GMP-Berater

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22.04.2023

Kurzvorstellung

			•	Eine GMP-Beraterin mit umfassender Erfahrung in der Regulierung und Aufrechterhaltung von GMP-Standards in der Pharma- und Biotechnologieindustrie.

Qualifikationen

Gute Herstellungspraxis (GMP)

Projekt‐ & Berufserfahrung

Verfahrensingenieur GMP 
									Sartorius Stedim Biotech, Polen								

1/2021 – 3/2021 (3 Monate)

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Tätigkeitszeitraum

1/2021 – 3/2021

Tätigkeitsbeschreibung

• Site Acceptance Test (SAT) von Flexact® Modular (Automated Solutions) und Rio®-Geräten zur Puffer- und Medienvorbereitung, Chromatographie und Filtration von viralen Proteinen für die Herstellung monoklonaler Antikörper.
• Qualifizierung und Validierung von Geräten gemäß GMP-Standards.
• Dokumentation nach GDP-Protokollen.
• Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Ereignissen und Change-Verfahren (CAPA).

Eingesetzte Qualifikationen

Gute Herstellungspraxis (GMP)

Zertifikate

Qualitätsmanagement Beauftragtin

2020

GMP_Specialistin

2020

Ausbildung

Biotechnologie

PhD

2011
Indien

Über mich

			• Eine GMP-Beraterin mit umfassender Erfahrung in der Regulierung und Aufrechterhaltung von GMP-Standards in der Pharma- und Biotechnologieindustrie.

• Eine Bioanalytische Wissenschaftlerin mit mehr als 10 Jahren Erfahrung in den Bereichen Bioanalytische Instrumentierung und Methoden Entwicklung, Protein Biochemie, Proteomik und Bioelektrochemische Sensorik und Bildgebung.

Weitere Kenntnisse

PhD Biotechnologie

Persönliche Daten

Sprache

							Englisch (Muttersprache)
Deutsch (Fließend)

Reisebereitschaft

Nähe des Wohnortes

Arbeitserlaubnis

Europäische Union

Profilaufrufe

936

Alter

Berufserfahrung

							12 Jahre und 6 Monate
							(seit 10/2011)
							

Projektleitung

3 Jahre

Kontaktdaten

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