QUALITY & COMPLIANCE MANAGER/ DIPLOM CHEMIKER/ INGENIEUR/ GMP QUALITÄTSBEAUFTRAGTER/ Auditor/CSV

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4052 Basel
13.09.2019

Kurzvorstellung

Ich bin diplomierter Chemiker mit Ingenieur Background und spezialisiert auf Quality & Compliance Managementaufgaben im GMP regulierten Umfeld sowie allen Qualitätsansprüchen diverser Industrien.

Ich biete

IT, Entwicklung
  • MS Office (Anwenderkenntnisse)
Management, Unternehmen, Strategie
  • DIN EN ISO (allg.)
  • Dokumentenmanagement
  • Qualitätsrichtlinien
  • Six sigma
  • Auditor
  • DIN EN ISO 9001
  • Qualitätsmanagement (allg.)
Technik, Ingenieurwesen
  • Maschinenbau
  • Gute Herstellungspraxis (GMP)
  • Chemieanlagenbau
  • Biochemie
Forschung, Wissenschaft, Bildung
  • GxP
  • Good documentation practice (GDP, GDocP)
  • Chemie

Projekt‐ & Berufserfahrung

Quality & Compliance Manager / Validation and Qualification of Equipment / Labor
Kundenname anonymisiert, Basel
6/2019 – offen (5 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

6/2019 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

- Validation and qualification of equipment/ laboratory equipment
(construction and relocation of GMP regulated laboratories)
- Development of validation and qualification strategies
- Creation of test scripts for OQ and PQ
- Planning and implementation of all computer-aided system
activities including documentation according to the business and regulatory requirements (incl. GAMP5)

Eingesetzte Qualifikationen

Good documentation practice (GDP, GDocP), GxP, MS Office (Anwenderkenntnisse), DIN EN ISO (allg.), Dokumentenmanagement, Gute Herstellungspraxis (GMP)


Quality and Safety Manager (GMP, ISO 14001, 12001, 45001, GHS) (Festanstellung)
Fraunhofer Institut für solare Energiesysteme, Freiburg
7/2018 – 12/2018 (6 Monate)
Hochschulen und Forschungseinrichtungen
Tätigkeitszeitraum

7/2018 – 12/2018

Tätigkeitsbeschreibung

-Qualification and Validation of Hazard assessments of hydrogen-powered pilot plants (ISO 12001) and Chemicals
- Implementation and Organization of safety-relevant reconstruction measures (ISO 14001, 45001)
- Development of SOP‘s for individual work areas (high-pressure autoclave, calcination furnace)
- Supervision of master students in plant construction and other chemical issues
- Lab Safety Manager
- Documentation and execution of further research tasks

Eingesetzte Qualifikationen

MS Office (Anwenderkenntnisse), Projekt-Qualitätssicherung, DIN EN ISO (allg.), DIN EN ISO 14001, Qualitätsdokumentation


Quality Assurance for Chemical Patents & Papers
Elsevier Information System GmbH, Frankfurt am Main
10/2016 – 9/2018 (2 Jahre)
IT - Dienstleister
Tätigkeitszeitraum

10/2016 – 9/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Managing Quality Control of Asian patents and paper - Quality assurance of the database REAXYS®
- Manage the administrative process of quality reports
- Coordination of external service providers
- Establishment of a table for the verification of word-
detection methods
- Control of links to internal databases - Correction of incorrect associations
- Correction of database entries

Eingesetzte Qualifikationen

MS Office (Anwenderkenntnisse), DIN EN ISO (allg.), Qualitätsdokumentation, Dokumentenmanagement


Quality Management Chemical Analysis (Festanstellung)
SCHOTT AG, Mainz
5/2011 – 8/2014 (3 Jahre, 4 Monate)
Chemieindustrie
Tätigkeitszeitraum

5/2011 – 8/2014

Tätigkeitsbeschreibung

- Inorganic chemical analysis of glasses, glass ceramics and
raw materials
- Sample preparation for infrared spectrometry
Development and validation of new methods in wet chemical
analysis for pharmaceutical and Medical technology products
- Maintenance and qualification of laboratory and measuring
equipment
- Assistance in the qualification of the Reinstallation of a clean
room
- Evaluation of test results
- Support for all laboratory work

Eingesetzte Qualifikationen

MS Office (Anwenderkenntnisse), DIN EN ISO (allg.), Qualitätsdokumentation, Dokumentenmanagement, Analytische Chemie


Production staff and Quality Assurance Pattern and Racing Parts
Federal Mogul/ Glyco/ Vacuumschmelze, Wiesbaden
5/2006 – 9/2006 (5 Monate)
Automobilindustrie
Tätigkeitszeitraum

5/2006 – 9/2006

Tätigkeitsbeschreibung

- Quality Assurance, post-processing (form testing with laser tracker, measuring concave & flat glass surfaces)
- independent setup and operation of production machines Setting up production orders, drums, washing annealed parts, finishing (grinding), maintenance tools, testing by means of 3D measuring machines, Visual inspection and packaging
- Technical services (assembly of finished parts according to drawing, CNC programming)

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätssicherungssysteme, Werkzeugmaschinen, Maschinenbau, Sondermaschinenbau, Werkzeugbau / Werkzeugmaschinenbau, Produktionstechnik (allg.)


Librarian
Gutenberg Schule Wiesbaden, Wiesbaden
9/1996 – 7/2005 (8 Jahre, 11 Monate)
Hochschulen und Forschungseinrichtungen
Tätigkeitszeitraum

9/1996 – 7/2005

Tätigkeitsbeschreibung

- Construction book database

Eingesetzte Qualifikationen

MS Office (Anwenderkenntnisse)


Zertifikate

Experte Qualität im Pharmazeutischen Umfeld, Certificate TÜV Rheinland, 01/19 - 04/19
April 2019

Auditor, Certificate Habmann Akademie, 01/19 - 04/19
April 2019

GMP Beauftragter, Certificate Habmann Akademie, 01/19 - 04/19
April 2019

Qualitätsmanagement DIN EN ISO 9001:2015, Certificate Habmann Akademie, 01/19 - 04/19
April 2019

Qualitätsmanagement Beauftragter, Certificate Habmann Akademie, 01/19 - 04/19
April 2019

Six Sigma Green Belt, Certificate Habmann Akademie, 01/19 - 04/19
April 2019

eingeschränkte Sachkunde $5 ChemVerbotsV ohne Biozide, Certificate Johannes Gutenberg Universität Mainz, 08/09 - 02/10
Februar 2010

Ausbildung

Chemie
(Diplom)
Jahr: 2018
Ort: Mainz

Qualifikationen

MS Office, GMP, Six Sigma Green Belt, Audit, Abweichungsmanagement

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Profilaufrufe
105
Alter
33
Berufserfahrung
8 Jahre und 5 Monate (seit 05/2011)

Kontaktdaten

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