Senior Medical and Clinical Expert

freiberufler Senior Medical and Clinical Expert auf freelance.de
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auf Anfrage
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100‐150€/Stunde
München
21.06.2020

Kurzvorstellung

Medical doctor and pharmacist with experience in various indications (immune- oncology-
internal medicine to OTC), longtime in industry, medical affairs, clinical and pharmac. development in international and start-up companies, clin. studies I-IV

Ich biete

Forschung, Wissenschaft, Bildung
  • Medizinforschung
  • Onkologie
  • Innere Medizin
  • GxP
  • Good clinical practice (GCP)
  • Pharmaforschung
  • Klinische Studie
  • Forschung & Entwicklung (allg.)
  • F&E Management

Projekt‐ & Berufserfahrung

Senior Clinical & Medical Consultant
CROs, MSD, Biotech companies, home- office
1/2018 – offen (2 Jahre, 7 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

1/2018 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Medical Monitor, Clincial and Medical Expert für klinische Studien Phase I-IV rare diseases, mRNA Technologie, -Impfstoffe, Innere Medizin, Onkologie;
Medical Writing, Review von Dokumenten zur klinischen Prüfung gem. GCP, für Einreichung bei Behörden, Ethikkomissionen inkl. Protokoll, Synopsis, CRF, ICF, IB, amendments, MMP, CSR etc., Durchführung und close- up, Team- Mitglied von clinical project teams

Eingesetzte Qualifikationen

Medizinforschung


Lead Clinical Consultant (Festanstellung)
University of Munich LMU, München
1/2018 – offen (2 Jahre, 7 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

1/2018 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Senior Clinical and medical consultant klinische Studien als Investigator am Klinikum Starnberg, Universität München

Eingesetzte Qualifikationen

Medizinforschung


Senior Medical Advisor Medical affairs
Bristol Myers Squibb BMS, München
1/2014 – 12/2017 (4 Jahre)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

1/2014 – 12/2017

Tätigkeitsbeschreibung

• Medical affairs, Medical Information: Medical Review und Freigabe als Informationsbeauftragter
• Projektmanagement: Strategische und operative Projektplanung und Ausführung v. Medical, Clinical, Brand Plänen, medizin. Kommunikationspläne, Entwicklungspläne
• Arzneimittelsicherheitserfahrung mit Qualifizierung in EU-PV-Regularien, RMPs, PSURs
• Therapierelevante Projekte mit Experten, KOLs: indikationsübergreifende Adboards, Konstitution interdisziplinärer Ärztegremien zur Erarbeitung von Anwendungs- Richtlinien, Planung Symposien, Erstellung Publikationen, Durchführung klinische Studien, IITs uvm.,
• Mitglied in Launch-, Brand-, strateg., klinischen cross-funktionalen Teams in Matrix- Organisationen
• Entwicklung und Verantwortung für das Sicherheits- und Nebenwirkungs- Management in diversen Indikationen
• Clinical affairs- klin. Entwicklung: Country medical Lead klinischer Studien, IITs, Medical Monitor

Eingesetzte Qualifikationen

Medizinforschung


Senior Medical und Clinical Consultant Clinical Development
Novartis Pharma Schweiz, home- office
3/2013 – 12/2013 (10 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

3/2013 – 12/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Senior Medical Consultant Clinical Development: Onkologie, Endokrinologie, Innere Medizin,
Clinical Physician Scientist, Pharmacovigilanz,
medizin. Review, Erstellung clinical study reports, CRFs, Synopsis, SAEs, SMPCs
Review medical data, safety data, queries, coding div. klinischer Studien
Literaturrecherchen, Erstellung DB- Einträge, Bewertungen
Beantwortung Mängelrügen, Zulassungsfragen Behörden

Eingesetzte Qualifikationen

Medizinforschung


Lead Medical Consultant (Festanstellung)
Salus Gruppe, Bruckmühl, München
7/2010 – 2/2013 (2 Jahre, 8 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

7/2010 – 2/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Lead Medical Consultant der Geschäftsführung und Abteilungsleiter, Erstellung Gutachten für health claims, Zulassungsfragen, Projektmanagement neuer Projekte, Positionierung Core- Produkte,

Eingesetzte Qualifikationen

Medizinforschung


Medical and Pharmacovigilance Manager and Expert (Festanstellung)
Fresenius Biotech, München
1/2007 – 6/2010 (3 Jahre, 6 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

