freiberufler Planungsingenieur, Reinraum- und Anlagentechnik auf freelance.de

Planungsingenieur, Reinraum- und Anlagentechnik

zuletzt online vor 9 Tagen
  • auf Anfrage
  • 78050 Villingen-Schwenningen
  • Umkreis (bis 200 km)
  • de  |  en
  • 17.11.2022

Kurzvorstellung

Ich bin Experte für Reinraum- und Anlagenplanung. Ca. 10 Jahre Berufserfahrung auf der Seite des Herstellers, Planungsdienstleisters und Endkunden im GMP- und Medizintechnikbereich.

Ich biete

  • Anlagentechnik
  • Gute Herstellungspraxis (GMP)
  • Infrastrukturplanung
  • Layoutplanung
  • Medizintechnik / Labortechnik
  • Reinraumtechnik

Projekt‐ & Berufserfahrung

Projektleiter I CAIMAN Produktionstransfer (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Tuttlingen
3/2021 – 8/2021 (6 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2021 – 8/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Planung des Produktionstransfers für das Produkt Caiman (minimal-invasive Instrumente)
Umfassende Bestandsaufnahme und Prozessverbesserung
Layout-Planung bei der Linienfertigung
Übertragung des Waschprozesses
Hauptansprechpartner für die Qualifizierung von Anlagen und Validierung der Fertigungsprozesse
Leiter der Qualifizierung für die betreffenden Reinräume
Erstellung von FMEAs und Risikobewertungen

Eingesetzte Qualifikationen

Layoutplanung, Prozessoptimierung, Reinraumtechnik

Projektleiter I Reinraum B18 3.OG, Reinraum- u. Infrastrukturplanung (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Tuttlingen
9/2019 – 2/2021 (1 Jahr, 6 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

9/2019 – 2/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Projektstart, Entwurfsplanung, Detailplanung, Baubegleitung, Abnahme & Qualifzierung des Reinraumes (ca. 1350m²)
Layout- und Infrastrukturplanung, Unterstützung bei der Kostenschätzung
Erstellung der technischen Lastenhefte für den Reinraum, Auswasch-(Endreinigung) & RO-Anlagen
Leitung und Planung der Gesamt-Qualifizierung des Reinraumes (DQ, IQ, OQ, PQ) & enge Zusammenarbeit mit TGA/Bau, Behörden, RA sowie Leitung und fester Ansprechpartner in Behörden-Audits
Leitung bei der Qualifizierung der Auswasch- und & RO-Anlagen
Vorgaben bei der Validierung der Auswaschprozesse

Eingesetzte Qualifikationen

Bauingenieurwesen (allg.), Infrastrukturarchitektur, Layoutplanung, Medizintechnik / Labortechnik, Reinraumtechnik

Projektleiter I Standardisierung Endreinigungsprozesse (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Tuttlingen
8/2019 – 11/2020 (1 Jahr, 4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

8/2019 – 11/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Erstellung des technischen Lastenheftes zur Standardisierung der Endreinigungsprozesse
GAP-Analyse & Anhebung der Waschprozesse auf internationale Standards
Erstellung und Programmierung neuer Waschprogramme
Umfassende Testplanung im Rahmen der Re-Qualifizierungen und Re-Validierung der Endreingungsprozesse
Schnittstellenkoordination zwischen Produktion und Qualitätsmanagement

Eingesetzte Qualifikationen

Reinigungstechnik, Versorgungstechnik (allg.), Wasseraufbereitung / Abwasserreinigung

Projektingenieur I Standardisierung globaler Härteprozesse & Beschaffung v. Vakuumhärteöfen (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Tuttlingen
3/2019 – 2/2022 (3 Jahre)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2019 – 2/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Weltweite Ermittlung der Grenz- sowie Nominalparameter für die Härtung nicht-rostender martensitischer Stähle
Umfassende Testplanung, zusammen mit der Entwicklung über alle Standorte (Polen, Malaysia, China, Deutschland)
Definition des neuen Härteverfahrens für nicht-rostende, martensitische Stähle
Projektierung des Standorttransfer eines Vakuum-Härteofens, Re-Qualifizierung der Anlage und Eingliederung in bestehendes Validierungskonzept
Vorstellung der aktuellen Situation und regelmäßige Abstimmungen mit der Produktionsleitung
Prozess und Beladungsoptimierung

