Clinical Research Associate

6/2022 – offen

Clinical Research Associate

Klinische Monitor (CRA)

12/2021 – offen

Monitoring klinischer Studien in verschiedenen Indikationen (schwerpunktmäßig Onkologie oder Immunologie, Atemwegs- metabolische und kardiovaskuläre Erkrankungen) und Sicherstellung der korrekten, vollständigen und termingerechten Übermittlung von Studiendaten und Dokumenten
Fristgerechte Erstellung von Berichten und Follow Up Briefen der Monitoring-Besuche
Sichere Anwendung der relevanten Studiensysteme
Mitwirkung bei der Auswahl von Prüfzentren und Einschätzung des Rekrutierungspotentials
Initiierung von Studienzentren, Training, Unterstützung und Anleitung des Zentrumpersonals
Konstantes Monitoring der Rekrutierungsleistung, der Zentrumsperformance und der Qualität, Eskalation von Mängeln an die Studienleitung
Kommunikation zum Studienzentrum und zum lokalen Studienteam

Good clinical practice (GCP), Klinische Monitor (CRA)

9/2021 – offen

Primary site contact and responsible for site management and monitoring activities throughout all study phases from validation to close-out.
Assisting the allocated sites with all open matters and requests (remote and on-site)
Execution of risk-based monitoring at the study sites
Collection of regulatory documents and management of data in various clinical trial systems
Ensuring study conduct is in compliance with all relevant regulations and standards
Ability to serve as a subject matter expert for monitoring processes/systems and supporting the team on a local or global level

Good clinical practice (GCP), Klinische Monitor (CRA), Klinische Studie, Medizinforschung