Pharmacist & Quality and Compliance Manager

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Weltweit
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120€/Stunde
4052 Basel
12.08.2019

Kurzvorstellung

Experte für Qualitätsmanagement und Digitalisierung im Gesundheitswesen

Ich biete

Forschung, Wissenschaft, Bildung
  • Pharmazie
Technik, Ingenieurwesen
  • Reinraumtechnik
IT, Entwicklung
  • Projektmanagement (IT)
  • Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)
  • Requirement Analyse

Fokus
  • Qualitässicherung
  • Requirement Engeenier
  • Medizinprodukte Entwicklung
  • Data Integrity Expert
  • Hygiene Beauftragter

Projekt‐ & Berufserfahrung

Quality and Qualification Manager Validation and Qualification of Laboratory Com
Fresenius Kabi Swiss Biosim, Eysin (CH)
4/2019 – 8/2019 (5 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

4/2019 – 8/2019

Tätigkeitsbeschreibung

- Realization and Implementation of Validation
strategy for local and global
Document IT Management Systems and
Laboratory Computer Systems
Providing strategy and advice to establish a Corporate Framework for
Project Governance of Computer System Validation and Equipment
Qualification during Laboratory Relocation (incl:GAMP5).
- GxP Compliance Analysis and Risk Assessment (FDA,WHO, ICH)
- Creation and Coordination Testing (IQ, OQ, PQ)
- Development and creation of a Traceability Matrix
- Data Integrity (ALCOA, GAMP5, FDA, GMP)

Eingesetzte Qualifikationen

Pharmazie, Prozessvalidierung


Quality and Qualification Manager - Validation and Qualification of Laboratory E
Fresenius Kabi Swiss Biosim, Eysin (CH)
2/2019 – 8/2019 (7 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

2/2019 – 8/2019

Tätigkeitsbeschreibung

- Laboratory Re-Localization
- Creation and Realization Critical Assessment for
Laboratory Equipment (GxP- Criticality Assessment)
- Analysis of the Laboratory Equipment
- Qualification of Laboratory Equipment (FDA, WHO; GMP)
- Requirements Engineering for a new
Work and Department Environment (GxP)
- Data Flow Process Analysis
- Visualization and perform a Data Flow Process Map
for all Business Process and Laboratory Infrastructure (VISO, Miro)
- Laboratory Process Gap Analysis
- Data Integrity for Laboratory (ALCOA, GAMP5, FDA, GMP)

Eingesetzte Qualifikationen

Pharmazie, Medizintechnik / Labortechnik


Quality Manager
Fresenius kabi, Oberusel
1/2019 – 4/2019 (4 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

1/2019 – 4/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Test

Eingesetzte Qualifikationen

European foundation for quality management (EFQM)

Ausbildung

Pharmazie
(Approbierte Apothekerin)
Jahr: 2017
Ort: Frankfurt am Main

Qualifikationen

Aprobierte Apothekerin
Qualitätsmänger
Auditor
GMP Beauftragter
Hygiene Experte
Data Integrity Experte

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Persisch (Muttersprache)
  • Arabisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Profilaufrufe
49
Alter
28
Berufserfahrung
1 Jahr und 7 Monate (seit 01/2018)

Kontaktdaten

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