freiberufler Apotheker, Regulatory Affairs Manager, Qualified Person § 15 AMG auf freelance.de

Apotheker, Regulatory Affairs Manager, Qualified Person § 15 AMG

offline
  • 90‐110€/Stunde
  • 45359 Essen
  • National
  • de  |  en
  • 22.04.2023

Kurzvorstellung

Ich bin erfahrener Manager für Regulatory Affairs Projekte im Bereich Arzneimittel und MP in Deutschland und EU. Umfangreiche Erfahrungen in der Erstellung von pharmazeutischen Informationstexten.
Zulassung als QP gemäß § 15 AMG.

Qualifikationen

  • Gute Herstellungspraxis (GMP)
  • Pharmaforschung
  • Pharmazie
  • Qualified Person
  • Regulatory Affairs Management
  • Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA
  • Text Verification Tools

Projekt‐ & Berufserfahrung

Regulatory Affairs Manager (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Monheim am Rhein
6/2008 – 3/2017 (8 Jahre, 10 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

6/2008 – 3/2017

Tätigkeitsbeschreibung

Neuzulassungen und Aufrechterhaltung von EU-Zulassungen für Arzneimittel und Medizinprodukte,
Qualified Person gem. §15 AMG
QA Erfahrung

Eingesetzte Qualifikationen

Good documentation practice (GDP, GDocP), Pharmazie, Text Mining, Gute Herstellungspraxis (GMP)

Ausbildung

Pharmazie
Staatsexamen
1987
Düsseldorf

Über mich

Langjährige Erfahrung in Arzneimittelzulassungen und MP Zertifizierungen auf EU-Ebene

Weitere Kenntnisse

Apotheker, Manager Regulatory Affairs
QP gem. §15 AMG,
Informationsbeauftragter gem. AMG

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Gut)
Reisebereitschaft
National
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
1619
Alter
66
Berufserfahrung
22 Jahre und 2 Monate (seit 01/2002)
Projektleitung
5 Jahre

Kontaktdaten

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