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DGQ/EOQ Auditor / Qualitätsmanager

offline
  • auf Anfrage
  • 36088 Hünfeld
  • Weltweit
  • de  |  en
  • 11.12.2020

Kurzvorstellung

Beratung und Auditierung folgender Managementsysteme:
ISO 9001 QMS
ISO 13485 Herst. Medizinprodukte
ISO 14001 UMS
ISO 45001 Arbeitssicherheit
ASI

Ich biete

  • Aluminium Stewardship Initiatice (ASI)
  • Auditor ASI Performance Standars / CoC
  • Maschinenbau
  • Medizintechnik / Labortechnik
  • Projekt-Qualitätssicherung
  • Qualitätsmanagement (allg.)
  • Umweltmanagement

Projekt‐ & Berufserfahrung

Director Supplier Quality EMEA/LA/AP (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Bad Homburg
8/2018 – 12/2019 (1 Jahr, 5 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

8/2018 – 12/2019

Tätigkeitsbeschreibung

- Definition globaler Prozesse von Supplier Quality gemäß internen Richtlinien und Strategien sowie internationaler Standards, anwendbarem Recht und behördliche Anforderungen
- Entwicklung und Pflege der Supplier Quality Organisation der internationalen Werke (Regionen EMEA, LA, AP)
- Koordination der Aktivitäten lokaler SQEs
- Strategie zur Lieferantenentwicklung
- Lenkung der Aktivitäten bezüglich Qualitätssicherung, Qualitätssystem und
Prozessmanagement von Lieferanten
- Unterstützung der Abteilungen Manufacturing und Global R&D in der Produkt- und Prozessvalidierung sowie bei Qualifikationsaktivitäten
- Definition und Bewertung für Lieferanten KPIs (Software Tableau)
Einführung und Weiterentwicklung eines digitalen Lieferantenmanagementsystems (Software TrackWise)
- Festlegung und Steuerung externer Audit-Programme
- Verantwortung über globale On-Boarding-Aktivitäten (ASL)
- Unterstützung bei „Readiness-Programmen“ zur Vorbereitung behördlicher Audits (z.B. FDA, ANVISA, NNPA)

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsdokumentation, Qualitätshandbuch, Qualitätsmanagement (allg.), Qualitätsplanung, Qualitätsverfahrensanweisung

Director Divisional Supplier Quality Management (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Bad Homburg
6/2014 – 7/2018 (4 Jahre, 2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

6/2014 – 7/2018

Tätigkeitsbeschreibung

- Weiterentwicklung und Harmonisierung des globalen Supplier Quality Management Systems innerhalb Fresenius Kabi Medical Devices Division
- Unterstützung der Werke und Lieferanten bei Behördeninspektionen
(z.B. FDA, MDSAP)
- Weiterentwicklung eines risikobasierten Ansatzes zur divisionalen Auditplanung
- Entwicklung kritischer und strategischer Lieferanten
- Entwicklung und Einführung einer globalen Lieferantenbewertung nach risikobasiertem Ansatz
- Verantwortung über das divisionale SQM-Team (SQA-Representatives)
- Harmonisierung und Weiterentwicklung des externen Auditverfahrens
- Erstellung divisionaler Qualitätssicherungsvereinbarungen
- Durchführung von Audits bei strategisch wichtigen und kritischen Lieferanten
- Weiterentwicklung des SQM-Teams

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsdokumentation, Qualitätshandbuch, Qualitätsmanagement (allg.), Qualitätsrichtlinien, Qualitätssicherungssysteme, Qualitätsverfahrensanweisung

Leiter Qualitätssicherung (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Fulda
8/2011 – 5/2014 (2 Jahre, 10 Monate)
Maschinen-, Geräte- und Komponentenbau
Tätigkeitszeitraum

8/2011 – 5/2014

Tätigkeitsbeschreibung

- Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB)
- Personalverantwortung
- Implementierung eines elektronischen QMH sowie CAQ-System
- Ständige Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements
- Ständige Weiterentwicklung des Prüflabors
- Internationale Lieferantenqualifizierung
- Internationale Lieferantenauditierung gem. DIN EN ISO 19011
- Durchführung interner Audits
- Projektmanagement
- Reklamationsbearbeitung
- Vertragsprüfung

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement (allg.)

Qualitätsplaner (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Fulda
8/2008 – 7/2012 (4 Jahre)
Fertigungsindustrie
Tätigkeitszeitraum

8/2008 – 7/2012

Tätigkeitsbeschreibung

-Projektleitertätigkeiten
- Reklamationsbearbeitung
- Prüfberichterstellung
- Lieferanten- und Kundenbesuche sowie Audits
- Erstellung von Prozessablaufplänen
- Erstellung von Prüfplänen und Prüfanweisungen
- Produktuntersuchungen
- Durchführung von Prozess- und Produktaudits
- Optimierungspotentiale definieren und umsetzen
- Analyse und Bewertung von Messdaten
- Umstempelbeauftragter nach DIN EN 10 204
- Mitwirkung bei Inbetriebnahme und Abnahme von Maschinen/ Prozessen
- Erstellen von Prozess- FMEA
- Durchführung von Maschinen- und Prozessfähigkeitsuntersuchungen
- Erstmusterfreigaben
- Fehlerkostenanalyse und -bewertung

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement (allg.), Qualitätsplanung, Qualitätsprüfung, Qualitätszirkel

Expatriate China (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Dalian, VR China
6/2007 – 12/2007 (7 Monate)
Fertigungsindustrie
Tätigkeitszeitraum

6/2007 – 12/2007

Tätigkeitsbeschreibung

Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement (allg.)

Ausbildung

DGQ / EOQ Auditor Qualität (Personalzertifizierung nach ISO 19011)
(Ausbildung)
Jahr: 2012
Ort: Beute Hochschule Berlin
Qualitätsmanagement
(Qualitätstechniker / Qualitätsmanager)
Jahr: 2011
Ort: Beute Hochschule Berlin
Allgemeiner Maschinenbau
(Staatl. geprägt. Techniker Maschinenbau)
Jahr: 2008
Ort: Fulda

Qualifikationen

MDSAP, NMPA, ISO 13485, ISO 9001, FDA 21 CFR 820, ISO 14001, ASI, ISO 45001, Risk Management, Kontext, QM System Medizinproduktehersteller, CAPA Management, Change Management, VDA, Supplier Quality Management, Systemaudits, Prozessaudits, Produktaudits, Qualitätssicherungsvereinbarungen, DGQ/EOQ Auditor

Über mich

- Erfahrung in der Qualitätssicherung und im Qualitätsmanagement seit 2007
- Branchenerfahrung: Industrie, Handel, Automobilzulieferer, Medizinprodukte
- Qualitätsmanager Beuth Hochschule Berlin
- Personalzertifizierter DGQ/EOQ Auditor nach ISO 19011

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Gut)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
596
Alter
39
Berufserfahrung
22 Jahre und 10 Monate (seit 08/1998)

Kontaktdaten

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