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Reinraum, Prozessentwicklung, QM, GxP, Quali & Vali

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  • auf Anfrage
  • 8075 Hart bei Graz
  • auf Anfrage
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  • 28.11.2022

Kurzvorstellung

Ich bin technischer Consultant, bin spezialisiert auf Reinraumtechnik /-prozesse sowie Prozessentwicklung und habe langjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik/Lifescience-Branche gesammelt. Ich unterstütze ebenfalls im Labor, QM-, PM- und RM.

Ich biete

  • Anforderungsmanagement
  • Chemie
  • DIN EN ISO 13485
  • Gute Herstellungspraxis (GMP)
  • Gute Laborpraxis (GLP)
  • Lastenheft / Pflichtenheft / Anforderungsspezifikation
  • Medizintechnik / Labortechnik
  • Projektleitung / Teamleitung
  • Projektmanagement
  • Prozessvalidierung
  • Qualitätsdokumentation
  • Qualitätsmanagement (allg.)
  • Reinraumtechnik
  • Technische Dokumentation

Projekt‐ & Berufserfahrung

Support beim Aufbau eines QM-Systems
Kundenname anonymisiert, Wien
3/2022 – offen (10 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2022 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

GMP Beratung, Aufbau und Implementierung eines QM-Systems,
Dokumentenreview, SOPs

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement, Qualitätsdokumentation, Qualitätsmanagement (allg.)

Process Engineer
Kundenname anonymisiert, Graz
7/2021 – 8/2022 (1 Jahr, 2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/2021 – 8/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Support in der Medizinproduktentwicklung: Evaluierung von
Verpackungslösungen und Dosiersystemen, Optimierung von
Laborprozessen

Eingesetzte Qualifikationen

Forschung & Entwicklung (allg.)

Reinraum-Qualifizierung
Kundenname anonymisiert, Wien
5/2021 – 8/2021 (4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

5/2021 – 8/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Qualifizierungsdokumentation

Eingesetzte Qualifikationen

Reinraumtechnik

GMP Beratung: Gerätequalifizierung, Methodenvalidierung
Kundenname anonymisiert, Wien, Graz, Remote
1/2021 – 12/2022 (2 Jahre)
Dienstleistungsbranche
Tätigkeitszeitraum

1/2021 – 12/2022

Tätigkeitsbeschreibung

GMP Berater

Eingesetzte Qualifikationen

Analytische Chemie, Gute Herstellungspraxis (GMP), Gute Laborpraxis (GLP), Lastenheft / Pflichtenheft / Anforderungsspezifikation

Senior Process Engineer (Festanstellung)
B.Braun Melsungen AG, Entwicklungsbüro Graz
9/2011 – 8/2020 (9 Jahre)
Pharmaprodukte- und Medizintechnikhersteller
Tätigkeitszeitraum

9/2011 – 8/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Projekt- und Teamleitung Abteilung Process Engineering

Eingesetzte Qualifikationen

Beschichten, Chemie, Einkauf (allg.), Forschung & Entwicklung (allg.), Laborant, Lieferantenbewertung, MS Office (Anwenderkenntnisse), Produktionsplanung und -steuerung (PPS), Projektleitung / Teamleitung, Projektmanagement - Selbstmanagement, Prozessvalidierung, Qualitätsmanagement (allg.), Reinraumtechnik, Technische Dokumentation

Chemielabortechniker (Festanstellung)
Molekurale Biotechnologie GmbH, Graz
6/2010 – 7/2011 (1 Jahr, 2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

6/2010 – 7/2011

Tätigkeitsbeschreibung

Chemielabortechniker

Eingesetzte Qualifikationen

Biotechnologie, Chemie

Ausbildung

Akad. Expertin in Reinraumtechnik

(Ausbildung)
Jahr: 2014
Ort: TU Graz

Qualifikationen

Beruflicher Werdegang:
seit 09/2020: Inhaberin von [...]
2011 - 2020: Senior Process Engineer der [...] AG
Team- sowie Projektleiterin im Bereich Process Engineering,
Reinraumverantwortliche, Chemielabortechnikerin, Stellvertretung Produktionsleitung und Laborleitung, Giftbezugsbeauftragte und Ersthelferin, Entsorgungsbeauftragte
2010 - 2011: Chemielabortechnikerin bei [...] GmbH
2007 - 2010: LAP Chemielabortechnikerin

Zusätzliche Qualifikationen:
2012 - 2014: Reinraumtechnik: Berufsbegleitendes Studium an der TU Graz, Abschluss als Akademische Expertin in Reinraumtechnik

Computer Kenntnisse:
*) MS Office: sehr gute Kenntnisse in Word, Excel, Powerpoint
*) Projektmanagementtools und Ticketsysteme: TaskJuggler,
easyRedmine und MS Project, Polarion

Soft Skills: hohe soziale Kompetenz und Teamfähigkeit, gutes Zeit- und
Selbstmanagement, schnelle Aufnahmefähigkeit

Kurse & Seminare:
*) Anforderungsmanagement
*) Projektmanagement
*) Mitarbeiterführung
*) Kommunikation
*) Technische Dokumentation
*) Erste Hilfe

Über mich

Trotz der schwierigen wirtschaftlichen Lage habe ich im September 2020 den Schritt in die Selbstständigkeit gewagt und biete nun meine Expertise in der Unternehmensberatung, insbesondere in den Beratungsfeldern Technik und Technologie sowie in der operativen Unternehmensführung, an.

Davor konnte ich als Senior Process Engineer sowie Team- und Projektleiterin im Entwicklungsbüro Graz der B.Braun Melsungen AG - einem namhaften und international tätigen Pharma- und Medizintechnikunternehmen- bei der Entwicklung bis hin zur Herstellung von verkaufsfähigen optischen Sensoren, Berufserfahrung sammeln.

Während meines Werdeganges bei B.Braun habe ich als einer der Ersten im Jahr 2014 an der Technischen Universität Graz das berufsbegleitende Studium als Akademische Expertin in Reinraumtechnik abgeschlossen.

Nach der Reifeprüfung 2007 im BORG Deutschlandsberg, schloss ich im Februar 2010 eine Lehre zur Chemielabortechnikerin an der TU Graz ab, wo ich am Institut für Molekulare Biotechnologie bereits im R&D Bereich Erfahrungen sammeln konnte.

Seit 2011 habe ich Kurse und Seminare im Bereich Projektmanagement, Mitarbeiterführung, Kommunikation, Technische Dokumentation und Anforderungsmanagement besucht und konnte so mein Fachwissen erweitern.

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Gut)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
675
Alter
33
Berufserfahrung
15 Jahre und 3 Monate (seit 09/2007)
Projektleitung
6 Jahre

Kontaktdaten

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