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Lead CRA / Junior clinical Project Manager

offline
  • auf Anfrage
  • 40211 Düsseldorf
  • DACH-Region
  • de  |  en
  • 29.07.2022

Kurzvorstellung

Ich habe über 10 Jahre Erfahrung als CRA direkt beim Sponsor
oder klassische CRO-Umgebung mit mehreren Sponsoren Pharma.
Ich arbeitete in klinischen Studien der Phasen 1-3b und leitete alle Teile dieser Studien.

Qualifikationen

  • Klinische Monitor (CRA)
  • Klinische Studie
  • Projektmanagement - Vorstudien / Machbarkeitsstudien

Projekt‐ & Berufserfahrung

Study Lead Monitor
Kundenname anonymisiert, Berlin
11/2021 – 7/2022 (9 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

11/2021 – 7/2022

Tätigkeitsbeschreibung

- Direkter Ansprechpartner für die klinischen Prüfer und das klinische Studienpersonal einer Studie auf Prüfstellenebene und verantwortlich für die ordnungsgemäße Durchführung der Studie von der Auswahl der Prüfstelle (Site Selection) bis zum Abschluss (Schließung der Datenbank und der Prüfstelle).
- Schulung des Personals im Prüfzentrum, z. B. durch die Erstellung von Schulungspräsentationen, und überwacht das Prüfpersonal bei der Durchführung der Studie und der Einhaltung der Vorgaben im Prüfplan, insbesondere im Hinblick auf die Patientensicherheit und die Datenqualität
- Korrekturmaßnahmen und Umsetzung bei Abweichungen der Patientensicherheit oder Studienqualität (Site Corrective Action/Preventive

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Monitor (CRA), Klinische Studie

Sr. CRA
Kundenname anonymisiert, Bad Homburg
11/2019 – 7/2021 (1 Jahr, 9 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

11/2019 – 7/2021

Tätigkeitsbeschreibung

- Verantwortlich für die Überwachung aller Arten von klinischen Prüfungen ( Phase I-IV)
- Gewährleistung und die Einhaltung der guten klinischen Praxis (GCP)
- Verantwortlich für das Management und die Koordination von Clinical Research Associates (CRAs)/Central Monitoring Associates (CMAs) bei klinischen Forschungsprojekten.
- Teilnahme an Kundenpräsentationen zur Geschäftsentwicklung und Angebotsverteidigung nach Bedarf.

Eingesetzte Qualifikationen

Good clinical practice (GCP), Klinische Monitor (CRA)

Clinical Project Manager
Kundenname anonymisiert, Böblingen
3/2018 – 9/2019 (1 Jahr, 7 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2018 – 9/2019

Tätigkeitsbeschreibung

- Koordinierung der Aufbauphase einer multinationalen klinischen Studie (im Auftrag der EMA)
- Auswertung einer Machbarkeitsstudie und Mitwirkung bei der Erstellung des entsprechenden Machbarkeitsberichts
- Paralleler Aufbau und Beteiligung als Senior PM für eine lokale (nur Deutschland) nicht-interventionelle Studie

Eingesetzte Qualifikationen

Good clinical practice (GCP), Projektmanagement

CRA
Kundenname anonymisiert, Frankfurt
8/2015 – 12/2017 (2 Jahre, 5 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

8/2015 – 12/2017

Tätigkeitsbeschreibung

- Organisation der klinischen Studie und rechtzeitige Planung der Studiendurchführung
- Zeitliche und inhaltliche Überwachung des klinischen Protokolls
- Qualitätskontrolle der Prüfzentren
- Durchführung von Überwachungsbesuchen (Durchführbarkeit, Beginn der Studie, Beginn, Routineüberwachung, Abschluss)
- Mentoring für neue CRAs

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Monitor (CRA), Qualitätsdokumentation

Study Coordinator
Kundenname anonymisiert, Leipzig
6/2013 – 7/2015 (2 Jahre, 2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

6/2013 – 7/2015

Tätigkeitsbeschreibung

- Planung und Durchführung von klinischen Studien der Pha sen II-IV einschließlich Datenerfassung, Probenentnahme, Probenverarbeitung und Dokumentation in englischer Sprache
- Vorbereitung und Durchführung von behördlichen Inspektionen
- Teammanagement inkl. Schulung, Einarbeitung neuer Kollegen, Einstellungsprozesse

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Studie

Ausbildung

Clinical Research
Ausbildung
2012
Düsseldorf
Graduation in Chemistry Science
B.Sc.
2011
Darmstadt

Über mich

Ich habe über 10 Jahre Erfahrung als CRA direkt beim Sponsor
klassische CRO-Umgebung mit mehreren Sponsoren.
Ich arbeitete in klinischen Studien der Phase 1-3b und leitete alle Teile dieser internationalen Studien von der Durchführbarkeitsprüfung über die Einleitung bis zum Abschluss der Studie.
In meiner Zeit als CRA habe ich die Mentorenschaft für einige neue CRAs übernommen und meine umfangreiche Erfahrung in der klinischen Forschung. Ich bin Fachexperte für verschiedene Indikationen.
Bis heute arbeite ich hauptsächlich als Study Lead Monitor (SLM) in Proof-of-Concept Phase 1 Studien und in Teilzeit als Sr CRA.

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
DACH-Region
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Profilaufrufe
184
Alter
37
Berufserfahrung
10 Jahre und 9 Monate (seit 06/2013)
Projektleitung
7 Jahre

Kontaktdaten

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