Medical Software (IEC 62304, MDR), Requirement Engineering, Medical Documentation
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- 23562 Lübeck
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- 24.04.2024
Kurzvorstellung
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Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
11/2023 – offen
TätigkeitsbeschreibungProcess Analysis, Template Development, Requirements Engineering Tool, SW Development Plan
Eingesetzte QualifikationenRequirement Analyse, Softwareentwicklung (allg.)
10/2023 – 1/2024
TätigkeitsbeschreibungSystem Requirements, User Needs, Sample Size acc. to Confience Level, Design Verification & Validaton
Eingesetzte QualifikationenMedizintechnik / Labortechnik, Requirement Analyse
10/2022 – 10/2023
TätigkeitsbeschreibungCustomizing of Software, Data Migration (Navision), Process Analysis, Software Validation
Eingesetzte QualifikationenMedizintechnik / Labortechnik
4/2022 – 8/2022
TätigkeitsbeschreibungDesign verification planing, Traceability analysis, Customizing data models in Doors/RQM
Eingesetzte QualifikationenSoftware Analyse, Requirement Analyse, Medizintechnik / Labortechnik
9/2021 – 1/2022
Tätigkeitsbeschreibung
Klinische Evaluierung (MDR/MEDEV)
Literaturrecherche (Citavi)
Medizintechnik / Labortechnik
5/2021 – 12/2021
TätigkeitsbeschreibungUsability Dokumentation (ISO 62366-1)
Eingesetzte QualifikationenMedizintechnik / Labortechnik
8/2020 – 9/2021
Tätigkeitsbeschreibung
Traceability-Analyse
Gap-Analyse für MDR-Transfer
Requirement Analyse
2/2020 – 9/2020
Tätigkeitsbeschreibung
Stakeholder Management
Customer Requirements
Regulatory Requirements
System Requirements/Architektur
Software Requirements (ISO 62304)
System Integration u. Test Specification
Anforderungsmanagement, Requirement Analyse, Software Analyse, System Design
6/2019 – 2/2020
Tätigkeitsbeschreibung
Software Requirements (ISO 62304)
System u. Software Architektur
System Integration u. Test Specification
Usability (ISO 62366)
Dokumenten-Transfer MDD → MDR
Requirement Analyse, Software Analyse, Software Architektur / Modellierung, System Architektur
6/2018 – 3/2020
Tätigkeitsbeschreibung
System Requirements/Architecture
Software Requirements (ISO 62304)
Interface Requirements
Traceability
Tool Customizing
Dokumenten-Transfer MDD → MDR
Anforderungsmanagement, Lastenheft / Pflichtenheft / Anforderungsspezifikation, Requirement Analyse
1/1995 – 1/2018
Tätigkeitsbeschreibung
Entwicklung der Firmware
Messdatenerfassung und Auswertung
Schaltungsentwicklung
Verification, Validation
System Design, Hardware Entwicklung, Mikrocontroller, Softwareentwicklung (allg.)
Zertifikate
Ausbildung
innerbetriebliche Weiterbildung
Philipps-Universität Marburg
Über mich
Weitere Kenntnisse
Requirements Engineering nach IREB-Standard (Codebeamer, Doors, Aligned Elements, Objectiv RM, Jira)
Tool-unterstützter Dokumententransfer (Word/Excel <-> Datenbanken)
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Gut)
- Europäische Union
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