Apotheker, Regulatory Affairs Manager, Qualified Person § 15 AMG
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- 90‐110€/Stunde
- 45359 Essen
- National
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- 22.04.2023
Kurzvorstellung
Ich bin erfahrener Manager für Regulatory Affairs Projekte im Bereich Arzneimittel und MP in Deutschland und EU. Umfangreiche Erfahrungen in der Erstellung von pharmazeutischen Informationstexten.
Zulassung als QP gemäß § 15 AMG.
Zulassung als QP gemäß § 15 AMG.
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
Regulatory Affairs Manager (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Monheim am Rhein
6/2008
–
3/2017
(8 Jahre, 10 Monate)
Tätigkeitszeitraum
6/2008 – 3/2017
Tätigkeitsbeschreibung
Neuzulassungen und Aufrechterhaltung von EU-Zulassungen für Arzneimittel und Medizinprodukte,
Qualified Person gem. §15 AMG
QA Erfahrung
Good documentation practice (GDP, GDocP), Pharmazie, Text Mining, Gute Herstellungspraxis (GMP)
Ausbildung
Pharmazie
Staatsexamen
1987
Düsseldorf
Düsseldorf
Über mich
Langjährige Erfahrung in Arzneimittelzulassungen und MP Zertifizierungen auf EU-Ebene
Weitere Kenntnisse
Apotheker, Manager Regulatory Affairs
QP gem. §15 AMG,
Informationsbeauftragter gem. AMG
QP gem. §15 AMG,
Informationsbeauftragter gem. AMG
Persönliche Daten
Sprache
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Gut)
Reisebereitschaft
National
Arbeitserlaubnis
- Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
1619
Alter
66
Berufserfahrung
22 Jahre und 2 Monate
(seit 01/2002)
Projektleitung
5 Jahre
Kontaktdaten
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