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Clinical Project Manager

offline
  • auf Anfrage
  • 82110 Germering, Oberbayern
  • Europa
  • de  |  en  |  fr
  • 08.12.2021

Kurzvorstellung

Clinical Project Manager with >10 years experience in clinical trials (7 years as study manager/project manager).
experience from Phase I to Phase IV trial plus non-interventional trials
people management experience

Qualifikationen

  • F&E Management
  • Good clinical practice (GCP)

Projekt‐ & Berufserfahrung

Senior Project Manager (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Germering bei München
12/2020 – 3/2021 (4 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

12/2020 – 3/2021

Tätigkeitsbeschreibung

selection of and negotiation with vendors; primary point of contact for sponsor; project management of a phase IV pan-European trial in 9 countries; preparation of trial related documents (Monitoring Plan, TMF Management Plan); collaboration with Quality Assurance department (SOP Review); collaboration with proposal management department and participation in bid defense meetings

Eingesetzte Qualifikationen

Good clinical practice (GCP)

Team Lead (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Gräfelfing
6/2020 – 11/2021 (1 Jahr, 6 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

6/2020 – 11/2021

Tätigkeitsbeschreibung

main responsible for development program of a cannabis-based drug in Europe from pre-clinic, over Phase I till Phase III
main responsible for clinical trials for food supplements and medicinal products
Personnel responsibility for 10 people
Set Up of quality management system
Selection of vendors for clinical trials (data management, monitoring, pharmacovigilance, labs, etc.)

Eingesetzte Qualifikationen

Good clinical practice (GCP)

CEO
Kundenname anonymisiert, Germering
6/2014 – offen (9 Jahre, 10 Monate)
Dienstleistungsbranche
Tätigkeitszeitraum

6/2014 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

CEO
GCP Trainer

Eingesetzte Qualifikationen

Good clinical practice (GCP)

study manager
Kundenname anonymisiert, Nürnberg
3/2014 – offen (10 Jahre, 1 Monat)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

3/2014 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Responsibilities: CRA Training, trial document preparation, EC/HA submission, Team Lead for CRAs, Budget responsibility, Report Review, Quality Check Visits, strong cooperation with other departments (Finance, Contracting, Medical, Trial Regulation)

Eingesetzte Qualifikationen

Good clinical practice (GCP)

Clinical Research Associate
Kundenname anonymisiert, Nürnberg
8/2011 – offen (12 Jahre, 8 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

8/2011 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Responsibilities: site selection, site initiation, on-site monitoring, remote monitoring, close out, site submission to EC/HA

Eingesetzte Qualifikationen

Good clinical practice (GCP)

Ausbildung

Diplom Biologie
Dr. rer. nat.
2001
München

Über mich

highly motivated and conscientious

Weitere Kenntnisse

MS Office, several eCRF systems, TMF Management systems, GoTo Meeting

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
Europa
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
783
Alter
42
Berufserfahrung
12 Jahre und 7 Monate (seit 08/2011)
Projektleitung
7 Jahre

Kontaktdaten

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