freiberufler Struktur ist nicht alles. Aber ohne Struktur ist alles nichts! - Medizintechnik einfach dokumentieren auf freelance.de

Struktur ist nicht alles. Aber ohne Struktur ist alles nichts! - Medizintechnik einfach dokumentieren

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  • 11.08.2022

Kurzvorstellung

MEHR ZEIT
Entwickeln tolle Produkte

MEHR SICHERHEIT
Treffen Sie fundierte und schnelle Entscheidungen

MEHR GEWINN
Reduzieren Sie unnötige Arbeiten und reduzieren Sie die Projektlaufzeiten um bis zu 30%.

Das und mehr ist HEXapproach.

Ich biete

  • Microsoft Office 365
  • Pro.File (Procad)
  • Projekt-Dokumentation
  • Prozessoptimierung
  • Qualitätshandbuch
  • Qualitätsmanagement (allg.)

Projekt‐ & Berufserfahrung

#smartdocumentation Medizintechnik
Kundenname anonymisiert, remote
1/2022 – 7/2022 (7 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

1/2022 – 7/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Einführung QM-System nach ISO 13485 und digitale Ablage, Prozessoptimierung und -implementierung

Eingesetzte Qualifikationen

Prozessoptimierung, Qualitätsmanagement (allg.), Unternehmensberatung

#smartdocumentation Medizintechnik
Kundenname anonymisiert, remote
1/2022 – 6/2022 (6 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

1/2022 – 6/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Einführung QM-System nach ISO 13485, ISO 9001 und digitale Ablage, Prozessoptimierung und -implementierung

Eingesetzte Qualifikationen

Forschung & Entwicklung (allg.), Qualitätsmanagement (allg.)

Consultant QM/RA, Risk Management, R&D
Kundenname anonymisiert, remote
9/2021 – 3/2022 (7 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

9/2021 – 3/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Unterstützung Produktentwicklung und Einführung Requirements Tool

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Requirement Analyse, Risikomanagement, Technische Projektleitung / Teamleitung

Consultant QM/RA
Kundenname anonymisiert, remote
10/2020 – 7/2021 (10 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

10/2020 – 7/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Sicherstellung der technischen Dokumentation nach ISO 13485, 21CFR820 und weiteren Regelwerken
- Definition und Implementierung der Prozesse, Anwenderschulung
- Definition und Implementierung Dokumentenmanagement, Anwenderschulung

Eingesetzte Qualifikationen

Ingenieurwissenschaft, Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)

zahlreiche Workshops
divers, unterschiedlich
9/2020 – 12/2021 (1 Jahr, 4 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

9/2020 – 12/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Strategie und Schulungsworkshops
- Risiko Management, Usability
- Requirements Engineering
- technische Dokumentation
- Arbeitsmethodik
- Qualitätsmanagement

Eingesetzte Qualifikationen

Forschung & Entwicklung (allg.), Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Regulatory Affairs Management, Risikomanagement

Unterstützung technische Dokumentation (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, remote
7/2020 – 12/2021 (1 Jahr, 6 Monate)
IT & Entwicklung
Tätigkeitszeitraum

7/2020 – 12/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Unterstützung im Entwicklungsprozess
Schwerpunkte: Requirements Engineering und Risiko Management nach ISO 14971

Eingesetzte Qualifikationen

Ingenieurwissenschaft, Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Regulatory Affairs Management

Consultant Medical Devices (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, deutschlandweit
4/2015 – 6/2020 (5 Jahre, 3 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

4/2015 – 6/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Angestellter
Unterstützung von Kunden in den Bereichen R&D, QM/RA mit Schwerpunkten Requirements Engineering, Risk Management, technische Dokumentation

Eingesetzte Qualifikationen

Forschung & Entwicklung (allg.), Qualitätsmanagement (allg.)

Entwicklungsingenieur, Bereichsleiter, Entwicklungsleiter (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, deutschalndweit
10/2001 – 3/2015 (13 Jahre, 6 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

10/2001 – 3/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Angestellter
Entwicklungsingenieur, Bereichsleiter, Entwicklungsleiter im Bereich Medizintechnik

Eingesetzte Qualifikationen

CAD (computer-aided design), Forschung & Entwicklung (allg.), Product-lifecycle-management (PLM), Risikomanagement

Zertifikate

Agiles Projektmanagement - DQS
Dezember 2019
Computerized System Validation in der Medizinprodukteindustrie TÜV Rheinland
März 2019
Manager Regulatory Affairs - TÜV - Medical Devices
Januar 2017
Manager Regulatory Affairs International - Medical Devices
Januar 2017
Certified SolidWorks Professional
Juni 2004

Ausbildung

Maschinenbau
(Diplomingenieur FH)
Jahr: 2000
Ort: Trier

Qualifikationen

R&D, QM, CAD, PLM ... und natürlich Dokumentation

Über mich

Struktur ist nicht alles. Aber ohne Struktur ist alles nichts!

#smartdocumentation
Die Dokumentation, die für Sie da ist.

Wenn wir verstehen, was Dokumentation ist und was sie leisten kann, können wir gemeinsam den Grundstein für Ihre erfolgreiche Zukunft legen. #smartdocumentation ist kein konkretes Tool, sondern ein strukturierter, skalierbarer, flexibler, zukunftsicherer und vor allem individueller Ansatz.
Selbstverständlich unterstützen wir Sie auch bei der Auswahl und Implementierung von konkreten Tools.

MEHR ZEIT
Reduzieren Sie unnötige Arbeiten und steigern Sie die Effizienz durch optimierte und regulatorisch einwandfreie Prozesse, Standardisierung, Automatisierung und Digitaliseriung.

MEHR SICHERHEIT
Treffen Sie fundierte und schnelle Entscheidungen durch glasklare Transparenz.
Gestalten Sie ein Umfeld für Kreativität, Motivation und Teamgeist

WENIGER KOSTEN
Reduzieren Sie unnötige Arbeiten und reduzieren Sie die Projektlaufzeiten um bis zu 30%.
Schluss mit Suchen. Finden Sie, was Sie brauchen. Jederzeit.

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Home-Office
unbedingt
Profilaufrufe
807
Alter
46
Berufserfahrung
21 Jahre und 11 Monate (seit 09/2000)
Projektleitung
10 Jahre

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