Spezialistin Validierungsdokumentation
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- 89075 Ulm
- DACH-Region
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- 06.03.2024
Kurzvorstellung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
2/2022 – 6/2024
TätigkeitsbeschreibungErstellung der Qualtätsdokumente für die Füllmaschinen; Prozessanalyse, Optimierung Qualitätssicherungsprozess
Eingesetzte QualifikationenProzessvalidierung
10/2021 – 12/2021
Tätigkeitsbeschreibung
• IQ, OQ, PQ Prozessvalidierung
• Traceabilitymatrix
Environment: Salesforce Platform; TrackWise Digital
Qualitätsdokumentation
8/2021 – offen
Tätigkeitsbeschreibung
• Crystal Report Dokumentation
• Crystal Report Validierung
• PAS-X Validierung
• Dokumentationserstellung: DS, FS, TM-RA
• Testdokumentation
Environment: Crystal Reports 2016; Werum PAS-X
Qualitätsdokumentation, SAP Crystal Reports
8/2017 – 5/2020
Tätigkeitsbeschreibung
• Testen der neuen Prozesse.
• Erstellung von Validierungsdokumenten URS, FS, RA
• Erstellen und führen der Traceabilitymatrix
• Reporterstellung für die neuen Prozesse.
• Anpassung bestehender Reports an die neue Struktur.
• Dokumentationserstellung: SDS, IQ, OQ, UAT
Environment: Sparta Track Wise 8.7.14; Crystal Reports 2013
Prozessvalidierung, Qualitätsdokumentation
7/2016 – 12/2016
Tätigkeitsbeschreibung
• Crystal Report Erstellung
• Umsetzung der Konfiguration in Track Wise
• Dokumentationserstellung: SDS, IQ, OQ,
• Durchführung der Validierung
Environment: Sparta Track Wise 8.7.x; Crystal Reports 2008
Prozessvalidierung, Qualitätsdokumentation, SAP Crystal Reports
4/2015 – 12/2015
Tätigkeitsbeschreibung
• Crystal Report Erstellung
• Umsetzung der Konfiguration in Track Wise
• Dokumentationserstellung: SDS, IQ, OQ, UAT
• Durchführung der Validierung
Environment: Sparta Track Wise 8.7.1; Crystal Reports 2008
Prozessvalidierung, Qualitätsdokumentation
1/2015 – offen
Tätigkeitsbeschreibung
Prozessvalidierung und - Dokumentation
• Crystal Report Erstellung
• Umsetzung in Track Wise
• Dokumentationserstellung: SDS, IQ, OQ, Validierungspläne
• Workflow Umsetzung in Track Wise
• Change Request Umsetzung
Environment: Sparta Track Wise 8.7.10, 9.3.X; Crystal Reports 2008
Prozessvalidierung
Zertifikate
APV
APV
Ausbildung
NTA Isny
Weitere Kenntnisse
CV 7 – Der Computervalidierungs-Beauftragte Block 1+2 (Concept Heidelberg)
SOP Verwaltung, Erstellung, Schulung und Umsetzung (Concept Heidelberg)
Datenintegritäts-Beauftragte (Concept Heidelberg)
Cloud Computing im GxP-Umfeld (Concept Heidelberg)
Crystal Report Zertifikat
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Gut)
- Französisch (Grundkenntnisse)
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