Eingesetzte Qualifikationen

Anlagentechnik, Prozessoptimierung

Projektingenieur I Umbau & Standardisierung der Bestandsreinräume (Revamp) (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Tuttlingen
2/2019 – 11/2020 (1 Jahr, 10 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

2/2019 – 11/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Durchführung einer normativen GAP-Analyse
Layout-Planung und Mitgestaltung des einheitlichen Schleusenkonzeptes
Schnittstellen-Koordination Produktion/Technische Dienste/Labor/QM
Leitung der Re-Qualifizierungen

Eingesetzte Qualifikationen

Layoutplanung, Reinraumtechnik

Projektingenieur I OSD-Bereich, Neubau Pharmaproduktion (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Kasieraugst
11/2015 – 8/2017 (1 Jahr, 10 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

11/2015 – 8/2017

Tätigkeitsbeschreibung

Begleitung Detail Design Phase, Reinraum- und Infrastrukturplanung
Begleitung Basic Design Phase, Reinraum- und Infrastrukturplanung
Erstellung technischer Spezifikationen
Layout- und 3D-Planung
Kostenschätzungen und Value Engineering
Risikobeurteilungen
Schnittstellenkoordination zu allen involvierten Gewerken (Architektur, TGA / Bau etc.)

Eingesetzte Qualifikationen

Bauingenieurwesen (allg.), Layoutplanung, Prozess- / Workflow, Reinraumtechnik, Versorgungstechnik (allg.)

Projektingenieur I OSD-Bereich, Pharmaproduktion (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Basel
8/2015 – 11/2015 (4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

8/2015 – 11/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Analyse u. Fortschrittsmessungen des Projektstandes und -verlaufes anhand geforderter Dokumente
Kosten- u. Stundenschätzungen von Personalressourcen
Aufbereitung von Projektdokumenten

Eingesetzte Qualifikationen

Projekt-Arbeitsvorbereitung, Projekt-Dokumentation

Projektingenieur I Reinraum-Neubau, Hospitalbereich (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Berlin
5/2015 – 6/2015 (2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

5/2015 – 6/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Programmierung der Schleusensteuerung
Unterstützung bei der Zeichnungs- und Stücklistenerstellung
Erstellung der GMP-gerechten technischen Dokumentation
Problemlösungssuche auf der Montage vor Ort
Schnittstellenkoordination vor Ort

Eingesetzte Qualifikationen

Bauingenieurwesen (allg.), Projekt-Dokumentation, Reinraumtechnik

Projektingenieur I Umbau Pharmaproduktion, Onkologie (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Halle
4/2015 – 6/2015 (3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

4/2015 – 6/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Programmierung der Schleusensteuerung
Unterstützung bei der Zeichnungs- und Stücklistenerstellung
Erstellung der GMP-gerechten technischen Dokumentation
Projektingenieur und stellvertr. Projektleiter vor Ort
Unterstützung bei der messtechnischen Planung und Aufstellung der Wände und Decken
Mithilfe bei der Montage der Reinraumdecken und -wänden
Schnittstellenkoordination vor Ort

Eingesetzte Qualifikationen

Layoutplanung, Projekt-Dokumentation, Projektdurchführung, Reinraumtechnik

Werkstudent I Reinraum-Systemzertifizierung, IPA Stuttgart
Kundenname anonymisiert, Stuttgart
6/2014 – 8/2014 (3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

6/2014 – 8/2014

Tätigkeitsbeschreibung

Systemzertifizierung in Zusammenarbeit mit dem IGA Fraunhofer
Hauptansprechpartner bei der Bewertung der Reinraumsysteme gemäß ISO EN14644, VDI2083
Unterstützung bei der Erstellung des Gesamtberichtes

