R&D und Regulatory Expert (PRRC) mit Level 2 Führungserfahrung

Expertise in
- Implementierung Medical Device Regulation (von TD bis PRRC)
- Aufbau von Outsourced Processes
- Implementierung auditkonformer Prozesse, insbesondere in den Schnittstellen Entwicklung, Produktion, Regulatory
- PRRC

• Forschung & Entwicklung (allg.)
• Regulatory Affairs Management
• Technische Dokumentation

Dr.-Ing., Dipl.-Ing. (univ.), Fachgebiet Medizintechnik

Hauptberuflich bin ich Abteilungsleiter in der Medizintechnik-Branche im Bereich der Produkt- und Prozessentwicklung. Darüberhinaus bin ich im regulatorischen Umfeld aktiv. In meiner Karriere konnte ich nebenberuflich bereits das QM- und MDD-System für ein Medizintechnik Start Up realisieren. Zudem bin ich aktuell in einem Medizintechnikunternehmen PRRC („Person responsible for regulatory compliance“).

Die Sympiose aus Pipeline-Driven hauptberuflicher Tätigkeit im Einklang mit regulatorsicher Compliance ist meine Grundanliegen. Ohne Pipeline gibt es keine Jobs für die Regulatory Affairs Abteilungen, aber ohne Regulatory Affairs gäbe es keine Pipeline. Die Kunst ist die Mischung aus Akrebie und Effizienz im Einklang mit agilen Projektmanagementmethoden.

Nebenberuflich biete ich PRRC-Dienstleistungen unter Berücksichtigung dieses Grundanliegen an. Es gibt Compliance Einschränkungen mit Blick auf die hauptberufliche Tätigkeit. Dies bedarf einer bilateralen Abstimmung.