freiberufler Qlik Sense Architekt und Medical Device Regulation - UDI/Eudamed Compliance auf freelance.de

Qlik Sense Architekt und Medical Device Regulation - UDI/Eudamed Compliance

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  • auf Anfrage
  • 10318 Lichtenberg
  • DACH-Region
  • de  |  en
  • 30.06.2022

Kurzvorstellung

- Qlik Entwickler für SAP BW, SAP ERP und MES-Lösungen in stark regulierten Bereichen
- Erfüllung von EU MDR Anforderungen hinsichtlich UDI und EUDAMED (Weltweit erste Klasse III MDR zertifizierte Lösungen)

Ich biete

  • Datenbankentwicklung
  • EUDAMED
  • Jira
  • MDR
  • NPrinting
  • Qlik Sense
  • Regulatory Affairs Management
  • UDI

Projekt‐ & Berufserfahrung

Berater UDI/EUDAMED
MedTech SME, Berlin
10/2020 – offen (1 Jahr, 10 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

10/2020 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

- Entwicklung MDR konforme UDI- und EUDAMED-Prozesse (Registrierung Akteur, Produktregistrierung, Basis UDI-DI/UDI-DI Erzeugung und Stammdatenhaltung)
- Entwicklung regulatorische Datenbank in Sharepoint für EUDAMED relevante Datensätze
- Beratung und Begleitung zur Umsetzung regulatorischer Anforderungen im ERP
- Beratung Anforderungen hinsichtlich des UDI-Trägers

Eingesetzte Qualifikationen

Datenbankentwicklung, Regulatory Affairs Management

Entwicklung Qlik Sense Applikationen im Sport Marketing
Kundenname anonymisiert, Berlin
11/2019 – 5/2021 (1 Jahr, 7 Monate)
Medienbranche
Tätigkeitszeitraum

11/2019 – 5/2021

Tätigkeitsbeschreibung

- Entwicklung von Qlik Sense Applikationen zur Analyse von Marktforschungsdaten im Sportsmarketing, dazu: Entwicklung Datenmodell, Sicherstellung der Skalierbarkeit für die Integration weiterer Datensätze und Umsetzung Frontend mit klarem Design.
- Befähigung des Kunden in der eigenständigen Anpassung des Frontends und der Erweiterung der Datenbasis im Rahmen eines Workshops

Eingesetzte Qualifikationen

Qlik Sense

Projektmanager Qlik Sense / Medical Device Regulation UDI/EUDAMED (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Berlin
12/2016 – offen (5 Jahre, 8 Monate)
High-Tech- und Elektroindustrie
Tätigkeitszeitraum

12/2016 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

- Implementierung > 50 Qlik Sense Applikationen im regulierten Bereich; Fokus: Fertigung, operative Qualitätssicherung, Instandhaltung, Controlling und Supply Chain Management; Grundlage: SAP ERP, SAP BW, MES und Maschinendaten
- App Entwicklungen: Shopfloor Management, Durchlaufzeiten, Fertigungsbestände, Dokumentenmanagement, Anlagenüberwachung, Leistungsgrad, HR, Fertigungskosten, Auslastung, Jira-Monitoring in Qlik, Bestände, Reichweiten, Kanban, Lieferfähigkeit, Backorder, Forecast Accuracy, Stammdatenqualität etc.
- Umsetzung UDI / EUDAMED Prozess- und IT-Anforderungen der Medical Device Regulation - weltweit erster MDR-zertifizierter Hersteller für Klasse III Produkte

Eingesetzte Qualifikationen

Qlik Sense, Regulatory Affairs Management

Zertifikate

Qlik Sense Data Architect
Juni 2021
Six Sigma Black Belt
Dezember 2016
Reliability Green Belt
Dezember 2015

Ausbildung

Wirtschaftsingenierwesen
(Dr.-Ing.)
Jahr: 2017
Ort: TU Cottbus

Qualifikationen

Qlik Sense, VBA, SQL, MySQL Workbench, R, QDA, Minitab, JMP, SAP ERP, SAP BW, Camstar MES, NPrinting, UDI, EUDAMED

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
DACH-Region
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
2096
Alter
34
Berufserfahrung
8 Jahre und 2 Monate (seit 05/2014)
Projektleitung
5 Jahre

Kontaktdaten

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