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Medical Device Expert

offline
  • 295€/Stunde
  • 82302 Starnberg
  • Weltweit
  • en  |  cs  |  de
  • 17.08.2020

Kurzvorstellung

Ich biete Ihnen als Mediziprodukte Hertseller und Zulieferer Lösungen und strategische Ansätze für komplexe toxikologische oder regulatorische Probleme an. Ich erstellen Gutachten, Risikobewertungen und unterstütze Sie bei Anpassung an die neu MDR.

Qualifikationen

  • Biokompatibilitätsbewertung
  • Exposure Assessment
  • Leachable & Extractable Bewertung
  • Medizintechnik / Labortechnik
  • Risk Assessment
  • Test Strategy Development

Ausbildung

Biologie
Dr. rer.nat.
2002
Göttingen

Über mich

My expertise includes analysis of chemical substances in medical devices and related toxicological issues for medical devices and their testing procedures. I am also expert in microbiology, hemocompatibility, implantation studies as well as the reprocessing of re-usable medical devices. I am also expert for developing testing strategies for different medical devices worldwide.

Weitere Kenntnisse

German Expert ISO TC 194 10993 serie
Medical devices Expert and Toxicologist
Expert for Genotoxicity at German Federal Institute for Risk Assessment Komitee für Bedarfsgegenstände
Expert in NA 027 DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO): NA 027-02-12 AA Arbeitsausschuss Biologische Beurteilung von Medizinprodukten

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Fließend)
  • Englisch (Muttersprache)
  • Tschechisch (Muttersprache)
  • Russisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
1061
Alter
54
Berufserfahrung
16 Jahre und 7 Monate (seit 08/2007)
Projektleitung
12 Jahre

Kontaktdaten

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