Eingesetzte Qualifikationen

Architektur (allg.), Bauingenieurwesen (allg.), Projekt-Dokumentation, Reinraumtechnik

Werkstudent I Zertifizierung Reinraumdeckensystem, MPA Universität Stuttgart (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Stuttgart
8/2013 – 10/2013 (3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

8/2013 – 10/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Systemzertifizierung in Zusammenarbeit mit dem MPA Universität Stuttgart
Hauptansprechpartner bei der Bewertung des Reinraumdeckensysteme
Unterstützung bei der Durchführung von statischen und dynamischen Testversuchen für den Nachweis der Deckenbelastbarkeit

Eingesetzte Qualifikationen

Architektur (allg.), Reinraumtechnik, Statik (allg.) / Baustatik

Werkstudent I Pharmaproduktion, Re-Organisation, Verpackung
Kundenname anonymisiert, Freiburg
4/2009 – 7/2009 (4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

4/2009 – 7/2009

Tätigkeitsbeschreibung

Statistische Aufbereitung der Daten für die Einführung von fahrerlosen Transportsystemen
Unterstützung bei der Erstellung des technischen Lastenheftes
Ermittlung der geeigneten Fahrzeugtypen (Berücksichtigung von Fahrwegen, Lasten und Geometrien)
Festlegung fester Andockstationen
Unterstützung beim Umbau des Verpackungs- und Logistikbereiches
Unterstützung bei der Erstellung eines Simulationsmodelles

Eingesetzte Qualifikationen

Kostenoptimierung, Produktionsoptimierung, Prozesskostenrechnung (PKR)

Werkstudent I Pharmaproduktion, Kosteneinsparung, Nachhaltigkeit (Festanstellung)
Pfizer GmbH Freiburg, Freiburg
3/2009 – 8/2009 (6 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2009 – 8/2009

Tätigkeitsbeschreibung

Unterstützung im Bereich, Abt. Engineering Produktion
Messtechnische Erfassung von Energieströmen zu Gebäudetechnik und Prozessanlagen
Erstellung einer Gesamt-Wertstromanalyse
Unterstützung bei der Beschaffung einer Pellet-Anlage zur Bereitstellung von Kühl- und Prozessenergie
Optimierung bei der Lagerung von Halbfertigwaren, Unterstützung beim Umbau der Reinraum-Lagerbereiche

Eingesetzte Qualifikationen

Anlagentechnik, Prozesskostenrechnung (PKR), Prozessoptimierung, Reinraumtechnik

Zertifikate

VDI Schulung I Engineering verfahrenstechnischer Anlagen
Februar 2022
VDI Zertifizierung I Paket III VDI 2083, GMP-regulierte Reinräume - Lufttechnische Messungen und Qualifizierung
September 2021
PTS Schulung I Qualifizierung & Validierung
Februar 2021
VDI Zertifizierung I Paket II VDI 2083, Lüftungstechnik im Reinraum Planung, Ausführung und Betrieb
November 2020
VDI Zertifizierung I Paket I VDI 2083; Reinraumtechnik und Reinraumpraxis
November 2020

Ausbildung

Verfahrenstechnik

(M.Sc.)
Jahr: 2014
Ort: Stuttgart
Pharmatechnik

(B.Sc.)
Jahr: 2010
Ort: Sigmaringen

Qualifikationen

- Autodesk AutoCAD (Classic/Inventor)
- ProE
- Bentley Microstation
- COMOS (Plant Engineering)

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
Umkreis (bis 200 km)
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Profilaufrufe
303
Alter
39
Berufserfahrung
10 Jahre und 5 Monate (seit 06/2012)
Projektleitung
3 Jahre

Kontaktdaten

Nur registrierte PREMIUM-Mitglieder von freelance.de können Kontaktdaten einsehen.

Jetzt Mitglied werden