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Pharmacist & Quality and Compliance Manager

offline
  • 120€/Stunde
  • 4052 Basel
  • Weltweit
  • de  |  fa  |  en
  • 12.08.2019

Kurzvorstellung

Experte für Qualitätsmanagement und Digitalisierung im Gesundheitswesen

Qualifikationen

  • Data Integrity Expert
  • Hygiene Beauftragter
  • Medizinprodukte Entwicklung
  • Pharmazie
  • Projektmanagement (IT)
  • Qualitässicherung
  • Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)
  • Reinraumtechnik
  • Requirement Analyse
  • Requirement Engeenier

Projekt‐ & Berufserfahrung

Quality and Qualification Manager Validation and Qualification of Laboratory Com
Fresenius Kabi Swiss Biosim, Eysin (CH)
4/2019 – 8/2019 (5 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

4/2019 – 8/2019

Tätigkeitsbeschreibung

- Realization and Implementation of Validation
strategy for local and global
Document IT Management Systems and
Laboratory Computer Systems
Providing strategy and advice to establish a Corporate Framework for
Project Governance of Computer System Validation and Equipment
Qualification during Laboratory Relocation (incl:GAMP5).
- GxP Compliance Analysis and Risk Assessment (FDA,WHO, ICH)
- Creation and Coordination Testing (IQ, OQ, PQ)
- Development and creation of a Traceability Matrix
- Data Integrity (ALCOA, GAMP5, FDA, GMP)

Eingesetzte Qualifikationen

Pharmazie, Prozessvalidierung

Quality and Qualification Manager - Validation and Qualification of Laboratory E
Fresenius Kabi Swiss Biosim, Eysin (CH)
2/2019 – 8/2019 (7 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

2/2019 – 8/2019

Tätigkeitsbeschreibung

- Laboratory Re-Localization
- Creation and Realization Critical Assessment for
Laboratory Equipment (GxP- Criticality Assessment)
- Analysis of the Laboratory Equipment
- Qualification of Laboratory Equipment (FDA, WHO; GMP)
- Requirements Engineering for a new
Work and Department Environment (GxP)
- Data Flow Process Analysis
- Visualization and perform a Data Flow Process Map
for all Business Process and Laboratory Infrastructure (VISO, Miro)
- Laboratory Process Gap Analysis
- Data Integrity for Laboratory (ALCOA, GAMP5, FDA, GMP)

Eingesetzte Qualifikationen

Pharmazie, Medizintechnik / Labortechnik

Quality Manager
Fresenius kabi, Oberusel
1/2019 – 4/2019 (4 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

1/2019 – 4/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Test

Eingesetzte Qualifikationen

European foundation for quality management (EFQM)

Ausbildung

Pharmazie
Approbierte Apothekerin
2017
Frankfurt am Main

Weitere Kenntnisse

Aprobierte Apothekerin
Qualitätsmänger
Auditor
GMP Beauftragter
Hygiene Experte
Data Integrity Experte

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Persisch (Muttersprache)
  • Arabisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Profilaufrufe
1778
Alter
33
Berufserfahrung
6 Jahre und 2 Monate (seit 01/2018)

Kontaktdaten

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