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IVD Experte

online
  • auf Anfrage
  • 53844 Troisdorf
  • Europa
  • de  |  en
  • 15.09.2021

Kurzvorstellung

Experte im Bereich in vitro Diagnostika (Medizinprodukte). Immunoassays, Massenspektrometrie, HPLC. Unterstützung in den Bereichen R&D, D&D nach ISO 13485 technische Dokumentation nach ISO 13485, MDR, IVDD/IVDR, Tagesgeschäft

Auszug Referenzen (1)

"Dr. S. G. ist ein Experte für In vitro Diagnostika und Medizinprodukte mit breitem Fachwissen"
Application Manager (Festanstellung)
Konstantinos Mitsakakis
Tätigkeitszeitraum

1/2012 – 9/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Entwicklung von Probenvorbereitungskits für IVD assays mittels magnetischer silika Partikel und LC-MS/MS oder HPLC read-out. Entwicklungsarbeiten erfolgten nach ISO 13485.

Eingesetzte Qualifikationen

Biotechnologie, Forschung & Entwicklung (allg.)

Ich biete

  • Analytische Chemie
  • Biochemie
  • DIN EN ISO 13485
  • DIN EN ISO 9001
  • F&E Management
  • FMEA (Failure Mode and Effects Analysis)
  • HPLC/UHPLC
  • Literaturrecherche
  • Technische Dokumentation

Projekt‐ & Berufserfahrung

Auditor QMS (Festanstellung)
BSI, Troisdorf
3/2021 – 8/2021 (6 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2021 – 8/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Auditierung von IVD- und Medizintechnik-kunden nach ISO 13485, ISO 9001 und MDR/IVDR

Eingesetzte Qualifikationen

Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA

Application Manager (Festanstellung)
MagnaMedics, Geleen, Niederlande
1/2012 – 9/2018 (6 Jahre, 9 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2012 – 9/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Entwicklung von Probenvorbereitungskits für IVD assays mittels magnetischer silika Partikel und LC-MS/MS oder HPLC read-out. Entwicklungsarbeiten erfolgten nach ISO 13485.

Eingesetzte Qualifikationen

Biotechnologie, Forschung & Entwicklung (allg.)

Application Manager
MagnaMedics Diagnostics BV, Geleen, Niederlande
2/2007 – 1/2012 (5 Jahre)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

2/2007 – 1/2012

Tätigkeitsbeschreibung

Entwicklung von kundenspezifischen magnetischer Partikel und Entwicklung von Anwendungsprotokollen (IFU) für die Bereiche: Proteomics, Genomics und in vitro Diagnostics.

Eingesetzte Qualifikationen

Biochemie, Biotechnologie

Sales (Festanstellung)
Sciex, Darmstadt
10/1998 – 6/2004 (5 Jahre, 9 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

10/1998 – 6/2004

Tätigkeitsbeschreibung

Verkauf und Produktdemonstration von Massenspektrometern, HPLC-Systemen, Chromatographiesäulen, Peptidsynthesizer und Edman-Sequencern

Eingesetzte Qualifikationen

Vertrieb (allg.)

Ausbildung

Biochemie
(Promotion)
Jahr: 1997
Ort: Marburg
Chemie
(Diplom)
Jahr: 1994
Ort: Marburg

Qualifikationen

MS office, in vitro Diagnostika, Immunoassays, HPLC, LC-MS/MS, ISO 13485

Über mich

Experte für in vitro Diagnostika, insbesonders Immunoassays, HPLC und LC-MS/MS assays.

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
Europa
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
72
Alter
52
Berufserfahrung
27 Jahre (seit 09/1994)

Kontaktdaten

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