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Medical Advisor/Medical Writer/HTA Manager

zuletzt online vor 2 Tagen
  • auf Anfrage
  • 61352 Bad Homburg
  • auf Anfrage
  • de  |  en  |  fr
  • 28.11.2022

Kurzvorstellung

Ich biete einen exzellenten Schreibstil, hervorragende Englischkenntnissen (Cambridge English Level C2), Enthusiasmus für Moleküle und Krankheitsbilder sowie vielseitige und fundierte Fachkenntnissen, auch in Randbereichen.

Ich biete

  • Biochemie
  • Health Technology Assessment
  • Medical Writing
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Word
  • Pharmaforschung
  • Projektmanagement
  • Qualitätskontrolle
  • Redigieren
  • Teamwork

Projekt‐ & Berufserfahrung

HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT MANAGER (Festanstellung)
Lilly Deutschland GmbH, Bad Homburg
10/2016 – 6/2022 (5 Jahre, 9 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

10/2016 – 6/2022

Tätigkeitsbeschreibung

- Verfassen von Nutzendossiers (Module 1 – 5) in enger Zusammenarbeit mit Medizinern, Statistikern und Gesundheitsökonomen
- Erstellung von schriftlichen Stellungnahmen zur Nutzenbewertung
- Durchführung von (Früh-)Beratungen beim Gemeinsamen Bundesausschuss
- Erstellung von White Papers für unterschiedliche Indikationen
- Systematische Literaturrecherchen (Methode nach Cochrane)

Eingesetzte Qualifikationen

Datenbankrecherche (allg.), Klinische Studie, Medical Writing, Statistik (allg.)

SENIOR ADVISOR NONCLINICAL & CLINICAL AFFAIRS (Festanstellung)
PharmaLex GmbH, Friedrichsdorf
8/2008 – 9/2016 (8 Jahre, 2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

8/2008 – 9/2016

Tätigkeitsbeschreibung

- Erstellung von Gutachten zur Erlangung des Orphan Status (Orphan Medicinal Product Designation Dossiers)
- Verfassen von Gutachten zur Reklassifizierung von Arzneimitteln (Reclassification Clinical Overviews, „Switch Documents“)
- Erstellung von gutachterlichen Stellungnahmen (Expert Statements) und Sachverständigengutachten (Clinical and Nonclinical Overviews)
- Inhaltliche Unterstützung für Beratungsgespräche von Kunden mit Vertretern der Europäischen Arzneimittel-Agentur (Scientific Advice; Erstellung von Briefing Documents und Präsentationen; Durchführung der Gespräche)
- Beantwortung von behördlichen Fragen zu klinischen Aspekten im Rahmendes Mängelbescheids (Response Phase)

Eingesetzte Qualifikationen

Datenbankrecherche (allg.), Kundenberatung, Medical Writing

Zertifikate

Eine Auswahl an Weiterbildungen:
Oktober 2022
Excel Skills for Business 1 & 2, Macquarie University, Sydney, Australia
Mai 2021
Systematische Literaturrecherche: Grund- und Aufbaukurs, Cochrane Stiftung Deutschland
Oktober 2018
Understanding Clinical Research: Behind the Statistics, University of Cape Town, South Africa
September 2016
Cambridge English Language Assessment, Council of Europe Level C2
Januar 2014
Curriculum Klinische Evaluation, Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität, Frankfurt am Main
Juli 2011
Klinische Forschung (Clinical Research Associate/Clinical Data Manager, mibeg-Institut Medizin, Köln
Oktober 2007

Ausbildung

Wirtschaftswissenschaftlicher Zusatzstudiengang für Ingenieure und Naturwissenschaftler

(Vorprüfung und Spezialisierung in Marketing)
Jahr: 1997
Ort: Hagen
Biochemie

(Promotion)
Jahr: 1993
Ort: Frankfurt am Main
Biologie

(Diplom)
Jahr: 1989
Ort: Frankfurt am Main

Qualifikationen

MS Office, EndNote, WordPress

Über mich

Die hohe Qualität meiner Arbeit, basierend auf breitgefächerten und fundierten Fachkenntnissen, langjähriger Erfahrung im Pharma-Bereich, großer Sorgfalt bei der Ausarbeitung von Dokumenten und absoluter Zuverlässigkeit, gewährt den zügigen und erfolgreichen Abschluss der mir übertragenen Projekte.

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Gut)
  • Spanisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
25
Alter
60
Berufserfahrung
33 Jahre und 1 Monat (seit 10/1989)
Projektleitung
13 Jahre

Kontaktdaten

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