1/2007 – 6/2010

Tätigkeitsbeschreibung

Pharmakovigilanz Manager mit allen PV- Aktivitäten, Medical Manager und Advisor in der klinischen Entwicklung und Medical Affairs, Medical Information Manager, Indikation: Onkologie, Immunonkologie, trifunktionelle Antikörper

Eingesetzte Qualifikationen

Medizinforschung


Consultant Freelance
Sandoz Hexal, CRO: Harrison Clinical Research a.o., Holzkirchen
3/2001 – 12/2006 (5 Jahre, 10 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

3/2001 – 12/2006

Tätigkeitsbeschreibung

Schreiben von klinischen und pharmakologisch- toxikologischen Dossiers für Zulassungszwecke nach CTD,
Medical Writing von Dokumenten zur Einreichung von klinischen Studien bei Behörden, CA, Ethikkommissionen: von Protokollen, xml- Doks, CRFs, ICFs bis MMP, CSR..

Eingesetzte Qualifikationen

Medizinforschung


Deputy Head pharmazeutische Entwicklung Hexal Sandoz (Festanstellung)
Hexal- Sandoz, Holzkirchen
9/1994 – 1/2001 (6 Jahre, 5 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

9/1994 – 1/2001

Tätigkeitsbeschreibung

Projektmanagement, analytische, pharmazeutische und klinische Entwicklung von innovativen Arzneiformen inkl. neuer Wirkstoffe: innovative controlled release drug delivery systems (Transdermalsysteme, Implantate, Matrixsysteme...) und Patente mit IMPs, Wirkstoffen in Onkologie, Innere Medizin, Schmerz, OTC, QP

Eingesetzte Qualifikationen

Medizinforschung


Zertifikate

GCP Certificate Advanced
März 2020

European Business Diploma
Januar 2019

Business Coach und Trainer TÜV
Juni 2018

Pharmakovigilanz Manager Expert Pharmaforum
Oktober 2013

Ausbildung

Pharmazie
(Approbation)
Jahr: 
Ort: München

Medizin
(Approbation)
Jahr: 
Ort: München

Pharmazie
(Promotion)
Jahr: 
Ort: München

Medizin
(Promotion)
Jahr: 
Ort: München

Qualifikationen

Studium Medizin und Pharmazie, Promotion in Pharmazie und Medizin zum Dr. rer.nat. und Dr. med., 25 Jahre Erfahrung in medical und clinical affairs und development, pharmaceutical development; Medical Advisor and Consultant, clinical studies- Studien Phase I-IV; Medical Monitor phases I-III at CROs, companies- Entwicklungsfirmen, GCP, AMG, ICH regulations; Erfahrungen als Investigator, Sponsor und in CROs: Aktivitäten in klinischen Prüfungen, Einreichung- application, Durchführung und Close-up von Studien; Informationsbeauftragter nach AMG; Schreiben von klinischen und pharmakolg-toxik. Dossiers für Zulassungszwecke; mediz. Review und Freigabe div. Dokumente: Protokolle, Synopsis, IBs, ICF, CRF, MMP, DSMB charter, CSP, CSR etc.

Über mich

Soft Skills:
- starke Eigeninitiative, Motivation, unbedingte Zuverlässigkeit und Korrektheit. Fähigkeit Projekte zu Ende zu führen;
- Erfahrung in der Planung, Organisation und Implementierung von größeren komplexen Projekten;
- Zertif. Business Coach und Trainer, Management- Erfahrung;
- überaus hohe Eigenmotivation, Selbstverantwortung mit entrepreneurial spirit und can-do Mentalität;
- Fähigkeit und Wille sich schnell in neue Gebiete einzuarbeiten
25 Jahre Erfahrung in der klinischen und medizin. Entwicklung von Arzneimitteln, Onkologie, div. Indikation, klinische Studien Phase I-IV,
- starker Wille zur kontinuierlichen Verbesserung, ständigem Training und up to date Wissen
- sehr gute Umfangsformen, kommunikative Fähigkeiten auf Augenhöhe mit Experten aus Industrie, Forschung, Universität
- Führen, Coachen von Teams, Zertifizierter Business Coach und Trainer, zahlreiche Vorträge mit Freude und Begeisterung an der Lehre, Wissensvermittlung an alle stakeholder

Persönliche Daten

Sprache
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Gut)
  • Italienisch (Grundkenntnisse)
  • Spanisch (Grundkenntnisse)
  • Deutsch (Muttersprache)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
141
Berufserfahrung
25 Jahre (seit 07/1995)
Projektleitung
20 Jahre

Kontaktdaten

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