Freiberuflicher QM / RA Manager & QMB für Medizintechnik und Pharma

Ich biete Ihnen über 20 Jahren Erfahrung in Pharma und Medtech als QM / QA Manager, Leiter QM und QMB an

• DIN EN ISO 13485
• DIN EN ISO 9001
• Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA)
• Good documentation practice (GDP, GDocP)
• Gute Herstellungspraxis (GMP)
• Interim Management
• Lieferantenmanagement (allg.)
• Medizintechnik / Labortechnik
• Qualitätsmanagement (allg.)
• Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA

Umfangreiches Fachwissen im Bereich Life Science, Medizintechnik/Pharma
Interim Management Qualitätssicherung / Qualitätsmanagement
Auditor (In- und Extern)
Risikomanagement
CAPA
Change Management
Complaint Management
Lieferantenmanagement & -qualifizierung
FDA-compliance

GMP, GDP, ISO 9001, ISO13485, Herstellung, Qualitätsmanagement, Qualitätskontrolle, Audits, QMB