50001
Aufgaben:
- Struktureller und inhaltlicher Aufbau des EnMS (eigenverantwortliche Einarbeitung in die Norm)
- Begleitung der Zertifizierung und anschließende Verantwortung als EnMS-Beauftragte

Eingesetzte Qualifikationen

Projektleitung / Teamleitung, Projektmanagement - Konzeption / Vorgehensmodell, DIN EN ISO 50001, Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO)

Projektleitung (elektronisches Empfangsbuch - Individualprogrammierung)
Wiegand-Glas GmbH, Schleusingen
12/2010 – 6/2011 (7 Monate)
Glasindustrie
Tätigkeitszeitraum

12/2010 – 6/2011

Tätigkeitsbeschreibung

Konzeptionierug und Einführung elektronisches Empfangsbuch (individuell programmiert)
- Inhaltliche und organisatorische Verantwortung (Erstellung URS, Durchführung von Tests, Implementierung, Erstellung von Handbüchern und Schulung der Mitarbeiter)

Eingesetzte Qualifikationen

Projektleitung / Teamleitung (IT), Testing (IT), Testmanagement / Testkoordination (IT), IT-Support (allg.), Erstellung Programmiervorgaben, Konzeption (IT), Schulung / Training (IT), Projektdurchführung, Lastenheft / Pflichtenheft / Anforderungsspezifikation

Beraterin Prozessmanagement
Daiichi Sankyo Deutschland GmbH, München
9/2009 – 1/2010 (5 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

9/2009 – 1/2010

Tätigkeitsbeschreibung

Abbildung der Geschäftsprozesse im Rahmen der SAP-Revalidierung:
- Erstellung einer Modellierungsanleitung
- Abbildung der Geschäftsprozesse in MS VISIO

Eingesetzte Qualifikationen

Software Architektur / Modellierung, Prozessberatung

Beraterin Prozessmanagement
Daiichi Sankyo Deutschland GmbH, München
2/2009 – 8/2009 (7 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

2/2009 – 8/2009

Tätigkeitsbeschreibung

Prozessmanagement im Rahmen des SAP-Rollouts:
- Mitarbeit bei der Ausarbeitung eines geeigneten Projektvorgehens
- Schulung der IDS-Scheer-Consultants
- Definition der Template-Prozesse mit den Abteilungsleitern anhand der bisher vorhandenen Geschäftsprozessmodelle in ARIS
- Modellierung der Template-Prozesse in ARIS
- Entwicklung eines Vorgehens zur Qualitätssicherung und Überwachung/ Qualitätssicherung der durch die IDS-Scheer-Consultants modellierten Delta-Prozesse der einzelnen Tochtergesellschaften als zweiter Kopf der Business Process Governance

Eingesetzte Qualifikationen

Software Architektur / Modellierung, ARIS, Schulung / Training (IT), Projektmanagement - Konzeption / Vorgehensmodell, Prozessberatung

Beraterin Prozessmanagement
Daiichi Sankyo Deutschland GmbH, München
8/2008 – 1/2009 (6 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

8/2008 – 1/2009

Tätigkeitsbeschreibung

Prozessanalyse und –modellierung der IST-Abläufe nach der SAP-Einführung:
- Entwicklung einer Modellierungsanleitung und Parametrisierung von ARIS
- Prozessaufnahme und Abbildung der Supply Chain - Geschäftsprozesse in ARIS

Eingesetzte Qualifikationen

Software Architektur / Modellierung, ARIS, Projektmanagement - Konzeption / Vorgehensmodell, Prozessberatung

Beraterin Prozessmanagement
Hermes Arzneimittel GmbH, Großhesselohe
10/2006 – 7/2008 (1 Jahr, 10 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

10/2006 – 7/2008

Tätigkeitsbeschreibung

Prozessmanagement als Unterstützung zur Einführung eines ERP-Systems
- Entwicklung einer Modellierungsanleitung und Parametrisierung von AENEIS gemäß den Kunden-Anforderungen
- Prozessaufnahme und Abbildung der Supply Chain - Geschäftsprozesse der beiden Produktionsstandorte in AENEIS
- Vergleich der Prozessmodelle und Identifikation der Unterschiede zwischen den beiden Produktionsstandorten
- Definition des Soll-Modells für den österreichischen Produktionsstandort

Eingesetzte Qualifikationen

Software Architektur / Modellierung, Projektmanagement - Konzeption / Vorgehensmodell, Prozessberatung

Zertifikate

Validierung computergestützter Systeme (Concept Heidelberg)
2017
Basiszertifikat im Projektmanagement (GPM)
2016
Qualitätsmanagement-Beauftragter (TÜV SÜD Akademie)
2014
Energiemanagement-Auditor (VOREST) 2013
2013

Ausbildung

Wirtschaftsingenieurwesen
Dipl.-Wirtsch.-Ing.
2004
FH Schmalkalden

Über mich

Getreu meinem Lebensmotto „Leben ist Entwicklung“ ist es mein Be-streben sowohl mich selbst auf allen Ebenen weiterzuentwickeln als auch Menschen und Unternehmen bei ihrer Entwicklung zu unterstüt-zen.
Ich möchte dazu beitragen, dass der Mensch als Individuum und das Unternehmen als System besser harmonieren, durch lebbare Prozes-se, klare Strukturen, offene Kommunikation sowie Wertschätzung des Einzelnen.
Ich biete mehr als 10 Jahre Erfahrung im Prozess- und Projektma-nagement, bei der Implementierung von IT-Systemen ebenso wie beim Aufbau neuer Unternehmensstrukturen

Meine Stärken:
hohe Analyse- und Abstraktionsfähigkeit,
Teamfähigkeit und Teamführungs-Kompetenz
Konfliktkompetenz, Lösungsorientiertes Handeln
Motivationsfähigkeit und Empathie

Weitere Kenntnisse

ERP: SAP (MM, SD, PP, QM), MS Dynamics (Navision)
DMS: Saperion, ELO
QM/IT-Compliance-Methoden: GAMP5, GxP, CSV, ISO 9001

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Gut)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Home-Office
unbedingt
Profilaufrufe
2141
Alter
43
Berufserfahrung
19 Jahre und 1 Monat (seit 03/2005)
Projektleitung
7 Jahre

Kontaktdaten

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